Candegamma.Prospect.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Candegamma şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Candegamma
3. Cum să utilizaţi Candegamma
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Candegamma
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Candegamma şi pentru ce se utilizează
Numele acestui medicament este Candegamma. Substanţa activă este candesartan cilexetil. Acesta face parte din grupul de medicamente denumit antagonişti ai receptorului angiotensinei II. Acest medicament acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului dumneavoastră.
• Candegama este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi și la copii și adolescenți cu vârsta între 6 – 18 ani.
• Candegamma poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă cu funcţie musculară cardiacă redusă, când inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) nu pot fi utilizați sau asociat inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) atunci când simptomele persistă în ciuda administrării tratamentului cu aceștia și antagoniștii receptorilor pentru mineralocorticoizi (ARM) nu pot fi utilizați. Inhibitorii ACE și ARM sunt medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Candegamma

Nu utilizaţi Candegamma:
• dacă sunteţi alergic la candesartan cilexetil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este bine să evitaţi Candegamma şi în prima parte a sarcinii – vezi punctul referitor la sarcină);
• dacă aveţi boală severă de ficat sau obstrucţie biliară (o problemă cu eliminarea bilei din vezica biliară);
• dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 1 an.
• dacă aveți diabet zaharat sau insuficiență renală și sunteți tratat pentru scăderea tensiunii arteriale cu un medicament ce conține aliskiren.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Candegamma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
• dacă aveţi probleme ale inimii, ficatului sau rinichilor sau dacă efectuaţi dializă.
• dacă vi s-a efectuat recent un transplant renal.
• dacă vărsaţi, dacă aţi prezentat recent vărsături puternice sau dacă aveţi diaree.
• dacă aveţi o boală la nivelul glandei suprarenale denumită sindrom Conn (denumită şi hiperaldosteronism primar).
• dacă aveţi tensiune arterială mică.
• dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral.
• dacă utilizați oricare din medicamentele enumerate mai jos pentru tratarea hipertensiunii arteriale:
o un inhibitor ECA (de exemplu enalapril, lisinopril, ramipril), în special dacă aveți probleme renale cauzate de diabetul zaharat
o aliskiren.
• dacă utilizați un inhibitor ECA împreună cu un medicament ce aparține grupului de medicamente numite antagoniști ai receptorilor pentru mineralocorticoizi (ARM). Aceste medicamente tratează insuficiența cardiacă (vezi pct. ”Alte medicamente și Candegamma”).
• trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Candegamma nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece vă poate afecta grav copilul dacă este utilizat în această etapă (vezi punctul sarcina).
Medicul dumneavoastră poate dori să vă consulte mai des şi să vă efectueze anumite analize dacă aveţi vreuna dintre aceste afecţiuni.
Medicul dumneavoastră poate verifica la interval regulate funcționarea rinichilor, tensiunea arterială și nivelul electroliților în sângele dumneavoastră.
Vezi de asemenea informația de la pct. ”Nu luați Candegamma”.
Dacă urmează să fiţi operat, spuneţi medicului dumneavoastră sau stomatologului că utilizaţi Candegamma. Acest lucru este necesar deoarece Candegamma poate provoca o scădere a tensiunii arteriale, atunci când este administrat concomitent cu anumite anestezice.
Copii şi adolescenţi
Utilizarea Candegamma la copii a fost studiată. Pentru mai multe informații discutați cu medicul dumneavoastră. Candegamma nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 1 an, deoarece poate afecta dezvoltarea rinichilor.
Candegamma împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Candegamma poate modifica modul în care acţionează alte medicamente şi alte medicamente pot avea un efect asupra Candegamma. Dacă luaţi anumite medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă facă analize de sânge periodic.
Spuneţi medicului dumneavoastră, în special dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• Alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, incluzând beta-blocantele, diazoxidul şi inhibitorii ECA, cum sunt enalaprilul, captoprilul, lisinoprilul sau ramiprilul.
• Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul, naproxenul, diclofenacul, celecoxibul sau etoricoxibul (medicamente pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei).
• Acid acetilsalicilic (dacă luaţi mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei).
• Suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu (substanţe care determină
creşterea cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră).
• Heparină (un medicament utilizat pentru subţierea sângelui).
• Comprimate utilizate pentru eliminarea apei (diuretice).
• Litiu (un medicament pentru afecţiunile psihice).
Medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție dacă:
– utilizați un inhibitor ECA sau aliskiren (vezi pct. ”Nu luați Candegamma” și ”Atenționări și precauții”)
– sunteți tratat cu un inhibitor ECA împreună cu alte medicamente pentru tratarea insuficienței cardiace, cunoscute sub numele de receptori antagoniști mineralcorticoizi (RAM) (de exemplu spironolactonă, epleneronă).
Candegamma împreună cu alimente, băuturi şi alcool
• Puteţi lua Candegamma cu sau fără alimente.
• Când vi se prescrie Candegamma, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să beţi alcool etilic. Alcoolul etilic vă poate face să vă simţiţi slăbit sau ameţit.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau intenţionaţi să rămâneţi) gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Candegamma înainte de a deveni gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Candegamma. Candegamma nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de 3 luni, deoarece vă poate afecta grav copilul, dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi să alăptaţi. Candegamma nu este recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, în special dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unele persoane se pot simţi obosite sau ameţite când utilizează Candegamma. În cazul în care se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Candegamma conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Candegamma
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Este important să luaţi Candegamma în fiecare zi.
Puteţi lua Candegamma împreună cu sau fără alimente.
Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Încercaţi să luaţi comprimatul în fiecare zi, la aceeaşi oră. Acest lucru vă va ajuta să ţineţi minte să îl luaţi.
Comprimatele (4, 8, 16, 32 mg) pot fi divizate în patru părți egale.
Tensiune arterială mare
• Doza recomandată de Candegamma este de 8 mg, o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte această doză la 16 mg, o dată pe zi şi apoi până la 32 mg, o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
• La unii pacienţi, cum sunt cei cu probleme ale ficatului, rinichilor sau cei care au pierdut recent lichide din organism, de exemplu prin vărsături sau diaree sau prin utilizarea de comprimate pentru eliminarea apei, medicul poate prescrie o doză iniţială mai mică.
• Unii pacienţi ce aparţin rasei negre pot prezenta un răspuns redus la acest tip de medicamente, atunci când acestea sunt administrate singure, iar aceşti pacienţi pot necesita o doză mai mare.
Utilizarea la copii și adolescenți cu tensiune arterială mare:
Copii cu vârsta între 6 – 18 ani:
Doza inițială recomandată este de 4 mg, o dată pe zi.
Pacienți cu masa corporală mai mică de 50 kg: dacă tensiunea arterială nu este controlată adecvat, medicul dumneavoastră poate decide ca doza să fie crescută la maxim 8 mg, o dată pe zi.
Pacienți cu masa corporală egală sau mai mare de 50 kg: dacă tensiunea arterială nu este controlată adecvat, medicul dumneavoastră poate decide ca doza să fie crescută la 8 mg, o dată pe zi și la 16 mg, o data pe zi.
Insuficienţă cardiacă la adulți:
• Doza iniţială recomandată de Candegamma este de 4 mg, o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza, prin dublarea dozei, la intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la 32 mg, administrată o dată pe zi. Candegamma poate fi luat împreună cu alte medicamente pentru insuficienţă cardiacă şi medicul dumneavoastră va decide ce tratament este potrivit pentru dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult Candegamma decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai multe comprimate Candegamma decât v-au fost prescrise de către medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat unui medic sau unui farmacist pentru recomandări.
Dacă uitaţi să utilizaţi Candegamma
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luaţi următoarea doză, conform schemei de tratament.
Dacă încetaţi să utilizaţi Candegamma
Dacă întrerupeţi administrarea de Candegamma, tensiunea arterială poate să crească din nou. Prin urmare, nu întrerupeţi administrarea de Candegamma fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse.
Întrerupeţi administrarea de Candegamma şi solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii alergice:
• dificultăţi la respiraţie, cu sau fără umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului
• umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate provoca dificultăţi la înghiţire
• mâncărimi severe ale pielii (cu băşici).
Candegamma poate determina reducerea numărului de celule albe din sânge. Rezistenţa dumneavoastră la infecţie poate fi scăzută şi puteţi observa oboseală, infecţie sau febră. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate să vă facă ocazional analize de sânge pentru a verifica dacă Candegamma are vreun efect asupra sângelui dumneavoastră (agranulocitoză).
Alte reacţii adverse posibile includ:
Frecvente (poate afecta până la 1 din 10 utilizatori)
• Senzaţie de ameţeală/învârtire.
• Dureri de cap.
• Infecţie respiratorie.
• Tensiune arterială mică. Aceasta vă poate face să vă simţiţi slăbit sau ameţit.
• Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
– O creştere a cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră, în special dacă aveţi probleme cu rinichii sau insuficienţă cardiacă. Dacă aceasta este severă, puteţi observa oboseală, slăbiciune, ritm neregulat al bătăilor inimii sau furnicături şi amorţeli.
• Efecte asupra modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră, în special dacă aveţi probleme cu rinichii sau insuficienţă cardiacă. În cazuri foarte rare, poate apărea insuficienţa renală.
Foarte rare (poate afecta până la 1 din 10000 utilizatori)
• Umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.
• Scădere a numărului celulelor roşii sau albe din sânge. Puteţi observa oboseală, o infecţie sau febră.
• Erupţie trecătoare pe piele, erupţie nodulară (urticarie).
• Mâncărime.
• Durere de spate, durere articulară şi musculară.
• Modificări ale modului în care funcţionează ficatul dumneavoastră, incluzând inflamaţia ficatului (hepatită). Puteţi observa oboseală, îngălbenire a pielii şi a albului ochilor şi simptome asemănătoare gripei.
• Greaţă.
• Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
– O cantitate scăzută de sodiu în sânge. Dacă aceasta este severă, puteţi observa oboseală, lipsă de energie sau crampe musculare.
• Tuse.
Copii și adolescenți
La copiii tratați pentru tensiune arterială mare, reacțiile adverse par asemănătoare celor întâlnite la adulți, dar mult mai des. Durerea în gât este o reacție adversă foarte frecventă la copii și nu a fost raportată la adulți iar nasul înfundat, febra și creșterea frecvenței cardiace sunt reacții adverse frecvente la copii, dar nu s-au raportat la adulți.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale  Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CANDEGAMMA
• Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
• Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Candegamma
– Substanţa activă este candesartan cilexetil.
Fiecare comprimat Candegamma 2 mg conţine candesartan cilexetil 2 mg.
Fiecare comprimat Candegamma 4 mg conţine candesartan cilexetil 4 mg.
Fiecare comprimat Candegamma 8 mg conţine candesartan cilexetil 8 mg.
Fiecare comprimat Candegamma 16 mg conţine candesartan cilexetil 16 mg.
Fiecare comprimat Candegamma 32 mg conţine candesartan cilexetil 32 mg.
– Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, carmeloză calcică (E466), hidroxipropil celuloză (E463), macrogol 8000, stearat de magneziu (E572), oxid roşu de fer (E172) (numai pentru comprimatele de 16 mg şi 32 mg).
Cum arată Candegamma şi conţinutul ambalajului
Candegamma 2 mg sunt comprimate rotunde, de dimensiuni 2 x 5 mm, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, netede pe ambele feţe.
Candegamma 4 mg sunt comprimate rotunde, de dimensiuni 3 x 6 mm, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu o linie mediană pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Candegamma 8 mg sunt comprimate rotunde, de dimensiuni 3 x 9 mm, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu două şanţuri perpendiculare pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă
Candegamma 16 mg sunt comprimate rotunde, de dimensiuni 3 x 9 mm, biconvexe, de culoare roz, cu două şanţuri perpendiculare pe una din feţe şi marcată cu „16” pe cealaltă faţă.
Candegamma 32 mg sunt comprimate rotunde, de dimensiuni 4 x 10 mm, biconvexe, de culoare roz, cu două şanţuri perpendiculare pe una din feţe şi marcată cu „32” pe cealaltă faţă.
Candegamma este disponibil în blistere PVC-PE-PVdC/Al de câte 7, 10 sau 14 comprimate introduse în cutii care conţin 7, 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100 sau 300 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

You can leave a response, or trackback from your own site.

Scrie un comentariu

Powered by WordPress | PalmPreBlog.com has New Palm Pre Deals | Thanks to iFreeCellPhones.com Verizon Cell Phones, Free MMO and Fat burning furnace review
Content Protected Using Blog Protector By: PcDrome.
Read more:
Ciroza. Complicatii si tratament.

Complicatiile cirozelor sunt: Hemoragia digestiva superioara, care apare frecvent, fiind provocata de ruperea venelor aflate sub o presiune crescuta in...

Benadryl.Prospect.

Benadryl Actiune terapeutica :Antihistaminic. sedativ puternic, anticolinergic si antiemetic. Indicatii Reactii de hipersensibilitate. Rau de miscare (administrat doar PO). Parkinsonism...

Calmotusin.Prospect.

Produsul CALMOTUSIN a fost conceput pentru decongestionarea căilor respiratorii, uşurând astfel respiraţia. DESPRE TUSE Tusea este un act reflex, constituit...

Close
Copyright © 2017 | Medpont - Toate drepturile rezervate | Reproducerea partiala sau integrala a materialelor de pe acest site este interzisa, contravine drepturilor de autor si se pedepseste conform legii.