Carvedilol.Prospect.

Compoziţie Carvedilol VIM SPECTRUM 6,25 mg

Un comprimat conţine carvedilol 6,25 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină, Ludipress (lactoză monohidrat 93%, polividonă 3,5%, crospovidonă 3,5%), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Carvedilol VIM SPECTRUM 12,5 mg
Un comprimat conţine carvedilol 12,5 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină, Ludipress (lactoză monohidrat 93%, polividonă 3,5%, crospovidonă 3,5%), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutică: agenţi alfa şi beta-blocanţi.
Indicaţii terapeutice 
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Carvedilol poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive.
Tratamentul anginei pectorale cronice stabile.
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la carvedilol sau la oricare dintre excipienţii medicamentelor.
Insuficienţă cardiacă necontrolată terapeutic sau insuficienţă cardiacă severă (insuficienţă cardiacă decompensată clasa IV NYHA ce necesită terapie intravenoasă inotropă). Insuficienţa hepatică severă. Astm bronşic, bronhopneumopatie cronică obstructivă, hipertensiune pulmonară, cord pulmonar. Hipotensiune arterială severă (tensiune arterială sistolică <85 mmHg). Şoc cardiogen. Bradicardie severă (sub 50 bătăi pe minut în repaus). Sindromul sinusului bolnav (dacă nu este instalat un stimulator cardiac permanent). Bloc AV de gradul II sau III (dacă nu este instalat un stimulator cardiac permanent). Feocromocitom (dacă nu se asociază alfa blocante).
Precauţii
Hipotensiune arterială ortostatică: în special la debutul tratamentului cu carvedilol şi la creşterea dozei, poate să apară hipotensiune arterială ortostatică, cu ameţeală şi vertij, uneori cu lipotimie. Pacienţii cu insuficienţă cardiacă, vârstnicii sau pacienţii care fac tratament concomitent cu alte antihipertensive sau diuretice sunt mai expuşi la risc. Aceste reacţii pot fi prevenite prin administrarea unor doze iniţiale mai scăzute, prin ajustarea atentă a dozei de întreţinere şi prin administrarea medicamentului după masă. Pacienţii vor fi sfătuiţi cum să evite simptomele hipotensiunii ortostatice (precauţii la trecerea în ortostatism; în caz de vertij pacientul va adopta poziţia şezândă sau clinostatismul). Pacienţii vârstnici vor începe tratamentul cu doze mai mici (vezi Doze şi mod de administrare).
Întreruperea tratamentului: dacă tratamentul cu carvedilol (sau alte beta blocante) este brusc întrerupt, pot apare transpiraţie, tahicardie, dispnee, agravarea anginei pectorale. Pacienţii cei mai expuşi la risc sunt cei cu angină pectorală la care se poate produce un accident coronarian acut. Dozele trebuie reduse treptat, în 1 – 2 săptămâni. Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de 2 săptămâni, se va relua cu cea mai mică doză.
Insuficienţă hepatică: Carvedilol poate determina în mod excepţional insuficienţă hepatică. Când apare suspiciune clinică de afectare hepatică, funcţia hepatică va fi verificată. În caz de insuficienţă hepatică, pacientul trebuie să întrerupă tratamentul cu Carvedilol. De regulă, funcţia hepatică se normalizează după întreruperea tratamentului.
Interacţiuni
Pacienţii vor fi sfătuiţi să nu consume alcool etilic în timpul tratamentului, deoarece acesta poate potenţa acţiunea carvedilolului.
Pacienţii care primesc verapamil ori diltiazem i.v. nu trebuie să utilizeze carvedilol, deoarece asocierea acestora poate determina hipotensiune arterială severă sau bradicardie. Anumite antiaritmice, anestezice, antihipertensive, antianginoase, alte beta-blocante (de ex. sub formă de soluţii oftalmice), anticatecolaminice (de ex. inhibitori MAO, rezerpină) şi digitalice pot potenţa efectul carvedilolului.
De aceea, se vor lua precauţii la stabilirea dozei acestor medicamente şi Carvedilol.
Tratamentul concomitent poate conduce la creşterea concentraţiilor de digoxină (cu aproximativ 15%).
Farmacocinetica carvedilolului se poate modifica la administrarea concomitentă cu agenţi care stimulează sau inhibă activitatea enzimelor citocromului P450 (CYP2D6): de exemplu, cimetidina creşte concentraţiile plasmatice ale carvedilolului, în timp ce rifampicina le scade.
Carvedilolul poate potenţa efectul hipoglicemiantelor şi maschează semnele de hipoglicemie.
De aceea, se recomandă monitorizarea regulată a glicemiei. Dacă este necesară oprirea tratamentului concomitent cu carvedilol şi clonidină, carvedilolul se va întrerupe primul iar clonidina după câteva zile.
În cazul tratamentului concomitent cu ciclosporină este necesară monitorizarea atentă a concentraţiei de ciclosporină după iniţierea tratamentului cu carvedilol datorită variaţiilor posibile ale concentraţiei plasmatice ale ciclosporinei.
Atenţionări speciale
Insuficienţă cardiacă cronică: Pacienţii cu insuficienţă cardiacă uşoară sau moderată, pot utiliza Carvedilol dacă sunt controlaţi terapeutic cu digitală şi/sau diuretice. Dacă insuficienţa cardiacă se agravează în timpul tratamentului cu Carvedilol, doza de diuretic se va creşte, doza de Carvedilol va fi scăzută sau tratamentul cu Carvedilol va fi suspendat temporar. Doza poate fi crescută din nou când pacientul este stabil clinic.
Se recomandă supravegherea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă şi hipotensiune arterială severă, ischemie cardiacă, boală vasculară generalizată şi/sau insuficienţă renală întrucât funcţia renală se poate deteriora (rar) la aceşti pacienţi. Funcţia renală se normalizează la întreruperea tratamentului.
Diabet şi hipertiroidie: beta-blocantele scad frecvenţa cardiacă, de aceea pot masca hipoglicemia la diabetici şi tireotoxicoza la pacienţii cu afecţiuni tiroidiene. Glicemia poate creşte sau scădea la diabeticii cu insuficienţă cardiacă.
Anestezie generală: la pacienţii trataţi cu beta-blocante, pentru anestezia generală, este necesar să se folosească narcotice cu efect inotropic minim sau să se întrerupă (gradat) tratamentul cu beta-blocante înainte de intervenţia chirurgicală.
BPOC: deoarece beta-blocantele pot agrava obstrucţia bronşică, pacienţii cu BPOC nu trebuie să utilizeze aceste medicamente.Pacienţii cu forme uşoar pot utiliza în mod excepţional Carvedilol, dacă tratamentul cu alte medicamente nu a avut efect. Oricum, este necesară 3 monitorizarea atentă. La aceşti pacienţi este important să se administreze doza minimă eficace de Carvedilol. Dacă apar semne de obstrucţie ale căilor respiratorii, tratamentul se va întrerupe imediat.
Pacienţii cu Angor Prinzmetal
Beta-blocantele non-selective pot determina dureri toracice la pacienţii cu angină Prinzmetal. Deşi carvedilolul, prin activitatea sa alfa-blocantă, poate preveni aceste simptome, nu există experienţă cu carvedilol la aceşti pacienţi.
De aceea se recomandă prudenţă la pacienţii cu suspiciune de angor Prinzmetal. Se recomandă utilizarea cu prudenţă a carvedilolului la pacienţii cu bloc atrio-ventricular de gradul I.
Tratamentul cu carvedilol nu se recomandă la pacienţii cu antecedente de trombocitopenie.
Beta-blocantele se utilizează cu prudenţă şi după evaluarea raportului beneficiu terapeutic/risc potenţial în arteriopatia periferică, psoriazis şi în caz de antecedente de reacţii de hipersensibilitate severe sau în timpul tratamentului de desensibilizare.
Se vor lua precauţii în caz de acidoză metabolică severă.
La pacienţii cu feocromocitom trebuie să se iniţieze un tratament cu alfa-blocante anterior terapiei cu beta-blocante.
Siguranţa şi eficacitatea Carvedilol la pacienţii sub 18 ani nu au fost stabilite; de aceea, nu se recomandă utilizarea acestui medicament la această grupă de vârstă.
Sportivi
Este necesară prudenţă la sportivi deoarece conţine un principiu activ care poate induce pozitivitatea testelor practicate la controlul antidoping.
Sarcina şi alăptarea
Nu există experienţă adecvată privind administrarea carvedilolului la gravide.
Betablocantele traversează bariera feto-placentară şi pot determina hipotensiune arterială, bradicardie şi hipoglicemie la făt, pot să scadă perfuzia placentară cu deces al fătului, naşteri premature şi imature. Nu se va administra acest medicament la gravide decât în cazuri de urgenţă, atunci când potenţialul beneficiu matern justifică riscul potenţial fetal. Deoarece este posibilă excreţia carvedilolului în laptele uman, nu se recomandă alăptarea în timpul terapiei cu Carvedilol.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Datorită reactivităţii individuale la tratament, pot să apară reacţii adverse nervos centrale care pot să afecteze atenţia în special la începutul terapiei, dar şi la ajustarea dozelor. De aceea pacienţii sunt avertizaţi să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje dacă prezintă aceste reacţii adverse.
Doze şi mod de administrare 
Carvedilol trebuie administrat după mese astfel încât absorbţia să fie mai lentă şi efectele ortostatice evitate.
Dozele trebuie stabilite individual.
Tratamentul trebuie început cu doze mici, care vor fi crescute progresiv la fiecare 7 – 14 zile, până la atingerea efectului clinic dorit.
După prima doză şi după fiecare creştere a dozei se recomandă măsurarea tensiunii arteriale a pacientului în ortostatism la 1 oră de la administrarea dozei, pentru a exclude posibila hipotensiune arterială ortostatică.
Tratamentul cu Carvedilol se va întrerupe treptat, într-o perioadă de 1 – 2 săptămâni.
Dacă tratamentul a fost întrerupt mai mult de 2 săptămâni, se va relua cu cea mai mică doză. Hipertensiune arterială esenţială
Doza iniţială recomandată este de 12,5 mg carvedilol dimineaţa, după micul dejun, sau 6,25 mg carvedilol, de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara).
După 7 – 14 zile de tratament, posibil chiar după 2 zile, doza se va creşte la 25 mg carvedilol dimineaţa sau 12,5 mg carvedilol de 2 ori pe zi.
După 14 zile de tratament, doza poate fi crescută din nou, la 50 mg carvedilol pe zi.
Doza totală zilnică în tratamentul hipertensiunii arteriale nu va depăşi 50 mg carvedilol.
Angina pectorală cronică stabilă
Doza recomandată la începutul tratamentului cu Carvedilol este de 12,5 mg carvedilol de 2 ori pe zi, după mese.
După 7 – 14 zile de tratament, doza poate fi crescută la 25 mg carvedilol de două ori pe zi.
Dacă această doză este ineficace, după 14 zile de administrare se poate mări doza la 50 mg carvedilol de 2 ori pe zi dacă pacientul o tolerează bine.
Doza zilnică totală în tratamentul anginei pectorale cronice nu va depăşi 50 mg carvedilol de 2 ori pe zi.
În cazul pacienţilor peste 70 ani, doza maximă nu va depăşi 25 mg carvedilol de 2 ori pe zi.
Insuficienţa cardiacă cronică
Carvedilol este recomandat a fi utilizat în completarea tratamentului standard, ca diureticele, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) şi/sau digitala.
Poate fi, de asemenea, administrat pacienţilor care nu tolerează inhibitorii ECA.
Carvedilol poate fi administrat pacienţilor numai după ce dozele de diuretic, inhibitor ECA şi digitală (dacă este administrată) au fost stabilite.
Dozele trebuie individualizate.
Pacientul trebuie să fie sub monitorizare medicală atentă în primele 2 – 3 ore după doza iniţială şi după fiecare creştere a dozei, iar toleranţa la medicament trebuie testată.
Dacă apare bradicardie (puls sub 55 bătăi/min.), doza de Carvedilol trebuie redusă.
Dacă apar simptome de hipotensiune arterială, trebuie întâi redusă doza de diuretic sau inhibitor ECA, iar, dacă aceste măsuri sunt insuficiente, se va reduce şi doza de Carvedilol.
La iniţierea tratamentului cu Carvedilol sau după creşterea dozelor, poate apărea o agravare temporară a insuficienţei cardiace.
În acest caz, trebuie crescută doza de diuretic. Uneori este necesară reducerea temporară a dozei de Carvedilol sau chiar întreruperea tratamentului.
Când starea clinică s-a stabilizat, tratamentul cu Carvedilol şi/sau creşterea dozelor pot fi reluate.
Dacă insuficienţa cardiacă evoluează spre o formă severă (clasa IV – NYHA), întregul tratament trebuie revizuit.
Doza iniţială recomandată este de 3,125 mg carvedilol, de 2 ori pe zi.
Dacă această doză este bine tolerată, poate fi crescută treptat (la interval de 2 săptămâni) până la doza optimă.
Următoarele doze sunt de 6,25 mg carvedilol, de 2 ori pe zi, după aceea de 12,5 mg carvedilol, de 2 ori/zi şi, în final, de 25 mg carvedilol, de 2 ori pe zi.
Pacientul trebuie să utilizeze doza cea mai mare pe care o tolerează bine.
Doza maximă recomandată este de 25 mg carvedilol, de 2 ori pe zi.
La pacienţii care au peste 85 kg, doza poate fi crescută cu atenţie la 50 mg carvedilol, de 2 ori pe zi.
Ajustarea dozelor
La pacienţii vârstnici, se recomandă o doză de început mai mică: 6,25 mg carvedilol pe zi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi 6,25 mg carvedilol de 2 ori pe zi pentru tratamentul anginei pectorale; în cazul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă asociată acestor afecţiuni: 3,125 mg carvedilol zilnic pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi anginei pectorale.
Omiterea unei doze
O doză omisă se va lua cât mai repede posibil. În orice caz, dacă este momentul pentru următoarea doză, pacientul o va lua numai pe aceea şi nu va lua o doză dublă.
Reacţii adverse
Reacţiile adverse ale carvedilolului sunt în general uşoare şi tranzitorii. Legătura cauzală între acest medicament şi anumite reacţii adverse nu este clar stabilită. Incidenţa anumitor reacţii adverse precum ameţeala, bradicardia, hipotonia şi tulburările vizuale este proporţională cu mărimea dozei. Cel mai adesea, aceste reacţii se produc la creşterea dozei, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi sunt, de obicei, tranzitorii. 5 Reacţii adverse cardiovasculare Bradicardie, hipotensiune arterială ortostatică, tulburări de conducere intracardiacă, palpitaţii, edeme periferice, extremităţi reci, hipotensiune arterială şi sincopă. Rareori starea clinică se poate deteriora la pacienţii cu insuficienţă cardiacă (în special la creşterea dozei), excepţional la pacienţii cu angină pectorală (întreruperea bruscă a tratamentului poate determina infarct miocardic) şi la cei cu claudicaţie intermitentă şi sindrom Raynaud.
Reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central
Pot apărea următoarele reacţii adverse: vertij sau ameţeală, cefalee (în special la debutul tratamentului sau la ajustarea dozelor), somnolenţă, insomnie, rareori modificări ale dispoziţiei şi stării mentale. Ameţeala cu sau fără hipotensiune arterială ortostatică este reacţia adversă cea mai frecventă a carvedilolului (aprox. la 6% din pacienţi).
Reacţii adverse gastro-intestinale
Carvedilolul poate determina senzaţie de uscăciune a gurii, scăderea apetitului alimentar, greaţă sau durere abdominală (până la 2%), diaree uşoară, vărsături, flatulenţă, rar constipaţie. Au fost raportate cazuri rare de afectare hepatică tranzitorie datorată carvedilolului. Dacă prin teste biochimice este confirmată insuficienţa hepatică, tratamentul cu Carvedilol va fi întrerupt.
Reacţii adverse respiratorii
Ocazional, pot apărea dispnee, bronhospasm (mai ales la pacienţii predispuşi) şi obstrucţie nazală.
Reacţii adverse hematologice
Au fost raportate cazuri izolate de trombocitopenie şi leucopenie.
Reacţii adverse genito-urinare
Beta-blocantele produc rareori tulburări de micţiune şi de potenţă. Funcţia renală poate fi, în mod excepţional, afectată (poate apărea insuficienţa renală). Reacţii adverse metabolice şi endocrine Mai ales la diabetici, pot apărea hiperglicemie (la tipul II) sau hipoglicemie (mai ales la tipul I). Concentraţiile plasmatice ale trigliceridelor pot creşte (1%) şi, de asemenea, nivelul colesterolului (rar).
Reacţii adverse la nivelul organelor de simţ
Pot apărea tulburări de vedere, scăderea secreţiei lacrimale (care afectează purtătorii de lentile de contact) şi iritaţie oculară.
Reacţii adverse dermatologice
La mai puţin de 1% dintre pacienţii trataţi cu carvedilol pot apărea reacţii de hipersensibilizare: prurit, rash, urticarie. La alte β-blocante au fost raportate cazuri individuale de psoriazis, alopecie, bufeuri şi dermatită exfoliativă.
Reacţii adverse musculo-scheletale
Au fost semnalate rar: dureri musculare, osoase, vertebrale.
Alte reacţii adverse Pot apărea oboseală, creştere în greutate şi, rareori, parestezii
Supradozaj 
Supradozajul poate determina mai ales hipotensiune arterială (cu ameţeală sau vertij; posibil lipotimie) şi bradicardie.
De obicei este suficient să se reducă doza sau să se întrerupă temporar tratamentul. In plus, supradozajul poate produce dispnee datorită bronhospasmului, vărsături, insuficienţă cardiacă, şi în cazurile severe chiar şoc cardiogen, tulburări ale conştienţei până la comă, convulsii generalizate, tulburări de conducere şi stop cardiac.
Se vor lua măsuri pentru îndepărtarea medicamentului neabsorbit.
Trebuie monitorizate atent funcţiile vitale ale pacientului în spitale sau în unităţile de terapie intensivă.
Tratamentul este simptomatic, cu agonişti de receptori adrenergici.
Terapie posibilă: orciprenalină şi/sau glucagon pentru susţinerea funcţiei cardiace şi a circulaţiei; atropină şi eventual un stimulator cardiac în caz de bradicardie excesivă; β2- simpatomimetice în caz de bronhospasm; noradrenalină ori norfenefrină în caz de vasodilataţie periferică; diazepam în caz de convulsii.
Durata tratamentului depinde de gradul de intoxicaţie. În caz de intoxicaţie severă, timpul de eliminare al carvedilolului poate fi prelungit.
Pacientul va fi ţinut sub observaţie până la stabilizare clinică.
Păstrare
 A nu se utiliza după data de expirare, înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj 
Cutie cu 2 blistere Al/PVC a câte 10 comprimate.

Carveheal.Prospect.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament. 

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
În acest prospect găsiţi: 
1. Ce este Carveheal şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Carveheal
3. Cum să luaţi Carveheal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Carveheal
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CARVEHEAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
Carveheal conţine substanţa activă carvedilol. Carvedilolul aparţine unui grup de medicamente numit „beta-blocante”
Carveheal este utilizat pentru tratamentul:
• Insuficienţei cardiace cronice
• Tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)
• Angină pectorală (durere sau disconfort în piept care apare atunci când inima dumneavoastră nu primeşte suficient oxigen).
Carveheal determină relaxarea şi lărgirea vaselor de sânge. Aceasta ajută la scăderea tensiunii arteriale, oprirea durerii din piept şi uşurează efortul inimii de a pompa sângele în corpul dumneavoastră.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI CARVEHEAL 
Nu luaţi Carveheal dacă: 
– sunteţi alergic (hipersensibil) la carvedilol sau la oricare dintre componentele ale Carveheal (vezi punctul 6 „Informaţii suplimentare”)
– aţi avut vreodată respiraţie şuierătoare determinată de astm bronşic sau alte boli ale plămânilor
– aveţi retenţie severă de lichide (umflarea mâinilor, gleznelor şi picioarelor), care este tratată cu medicamente care vă sunt administrate în venă (intravenos).
– aveţi probleme cu ficatul.
– aveţi probleme cu inima (de exemplu ”bloc cardiac”, ritm cardiac lent).
– aveţi tensiune arterială foarte mică. – aveţi o tulburare a nivelului de acid din sânge („acidoză metabolică”).
– aveţi o tumoare la nivelul uneia dintre glandele suprarenale (”feocromocitom”).
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Carveheal 
Verificaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Carveheal dacă:
– aveţi probleme cu rinichii – aveţi diabet zaharat (concentraţie mare de zahăr în sânge).
– purtaţi lentile de contact. – aţi avut vreodată probleme cu tiroida.
– aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă (de exemplu umflare bruscă care determină dificultăţi de respiraţie sau la înghiţire, umflarea mâinilor, picioarelor şi gleznelor sau o erupţie severă pe piele).
– aveţi o alergie şi urmaţi tratament de desensibilizare.
– aveţi probleme cu circulaţia sângelui de la nivelul degetelor de la mâini şi picioare (”fenomenul Raynaud”).
– aţi avut o afecţiune a pielii numită ”psoriazis”, după ce aţi luat medicamente beta-blocante.
– aveţi un tip de angină pectorală numită angină Prinzmetal.
– urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
– alte medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă sau tensiunii arteriale, inclusiv diuretice (comprimate pentru eliminarea apei din organism), ”blocante ale canalelor de calciu” (de exemplu diltiazem sau verapamil) şi digoxină.
– inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), precum izocarboxid şi fenelzină (utilizate pentru tratamentul depresiei).
– medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, precum insulină sau metformin.
– clonidină (utilizată pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, migrenei şi bufeurilor de la menopauză).
– rifampicină (utilizat pentru tratamentul infecţiilor).
– cimetidină (utilizată pentru tratamentul indigestiei, arsurilor în capul pieptului şi ulcerelor gastrice).
– ciclosporină (utilizată după un transplant de organ).
Sarcina şi alăptarea 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu luaţi Carveheal dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi, decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să luaţi acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă vă simţiţi obosit sau ameţit în timpul utilizării medicamentului Carveheal, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Ar trebui să evitaţi consumul de alcool etilic, deoarece poate accentua aceste probleme.
Informaţii importante privind unele componente ale Carveheal 
Acest medicament conţine lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că nu puteţi tolera sau digera unele categorii de glucide (aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide), vă rugăm să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAŢI CARVEHEAL 
Luaţi întotdeauna Carveheal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înghiţiţi fiecare comprimat cu o cantitate suficientă de lichid.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Carveheal nu este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Insuficienţă cardiacă cronică 
Trebuie să luaţi comprimatele cu alimente. Doza iniţială uzuală este de ujn comprimat de 3,125 mg de două ori pe zi, timp de două săptămâni. Medicul dumneavoastră va creşte apoi lent doza, pe parcursul a câteva săptămâni, până la 25 mg de două ori pe zi. Dacăgreutatea dumenavoastră corporală este mai mare de 85 kg, doza poate fi crescută până la 50 mg de două ori pe zi.
• Dacă aţi întrerupt administrarea Carveheal pentru mai mult de două săptămâni, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Acesta va dori ca dumneavoastră să reveniţi la doza iniţială (vezi punctul ”Dacă încetaţi să luaţi Carveheal”).
Tensiune arterială mare 
Doza iniţială uzuală este de 12,5 mg o dată pe zi timp de două zile. După două zile doza este, de regulă, 25 mg, o dată pe zi. Dacă tensiunea arterială nu este sub control, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza lent, pe parcursul a câteva săptămâni, până la 50 mg pe zi. Dacă sunteţi în vârstă, este posibil să nu aveţi nevoie de mai mult de 12,5 mg pe zi pentru controlul tensiunii arteriale.
Angină pectorală
Adulţi: doza uzuală este de 12,5 mg de două ori pe zi timp de două zile. După două zile, doza este de regulă, 25 mg de două ori pe zi. Vârstnici: medicul dumneavoastră va stabili doza iniţială şi va decide care este cea mai bună doză pe termen lung. Doza maximă uzuală este de 50 mg în fiecare zi, luată în cantităţi mici (divizată în mai multe prize).
Dacă luaţi mai mult Carveheal decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Carveheal decât trebuie sau dacă altcineva ia Carveheal, discutaţi cu un medic sau mergeţi imediat la un spital. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Carveheal 
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Carveheal 
Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. 
Este posibil ca acesta să vă recomande să încetaţi să luaţi Carveheal lent, pe parcursul a 1 până la 2 săptămâni. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 
Ca toate medicamentele, Carveheal poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriţi administrarea de Carveheal şi solicitaţi fără întârziere asistenţă medicală dacă aveţi primele simptome de reacţie de hipersensibilitate, cum sunt: dificultate în respiraţie sau umflare a gâtului sau feţei, scăderea bruscă a tensiunii arteriale cu producere urterioară a leşinului sau şoc
Reacţii adverse posibile atunci când este utilizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice 
Foarte frecvente (afectează mai mult de la 1 pacient din 10):
• durere de cap, senzaţie de ameţeală, slăbiciune şi oboseală.
Frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100):
• creşterea în greutate.
• creştere a concentraţiei colesterolui în sânge.
• pierderea controlului concentraţiilor zahărului în sânge la persoanele cu diabet zaharat.
• un ritm cardiac lent, tensiune arterială mică.
• retenţie de lichide (umflare şi creştere a cantităţii de sânge din corpul dumneavoastră).
• greaţă sau vărsături, diaree.
• probleme cu vederea.
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000):
• leşin. Probleme cu inima atunci când se creşte doza de Carveheal.
Rare (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000):
• număr scăzut de trombocite în sânge. Semnele includ apariţia cu uşurinţă de vânătăi şi sângerări din nas.
• număr mic de al tuturor tipurilor de globule albe în sânge. Semnele includ infecţii la nivelul gurii, gingiilor, gâtului şi plămânilor.
• probleme cu rinichii.
Alte reacţii adverse care pot să apară atunci când luaţi Carveheal pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice includ:
• transpiraţie accentuată şi o erupţie pe piele.
• la femei: dificultăţi în controlul vezicii urinare.
Reacţii adverse posibile atunci când este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau anginei pectorale
Frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100):
• un ritm cardiac lent şi senzaţie de ameţeală, oboseală şi cu durere de cap, probleme respiratorii
• greaţă, dureri de stomac şi diaree.
• dureri la nivelul mâinilor şi picioarelor. O senzaţie de uscăciune la nivelul ochilor.
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000): 
• stare de depresie, tulburări ale somnului.
• senzaţie de furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor.
• senzaţie de slăbiciune şi oboseală, leşin. Tensiune arterială mică.
• probleme cu circulaţia sângelui la nivelul braţelor şi picioarelor. Semnele includ mâini şi picioare reci, palide, senzaţie de furnicături şi durere la nivelul degetelor mâinilor şi durere la nivelul picioarelor, care se agravează în timpul mersului pe jos.
• probleme cu inima. Semnele includ dureri în piept, oboseală, scurtarea respiraţiei şi umflarea braţelor şi picioarelor.
• constipaţie, vărsături. Transpiraţie accentuată.
• erupţie pe piele (urticarie), mâncărimi şi porţiuni de piele uscată.
• probleme cu vederea.
• imposibilitate de obţinere a erecţiei.
Rare (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000):
• număr scăzut de trombocite în sânge.
• număr redus al tuturor tipurilor de globule albe din sânge.
• modificări în sânge evidenţiate de un test de sânge.
• nas înfundat, respiraţie şuierătoare şi simptome asemănătoare gripei.
• uscăciune a gurii, senzaţie de disconfort la nivelul ochilor.
• Modificări în frecvenţa urinărilor Alte reacţii adverse posibile care pot să apară atunci când luaţi Carveheal pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi anginei pectorale includ:
• pierderea controlului concentraţiilor zahărului în sânge la persoanele cu diabet zaharat. Apariţia semnelor de diabet zaharat la persoanele care au o formă foarte uşoară de diabet zaharat numit ”diabet zaharat latent”.
• la femei: dificultăţi în controlul vezicii urinare.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CARVEHEAL 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi Carveheal după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi medicamentul dacă observaţi deteriorarea capsulei sau orice alte aspecte necorespunzătoare ale comprimatelor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Carveheal 
– Substanţa activă este carvedilol.Fiecare comprimat de conţine carvedilol 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg.
– Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină PH 102, hidroxipropilceluloză de joasă substituţie, amidon de porumb, oxid galben de fer (E 172), dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu.
Cum arată Carveheal şi conţinutul ambalajului Carveheal 3,125 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare crem, netede pe ambele feţe.
Carveheal 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare crem, marcate cu “C”, “C1”, “C2” pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Comprimatele sunt disponibile în blistere din PVC-PVdC/Aluminiu, conţinând 10 comprimate. Mărimi de ambalaj: 30 comprimate.

Ceclodyne.Prospect.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului
În acest prospect găsiţi: 
1. Ce este Ceclodyne şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Ceclodyne
3. Cum să luaţi Ceclodyne
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ceclodyne
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CECLODYNE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ceclodyne este un antibiotic semisintetic din clasa cefalosporinelor, pentru administrare orală.
Acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot cauza infecţii la nivelul corpului uman.
Ceclodyne este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi cronice de severitate diferită determinate de agenţi sensibili la cefaclor şi care pot fi tratate cu terapie orală :
– Infecţii ale tractului respirator superior şi inferior ;
– Infecţii din sfera ORL : otite medii, faringite, amigdalite şi sinuzite ;
– Infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior ;
– Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi ;
– Gonoree.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI CECLODYNE
Nu luaţi Ceclodyne 250 mg dacă
– Sunteţi alergic (hipersensibil) la cefaclor, la oricare dintre celelalte componente ale Ceclodyne sau la alte antibiotice cefalosporinice.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Ceclodyne
– dacă aveţi un istoric medical de manifestări alergice sau astm.
– sunteţi alergic la peniciline sau la orice alt medicament. În acest caz sunteţi mai predispus la reacţii de hipersensibilitate la Ceclodyne.
– aveţi mâncărimi sau observaţi roşeli ale pielii sau dificultăţi bruşte în respiraţie. Adresaţi-vă 2 medicului în legătură cu acestea.
– poate apare diaree în timpul tratamentului cu antibiotice din clasa cefalosporinelor. Dacă diareea este severă şi persistentă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Ceclodyne poate produce reacţii fals pozitive în cazul unor teste sanguine sau urinare.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat :
– Cefaclor împreună cu alte antibiotice (de exemplu cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide sau tetracicline), deoarece acestea pot reduce eficienţa Ceclodyne 250 mg.
– Cefaclor împreună cu probenecid deoarece probenecidul poate inhiba excreţia renală a cefaclorului ţi produce concentraţii crescute şi susţinute de cefaclor în sânge.
– Cefaclor şi medicamente anticoagulante deoarece administrarea concomitentă poate produce sângerări.
Folosirea Ceclodyne cu alimente şi băuturi: 
Ceclodyne poate fi administrat în timpul meselor sau înainte de masă, deoarece alimentele nu influenţează efectul medicamentului.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Experienţa privind administrarea la oameni, nu a evidenţiat nici un efect dăunător asupra copiilor în timpul sarcinii. Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte embriotoxice. Administrarea cefaclor în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, se va face doar dacă este absolut necesar.
Alăptarea 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Administrarea cefaclor în perioada de alăptare, se va face doar dacă este absolut necesar, deoarece cantităţi mici pot trece în laptele matern. Copii alăptaţi pot prezenta sensibilizare şi alterarea florei intestinale, inclusiv diaree şi colonizarea cu ciuperci patogene/blastomicete.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Pe baza experienţei anterioare, se ştie că cefaclor în general nu influenţează abilităţile de concentrare şi de reacţie. Cu toate acestea, în cazuri rare, pot apărea reacţii adverse ca scăderea tensiunii arteriale sau vertij care pot afecta performanţa activităţilor menţionate.
3. CUM SĂ LUAŢI CECLODYNE
Luaţi întotdeauna Ceclodyne exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Este important să luaţi Ceclodyne exact cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Nu schimbaţi doza zilnică sau întrerupeţi tratamentul fără a vă adresa medicului.
Adulţii şi copiii cu vârsta peste 10 ani
În cazul infecţiilor uşoare (de exemplu în infecţii necomplicate ale tractului urinar inferior), se recomandă o doză de 250 mg cefaclor, administrată de 3 ori pe zi (echivalent cu 1 capsulă de Ceclodyne 250 mg de 3 ori pe zi). În cazul infecţiilor severe (de exemplu în pneumonii) sau al infecţiilor cu microorganisme mai puţin sensibile, doza poate fi crescută de 2 ori. În cazuri singulare, adulţii au primit doze de peste 4 g cefaclor care au fost bine tolerate, fără reacţii adverse. Această doză nu trebuie depăşită. Pentru tratamentul uretritei gonococice acute la bărbaţi şi femei, se administrează 3 g cefaclor (echivalent cu 12 capsule Ceclodyne 250 mg) posibil împreună cu probenecid 1 g.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani
Doza recomandată este de 250 mg cefaclor de 3 ori pe zi (echivalent cu 1 capsulă Ceclodyne 250 mg de 3 ori pe zi). În cazul infecţiilor severe sau infecţiilor determinate de agenţi patogeni mai puţin sensibili, poate fi necesară o doză de 250 mg cefaclor administrată de 4 ori pe zi, echivalentă cu 1 capsulă Ceclodyne 250 mg administrată de 4 ori pe zi. În cazul otitei medii, este de asemenea posibilă administrarea a 500 mg cefaclor de 2 ori pe zi, echivalent cu 2 capsule de Ceclodyne 250 mg de 2 ori pe zi. În cazul infecţiilor uşoare, ca de exemplu, infecţiile necomplicate ale tractului urinar inferior, se recomandă o doză de 250 mg Ceclodyne administrată de 2 ori pe zi (de exemplu 1 capsulă Ceclodyne 250 mg de 2 ori pe zi) dimineaţa şi seara.
Copiii cu vârsta sub 6 ani 
Pentru această categorie de pacienţi se recomandă administrarea de alte forme farmaceutice. Administrarea de Ceclodyne 250 mg capsule este contraindicată datorită formei farmaceutice.
Pacienţii cu funcţia renală afectată
În cazul afectării funcţiei renale, Ceclodyne 250 mg poate fi administrat ca de obicei fără a fi nevoie să se adapteze doza la această situaţie. Hemodializa scade timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a cefaclor cu 25-30%. La pacienţii care fac tratament regulat prin hemodializă, se recomandă administrarea unei doze de încărcare de 250 mg – 1g cefaclor, înaintea şedinţei de dializă. Doza de întreţinere între două şedinţe de dializă este aceeaşi cu cea menţionată anterior.
Medicamentul trebuie administrat împreună cu lichide, de exemplu un pahar cu apă. Se recomandă administrarea de Ceclodyne 250 mg timp de 7-10 zile şi cel puţin 2-3 zile după ce simptomele bolii scad în intensitate. Tratamentul trebuie continuat cel puţin 10 zile când se tratează sinuzite şi infecţii determinate de streptococi beta-hemolitici. În cazul tulburărilor severe gastro-intestinale manifestate cu vărsături şi diaree, nu este indicată administrarea orală a Ceclodyne, deoarece nu este asigurată absorbţia suficientă.
Dacă aveţi impresia că efectul Ceclodyne 250 mg este prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Dacă luaţi mai mult decât trebuie Ceclodyne 
Dacă aţi luat mai multe doze de medicament decât ar trebui să luaţi, contactaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră imediat
Dacă uitaţi să luaţi Ceclodyne
Dacă aţi uitat să luaţi o doză la ora stabilită, luaţi-o atunci când vă amintiţi şi continuaţi ca înainte.
Dacă aţi omis o doză, nu luaţi o cantitate dublă.
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Ceclodyne 
Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme decât v-a prescris medicul chiar dacă vă simţiţi mai bine. Este important să luaţi Ceclodyne atât timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeţi tratamentul mai devreme decât v-a fost prescris, infecţia poate reapare. Nu luaţi mai mult decât doza zilnică prescrisă!
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ceclodyne poate provoca reacții adverse, deși acestea nu se manifestă la toate persoanele.
Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
Tulburări gastro-intestinale 
Frecvent (≥ 1%, < 10%), tulburările pot să apară sub formă de dureri stomacale, greaţă, flatulenţă, scaune moi sau diaree care de cele mai multe ori au intensitate uşoară şi frecvent scad în intensitate în timpul tratamentului sau după oprirea tratamentului. Dacă apare diaree severă pe o perioadă îndelungată de timp sau după tratament, poate fi semn al unei forme speciale de infecţie a intestinului gros. În acest caz trebuie să informaţi medicul dumneavoastră imediat.
Tulburări ale sistemului imunitar
Au apărut frecvent (≥ 1%, < 10%) reacţii alergice ale pielii, de exemplu erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie, înroşirea pielii. Mai puţin frecvente (≥ 0,1%, < 1%) au fost raportate concomitent cu administrarea tratamentului cu cefaclor reacţii severe ale pielii asociate cu manifestări ameninţătoare de viaţă, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă, sindrom Leyell. Alte simptome ale reacţiilor de sensibilitate se pot manifesta ca eozinofilie, test Coombs pozitiv, edem angioneurotic, febră indusă de medicamente sau vaginită. De asemenea au fost raportate reacţii adverse mai puţin frecvente cazuri (≥ 0,1%, <1%) cu manifestări asemănătoare bolii serului (eritem polimorf sau alterări ale pielii menţionate anterior, însoţite de afectare articulară cu sau fără febră. Mărirea ganglionilor limfatici şi prezenţa proteinelor în urină apar foarte rar (<0,01%). Nu au fost evidenţiaţi anticorpi circulanţi. În general, aceste simptome alergice apar în timpul sau după al doilea ciclu de tratament cu Ceclodyne 250 mg, mai frecvent la copii decât la adulţi şi scad în intensitate în câteva zile după oprirea tratamentului. Reacţiile de hipersensibilitate acute severe sunt mai puţin frecvente (≥ 0,1% < 1%) şi pot deveni manifeste ca edem facial, umflarea limbii, umflarea internă a laringelui cu obstrucţia tractului respirator, bătăi rapide ale inimii, dificultăţi la respiraţie (sufocare), scăderea tensiunii arteriale cu evoluţie spre şoc ameninţător de viaţă. În aceste cazuri tratamentul cu Ceclodyne trebuie oprit imediat şi se iniţiază măsurile de urgenţă adecvate.
Tulburări hematologice
Foarte rar (<0,01%) au fost observate alterări ale tabloului sanguin (scăderea numărului trombocitelor, creşterea numărului eozinofilelor, creşterea numărului limfocitelor, scăderea numărului leucocitelor, neutrofilelor, agranulocitoză, anemie aplastică sau hemolitică). Aceste simptome sunt reversibile.
Tulburări renale şi ale căilor urinare 
Pot să fie mai puţin frecvente (≥ 0,1%, <1%) cazuri de nefrită interstiţială, care se vindecă după oprirea tratamentului. A fost observată o creştere uşoară a valorilor concentraţiilor plasmatice de uree şi creatinină şi foarte rar (<0,01%) proteinurie.
Tulburări hepatobiliare
Mai puţin frecvent (≥ 0,1% < 1%) poate să apară o creştere reversibilă a valorilor concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice (transaminaze, fosfataza alcalină). Foarte rar au fost raportate hepatită tranzitorie şi colestază cu icter (<0,01%).
Tulburări ale sistemului nervos
Reacţii adverse mai puţin frecvente (≥ 0,1% < 1%) au fost raportate stări tranzitorii de insomnie sau oboseală, nervozitate, hiperactivitate, confuzie, somnolenţă, halucinaţii sau vertij. Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului Au fost raportate prurit vaginal, vaginite, moniliaze vaginale.
Tulburări cardiace
Au fost observate reacţii adeverse mai puţin frecvente (≥ 0,1% < 1%) creşteri tranzitorii ale tensiunii arteriale.
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CECLODYNE
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Ceclodyne 250 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra Ceclodyne 250 mg la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE 
Ce conţine Ceclodyne – Substanţa activă este cefaclor. – Celelalte componente sunt stearat de magneziu, dimeticonă 350 CST, croscarmeloză sodică, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), gelatină.
Cum arată Ceclodyne şi conţinutul ambalajului
Capsulele sunt gelatinoase, tari nr. 2, cu capac şi corp de culoare roşu-brun (cărămiziu) ce conţin o pulbere de culoare albă până la gălbuie.
Capsulele sunt disponibile în cutii cu 1 sau 2 blistere a câte 10 capsule.

Ceclor.Prospect.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. – Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este CECLOR MR şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi CECLOR MR
3. Cum să utilizaţi CECLOR MR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează CECLOR MR
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CECLOR MR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CECLOR MR
conţine substanţa activă cefaclor, un antibiotic care aparţine grupului cefalosporinelor de generaţia a IIa.
Acest tip de antibiotice sunt asemănătoare penicilinei.
Cefaclorul este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi cronice determinate de microorganisme sensibile la cefaclor şi care pot fi tratate cu terapie orală:
– infecţii ale tractului respirator: bronşite acute suprainfectate, bronşite cronice acutizate, pneumonii comunitare;
– infecţii din sfera ORL: otite medii (infecţii ale urechii), faringite, amigdalite şi sinuzite;
– infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior cu excepţia prostatitei (infecţia prostatei);
– infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CECLOR MR 
Nu utilizaţi CECLOR MR
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefaclor, la alte cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente ale CECLOR MR.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CECLOR MR
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefaclor, la alte antibiotice din grupa cefalosporinelor, la alte antibiotice de tipul penicilinei (betalactamice) sau la oricare celelalte componente ale Ceclor MR .
– dacă apare o reacţie alergică la administrarea CECLOR MR, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat;
– dacă funcţia rinichilor dumneavoastră este afectată;
– dacă aţi avut afecţiuni ale tractului digestiv (în special colită);
– dacă prezentaţi diaree severă şi persistentă în timpul tratamentului cu CECLOR MR. În acest caz întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dimneavoastră.Nu administraţi fără recomandarea medicului medicamente antidiareice precum antiperistaltice;
– dacă sunteţi programat pentru efectuarea unor analize de laborator, precum test Coomb direct, şi determinarea valorii glucozei (zahărului) în urină . În acest caz spuneţi medicului/personalului medical că vă aflaţi în tratament cu CECLOR MR.
Utilizarea altor medicamente 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
– alte antibiotice (antibiotice bacteriostatice precum cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide, tetracicline);
– medicamente care împidică coagularea sângelui (anticoagulante de tip cumarinic);
– medicamente pentru hiperaciditate (manifestată prin arsuri la nivelul stomacului) precum hidroxidul de magneziu sau hidroxidul de aluminiu;
– probenecid (pentru tratamentul gutei).
Utilizarea CECLOR MR împreună cu alimente şi băuturi
CECLOR MR trebuie administrat în timpul meselor, deoarece se absoarbe mai bine.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii sau fătului în timpul administrării de cefaclor. La femeile gravide nu există studii controlate şi adecvate, prin urmare CECLOR MR poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă absolut necesar.
Cantităţi mici de produs au fost găsite în laptele matern. De aceea, trebuie să întrerupeţi alăptarea în timpul tratamentului cu acest produs.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
CECLOR MR nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CECLOR MR
Utilizaţi întotdeauna CECLOR MR exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi, inclusiv vârstnici 
Medicamentul este destinat utilizării la adulţi, inclusiv vârstnici. În faringite, amigdalite, bronşite, infecţii ale tractului urinar inferior şi infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi se recomandă administrarea a 375 mg CECLOR MR de două ori pe zi, timp de 5-10 zile. Pentru tratamentul infecţiilor severe (pneumonie) sunt indicate doze mai mari, respectiv 750 mg CECLOR MR de două ori pe zi. În tratamentul infecţiilor cauzate de S. pyogenes (S. de grup A betahemolitic), durata tratamentului trebuie să fie de cel puţin 10 zile. În studii clinice, au fost administrate bine tolerate doze de 1,5 g/zi cefaclor timp de 14 zile.
La pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală, nu este necesară ajustarea dozelor
Copii 
Siguranţa şi eficacitatea Ceclor MR la copii nu a fost stabilită. Pentru copii sunt disponibile forme farmaceutice sub formă de suspensie care conţin cefaclor.
Pacienţi hemodializaţi 
La pacienţii hemodializaţi, se recomandă administrarea unei doze de încărcare de 250 mg – 1g cefaclor, înaintea şedinţei de dializă. Doza de întreţinere între două şedinţe de dializă este de 250 – 500 mg administrată la fiecare 6-8 ore.
CECLOR MR trebuie administrat pe cale orală, în timpul meselor, cu o cantitate suficientă de apă. Comprimatele nu trebuie tăiate, zdrobite sau mestecate.
Dacă aţi utilizat mai mult CECLOR MR decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe doze de CECLOR MR decât trebuie, întrerupeţi administrarea şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă a celui mai apropiat spital. În caz de supradozaj pot să apară tulburări digestive precum: greaţă, vărsături, dureri de stomac, diaree, convulsii.
Dacă aţi uitat să utilizaţi CECLOR MR 
Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie să vă administraţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi CECLOR MR
Nu întrerupeţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără recomandarea medicului, chiar dacă simţiţi o ameliorare a simptomelor.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 
Ca toate medicamentele, CECLOR MR poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii adverse posibile sunt:
– diaree, greaţă, vărsături, infecţii cu ciuperci (candidoză), infecţii şi inflamaţii ale limbii şi cavităţii bucale (stomatită, glosită), inflamaţii ale intestinului gros (colită pseudomembranoasă);
– reacţii alergice la nivelul pielii (precum exantem morbiliform), mâncărime, urticarie;
– manifestări asemănătoare bolii serului (erupţii la nivelul pielii, dureri şi inflamaţii la nivelul articulaţiilor cu sau fără febră, rar mărirea ganglionilor limfatici şi apariţia proteinelor în urină). În general, aceste simptome alergice apar în timpul sau după al doilea ciclu de tratament cu cefaclor, mai frecvent la copii decât la adulţi şi scad în intensitate în câteva zile după oprirea tratamentului.
– erupţii la nivelul pielii severe precum sindrom Stevens-Johnson, necroză epidermică toxică (erupţii veziculare generalizate şi exfolierea pielii);
– reacţii alergice severe (anafilaxie) manifestate prin edem angioneurotic, edeme ale feţei şi membrelor, dificultăţi de respiraţie, furnicături, stare de leţin sau dilataţia vaselor de sânge. Acestea apar mai frecvent la pacienţii alergici la peniciline;
– test Coombs pozitiv;
– creşterea numărului unor celule din sânge numite eozinofile (eozinofilie);
– scăderea numărului de plachete (trombocitopenie);
– creşterea sau scăderea numărului de celul albe din sânge (limfocitoză tranzitorie, leucopenie, agranulocitoză şi neutropenie);
– scăderea hemoglobinei în sânge (anemie hemolitică, anemie aplastică);
– inflamaţia tranzitorie a ficatului cu sau fără îngălbenirea pielii şi a mucoaselor (hepatită tranzitorie şi icter colestatic);
– creşteri uşoare ale enzimelor ficatului (transaminaze, fosfataza alcalină);
– afectarea rinichilor (nefropatie interstiţială reversibilă la întreruperea tratamentului);
– creşterea valorilor în sânge ale creatininei şi ureei, valori anormale ale testelor urinare;
– prurit vaginal sau vaginită cu sau fară candidoză;
– tulburări ale stării de conştienţă, hiperactivitate reversibilă, agitaţie, nervozitate, hipertonie, ameţeli, halucinaţii, crize convulsive, insomnie sau somnolenţă.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CECLOR MR
Nu utilizaţi CECLOR MR după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine CECLOR MR
CECLOR MR 375 mg comprimate cu eliberare prelungită – Substanţa activă este cefaclorul. Un comprimat cu eliberare prelungită conţine cefaclor 375 mg sub formă de cefaclor monohidrat 392,3 mg.
CECLOR MR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită Substanţa activă este cefaclorul. Un comprimat cu eliberare prelungită conţine cefaclor 500 mg sub formă de cefaclor monohidrat 523 mg.
CECLOR MR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită Substanţa activă este cefaclorul. Un comprimat cu eliberare prelungită conţine cefaclor 750 mg sub formă de cefaclor monohidrat 784,6 mg.
– Celelalte componente sunt: nucleul- manitol, hipromeloză E-5, hipromeloză E-50, hidroxipropilceluloză EF Extra Fină, hidroxipropilceluloză EF, acid metacrilic copolimer Tip 5 C, acid stearic, stearat de magneziu; film:, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 8000, propilenglicol, indigo carmin lac de aluminiu (E 132), propilen glicol, talc.
Cum arată CECLOR MR şi conţinutul ambalajului CECLOR MR 375 mg comprimate cu eliberare prelungită se prezintă sub formă de comprimate de formă oblongă, de culoare albastră cu diametru aproximativ 7,62 mm, lungime aproximativ 16 mm, inscripţionate cu „375” pe o faţă şi cu „A” pe cealaltă faţă. CECLOR MR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită se prezintă sub formă de comprimate de formă oblongă, de culoare albastră cu diametru aproximativ 8,00 mm, lungime aproximativ 17,02 mm, inscripţionate cu „500” pe o faţă şi cu „B” pe cealaltă faţă. CECLOR MR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită se prezintă sub formă de comprimate de formă oblongă, de culoare albastră cu diametru aproximativ 9,53 mm, lungime aproximativ 20,07 mm, inscripţionate cu „750” pe o faţă şi cu „C” pe cealaltă faţă.
Este disponibil în cutii cu un blister din PVC-Aclar/Al cu 10 comprimate cu eliberare prelungită.

Cedax.Prospect.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este CEDAX şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CEDAX
3. Cum să utilizaţi CEDAX
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează CEDAX 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este CEDAX şi pentru ce se utilizează 
CEDAX (ceftibuten sub formă de ceftibuten dihidrat) este utilizat în tratamentul infecţiilor tractului respirator, urechilor şi ale tractului urinar, determinate de anumite tipuri de bacterii. CEDAX poate fi utilizat la adulţi şi copii cu vârste peste 6 luni, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CEDAX
Nu utilizaţi CEDAX: 
– dacă sunteţi alergic la ceftibuten sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
– dacă aţi avut reacţii alergice neobişnuite sau severe, cum sunt urticarie, respiraţie şuierătoare sau alte dificultăţi la respiraţie, când aţi luat orice antibiotic de tipul penicilinelor sau a altor antibiotice betalactamice.
 Atenţionări şi precauţii 
Înainte să utilizaţi CEDAX, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
– dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
– dacă sunteţi alergic la orice substanţă, inclusiv medicamente, alimente sau conservanţi, sau dacă aveţi astm bronşic; – dacă aţi avut o afecţiune renală, digestivă severă sau intestinală;
Informaţi medicul sau încercaţi să obţineţi imediat asistenţă medicală dacă în timpul tratamentului cu acest medicament:
– dezvoltaţi o reacţie alergică (cum ar fi strănut, dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare sau erupţii trecătoare pe piele (eritem));
– apar vărsături sau diaree severă;
– simptomele afecţiunii de care suferiţi nu se ameliorează în decurs de câteva zile sau dacă se agravează
CEDAX împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi anticoagulante orale sau dacă aţi luat recent orice alt medicament, chiar dacă nu v-au fost prescrise. Dacă luaţi un anticoagulant, medicul dumneavoastră vă va testa periodic sângele şi vă va ajusta doza în funcţie de necesităţi.
CEDAX împreună cu alimente şi băuturi
CEDAX capsule poate fi administrat independent de mese. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicul dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
CEDAX nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi CEDAX
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de o capsulă a 400 mg pe zi la adulţi. Capsulele trebuie înghiţite cu puţină apă.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Copiii cu greutatea peste 45 kg sau cu vârste peste 10 ani pot primi doza adultului de 400 mg sub formă de capsule sau suspensie. Pentru copiii mai mici, medicul va prescrie de obicei suspensia orală. Pentru suspensie, doza stabilită în mililitri (ml) va fi prescrisă în funcţie de greutatea corporală a copilului. Utilizaţi linguriţa dozatoare furnizată, ce prezintă marcaje pentru 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml şi 5 ml. Agitaţi bine suspensia înainte de măsurarea fiecărei doze. Asiguraţi-vă că luaţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi şi că nu omiteţi dozele. Pentru a elimina complet infecţia, luaţi CEDAX pe toată durata pe care medicul v-a prescris-o ca tratament chiar dacă vă simţiţi mai bine după câteva zile. Nu depăşiţi doza recomandată. CEDAX a fost prescris numai pentru infecţia dumneavoastră curentă. Nu daţi medicamentul altor persoane şi nu-l utilizaţi pentru alte infecţii decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi impresia că efectul CEDAX este prea puternic sau prea slab, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult CEDAX decât trebuie
După administrarea unei doze excesive, poate apărea o senzaţie de arsură tranzitorie la nivelul nasului, uscarea mucoasei nazale şi strănut. Pot apărea de asemenea insomnie, dureri de cap şi tahicardie. În mod normal aceste simptome dispar la diminuarea dozei.
În cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi înghiţit medicamentul din neatenţie, este necesară supraveghere medicală.
 
Dacă uitaţi să utilizaţi CEDAX 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să utilizaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, apoi reveniţi la schema obişnuită de tratament.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe reacţiile adverse sunt prezentate sub formă de paragrafe conform frecvenţei de apariţie, utilizând următoarele categorii: frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută. În cadrul fiecărui grup de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a gravităţii.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în cadrul studiilor clinice sau prin supravegherea după punerea pe piaţă la pacienţi trataţi cu CEDAX:
Infecţii şi infestări 
Mai puţin frecvente: candidoză (orală); infecţie vaginală
Rare: colită pseudomembranoasă
Cu frecvenţă necunoscută: suprainfecţie
Tulburări hematologice şi limfatice 
Mai puţin frecvente: creșterea numărului de eozinofile din sânge (eozinofilie), test Coombs direct pozitiv, scăderea hemoglobinei, timp de protrombină prelungit, creşterea raportului internațional standardizat
Rare: scăderea numărului de celule albe din sânge (leucopenie), creșterea numărului de trombocite (trombocitemie), afectarea capacității de a produce celule sanguine (anemie aplastică), distrugerea prematură a globulelor roșii (anemie hemolitică), tulburări hemoragice, scăderea numărului tuturor celulelor din sânge (pancitopenie), scăderea numărului de neutrofile din sânge (neutropenie), scăderea numărului de leucocite din sânge (agranulocitoză)
Tulburări ale sistemului imunitar 
Cu frecvenţă necunoscută: boala serului, reacţii de hipersensibilizare incluzând reacţie anafilactică, bronhospasm, erupție cutanată tranzitorie, urticarie, reacţie de fotosensibilitate, mâncărime, angioedem, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, şi necroliză epidermică toxică (boală severă a pielii caracterizată prin descuamarea pielii, formarea de vezicule pe piele și necroză)
Tulburări metabolice şi de nutriţie 
Frecvente: anorexie Tulburări psihice
Foarte rare: la copii: agitaţie, insomnie
Cu frecvenţă necunoscută: tulburări psihotice
Tulburări ale sistemului nervos 
Frecvente: durere de cap
Mai puţin frecvente: alterarea simțului gustativ
Rare: convulsii
Foarte rare: senzație de furnicătură (parestezie), somnolenţă La copii: creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a le opri (hiperchinezie)
Cu frecvenţă necunoscută: pierderea totală sau parțială a facultății de a vorbi (afazie)
Tulburări ale urechii şi labirintului 
Foarte rare: amețeală (vertij)
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale 
Mai puţin frecvente: congestie nazală, dificultăți de respirație (dispnee)
Tulburări gastro-intestinale 
Frecvente: greaţă, diaree
Mai puţin frecvente: gastrită, vărsături, dureri abdominale, constipaţie, uscăciunea gurii, tulburare a procesului de digestie (dispepsie), flatulenţă, incontinenţă fecală Cu frecvenţă necunoscută: scaun cu sânge (melenă)
Tulburări hepatobiliare 
Mai puţin frecvente: crreșterea nivelului bilirubineri (hiperbilirubinemie), valori crescute ale aspartataminotransferazei, valori crescute ale alanin-aminotransferazei
Rare: valori crescute ale lacto-dehidrogenazei serice
Cu frecvenţă necunoscută: tulburări hepatobiliare, icter Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente: la copii: dermatită de contact (provocată de scutec) Tulburări renale şi ale căilor urinare 
Mai puţin frecvente: durere la urinare (disurie) La copii: prezența sângelui în urină (hematurie) insuficienţă renală, afecțiune a rinichilor (nefropatie toxică), prezența glucozei în urină (glicozurie renală), prezența în urină a cetonelor (cetonurie)
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare 
Foarte rare: oboseală La copii: iritabilitate, frisoane
Dacă observaţi orice alte reacţii adverse ce nu au fost menţionate în acest prospect, vă rugăm să anunţaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează CEDAX 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine CEDAX
– Substanţa activă este: ceftibuten sub formă de ceftibuten dihidrat – Celelalte componente sunt: Conţinutul capsulei: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu; capsula: laurilsulfat de sodiu, gelatină, dioxid de titan (E 171); banda de etanşare a capsulei: polisorbat 80, gelatină; cerneala de imprimare: glazură de uz farmaceutic, oxid de fer (E 172), etilenglicol monoetileter, lecitină, simeticonă.
Cum arată CEDAX şi conţinutul ambalajului 
Capsule de culoare alb opac numărul 0, cu bandă clară şi cu capete şi corp opace, conţinând o pulbere albă până la tentă de culoare galben pal. Cutie cu 5 plicuri laminate din PEJD/Al a câte o capsulă
Powered by WordPress | PalmPreBlog.com has New Palm Pre Deals | Thanks to iFreeCellPhones.com Verizon Cell Phones, Free MMO and Fat burning furnace review
Content Protected Using Blog Protector By: PcDrome.
ATENTIE ! Informatiile publicate pe acest site au scop informativ si educational. Acestea nu inlocuiesc consultul medical de specialitate. Copyright © 2015 | Medpont - Toate drepturile rezervate | Reproducerea partiala sau integrala a materialelor de pe acest site este interzisa, contravine drepturilor de autor si se pedepseste conform legii.