Carteol.Prospect.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

In acest prospect găsiţi:
1. Ce este Carteol şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Carteol
3. Cum să utilizaţi Carteol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Carteol
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE CARTEOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Carteol conţine ca substanţă activă clorhidrat de carteolol, ce aparţine unei clase de medicamente numită beta-blocante. Carteol este un medicament care se aplică local, la nivelul ochiului.
Este utilizat pentru tratamentul local al următoarelor tulburări oculare:
– un anumit tip de glaucom (glaucom cronic cu unghi deschis);
– presiune crescută la nivelul ochilor (hipertensiune intraoculară).
Acest medicament este indicat la adulţi. Nu se recomandă utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta
sub 18 ani.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CARTEOL

Nu utilizaţi Carteol
– Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de carteolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Carteol.
– Dacă suferiţi de astm bronşic şi bronhopneumopatii bronşice obstructive(manifestate prin dificultăţi la respiraţie).
– Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă decompensată (funcţia inimii este sever afectată).
– Dacă suferiţi de şoc cardiogen (colapsul circulaţiei).
– Dacă suferiţi de anumite afecţiuni cardiace în care activitatea electrică responsabilă pentru frecvenţa dumneavoastră cardiacă nu funcţionează normal, determinând o frecvenţă cardiacă foarte scăzută sau ritm cardiac neregulat (bloc atrio-ventricular de grad II sau II (fără pacemaker), boală sinusală).
– Dacă suferiţi de angină pectorală vasospastică (manifestată prin durere în piept).
– Dacă suferiţi de bradicardie marcată (ritm scăzut al bătăilor inimii).
– Dacă aveţi afecţiuni vasospastice periferice (afectarea circulaţiei periferice).
– Dacă suferiţi de feocromocitom netratat (tumoră a glandelor suprarenale).
– Dacă aveţi hipotensiune arterială.
– Dacă suferiţi de insuficienţă ventriculară dreaptă datorită hipertensiunii pulmonare sau insuficienţei
cardiace congestive (afectarea funcţiei inimii de a pompa sângele în organism).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Carteol
– dacă aveţi diabet zaharat (creşterea zahărului în sânge) şi vă aflaţi în tratament cu insulină sau alte medicamente numite antidiabetice orale;
– dacă aveţi hipoglicemie (nivelul scăzut al zahărului în sânge);
– dacă suferiţi de hipertiroidie (glanda tiroidă mai activă decât în mod normal);
– dacă vă aflaţi în tratament cu anumite medicamente administrate pe cale orală numite beta-blocante;
– dacă aveţi un anumit tip de glaucom, glaucom cu unghi închis (Carteol trebuie administrat în asociere cu miotice);
– dacă purtaţi lentile de contact (datorită riscului de intoleranţă determinat de scăderea secreţiei lacrimale).

Copii şi adolescenţi (< 18 ani)
Deoarece administrarea medicametului nu a fost studiată la copii, nu se recomandă utilizarea la această grupă de vârstă.

Vârstnici
Utilizarea la vârstnici impune prudenţă.

Sportivi
Carteolul, similar altor beta-blocante, este inclus pe lista medicamentelor dopante la sportivi.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:
– antiaritmice (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii);
– medicamente care scad tensiunea arterială prin acţiune la nivel central (precum clonidină, metildopa, rezerpină);
– medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (numite antidiabetice orale);
– blocante ale canalelor de calciu (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute);
– beta-blocante administrate pe cale orală (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescut şi/sau afecţiunilor inimii).

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Carteol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât la recomandarea medicului.
Carteol nu trebuie utilizat în timpul alăptării sau alăptarea trebuie întreruptă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La scurt timp după administrarea picăturilor în ochi, vederea poate deveni neclară. În acest caz, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Trebuie să aşteptaţi pânǎ când vederea revine la normal.
Informaţii importante privind unele componente ale Carteol
Carteol conţine clorură de benzalconiu care este poate provoca iritaţie oculară.
Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute până când le puteţi pune la loc. Se ştie că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI CARTEOL
Utilizaţi întotdeauna Carteol exact cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Carteol se administrează local în ochi.
Adulţi
Se recomandă iniţierea tratamentului cu o picătură de carteolol soluţie 1% de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara) în ochiul afectat. Dacă nu se obţine efectul terapeutic dorit, se administrează o picătură Carteol 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie de 2 ori pe zi în ochiul afectat.
Dacă este necesar Carteol se poate asocia cu alte medicamente utilizate în tratamentul glaucomului, cum sunt parasimpatomimeticele, adrenalina, sau inhibitori ai anhidrazei carbonice (topic sau sistemic).
În cazul înlocuirii altui blocant beta-adrenergic topic se recomandă doza echivalentă de Carteol. În situaţia în care urmează să înlocuiască un alt medicament antiglaucomatos, Carteol se administrează împreună cu acesta timp de o zi, după care celălalt medicament se întrerupe.
Dacă Carteol înlocuieşte un tratament anterior cu mai multe antiglaucomatoase asociate, întreruperea administrării acestora se efectuează pe rând.
Deoarece normalizarea tensiunii intraoculare se realizează uneori după câteva săptămâni, evaluarea eficacităţii tratamentului cu Carteol trebuie să includă măsurarea tensiunii intraoculare după 4 săptămâni de la începerea administrării.
Utilizarea la copii
Siguranţa şi eficacitatea Carteol la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite. Nu se recomandă utilizarea la această grupă de vârstă.
Reguli de administrare
Lăsaţi capul pe spate, trageţi uşor de pleoapa inferioară, uitaţi-vă în sus şi administraţi picătura în sacul conjunctival (spaţiul dintre ochi şi pleoapă). Închideţi ochii uşor şi rămâneţi cu ei închişi pentru câteva secunde.
Recomandări pentru utilizarea picăturilor
– Nu se administrează medicamentul din acelaşi flacon mai multor persoane.
– Medicamentul va fi administrat în condiţii de igienă maximă: spălaţi mâinile şi nu atingeţi vârful picurătorului de alte obiecte sau suprafeţe (inclusiv ochiul).
– Flaconul trebuie închis după fiecare administrare.

Dacă aţi utilizat mai mult Carteol decât trebuie
Dacă aţi pus mai multe picături decât trebuie în ochi, acestea pot fi îndepărtate prin clătire cu apă călduţă.. Nu vă mai administraţi picătura până la ora la care trebuie să vă administraţi următoarea doză.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Carteol
Dacă aţi uitat să vă administraţi Carteol, puneţi în ochi picătura imediat ce v-aţi amintit, apoi continuaţi administrarea conform recomandării medicului. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Carteol poate provoca reacţii adverse, deşi nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie:
Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Reacţii adverse cu frecvenţă rară:
– scăderea ritmului bătăilor inimii (bradicardie);
– respiraţie dificilă (dispnee);
– durere de cap;
– greaţă;
– senzaţie de oboseală;
– scăderea dorinţei sexuale (scăderea libidoului);
– erupţii pe piele.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:
– diminuarea secreţiei lacrimale cu senzaţie de uscăciune la nivelul ochiului;
– iritaţie oculară cu senzaţie de arsură şi înţepături la iniţierea tratamentului;
– inflamaţie la nivelul ochiului (conjunctivită, blefarită, cheratită);
– tulburări de vedere;
– vedere dublă;
– ptoză palpebrală (pleoapă căzută);
– afecţiune a polului posterior al ochiului numită edem macular (poate să apară rar în caz de tratament de lungă durată cu Carteol la pacienţii care nu au cristalin).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CARTEOL
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Carteol după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Carteol
– Substanţa activă este clorhidrat de carteolol. Un mililitru soluţie conţine clorhidrat de carteolol 20 mg.
– Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de disodiu dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu
monohidrat, clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată.
Cum arată Carteol şi conţinutul ambalajului
Carteol se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră.
Medicamentul este disponibil în cutie cu un flacon din PEJD tip «Bottle pack» cu 5 ml picături oftalmice, soluţie.

Carvedigamma.Prospect.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Carvedigamma şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Carvedigamma
3. Cum să utilizaţi Carvedigamma
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Carvedigamma
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.Ce este Carvedigamma şi pentru ce se utilizează

Carvedigamma conţine o substanţă numită carvedilol şi aparţine grupei de medicamente alfa şi beta-blocante.
Carvedigamma este utilizat în tratamentul:
– hipertensiunii arteriale esenţiale (creşterea tensiunii arteriale fără cauze organice identificate)
– anginei pectorale cronice stabile (dureri precordiale care apar la efort)
– insuficienţei cardiace cronice (slăbirea muşchiului inimii) moderată până la severă.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Carvedigamma

Nu utilizaţi Carvedigamma
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carvedilol sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
– dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă (umflarea mâinilor, gleznelor şi picioarelor) care este tratată cu medicamente administrate într-una dintre vene (intravenos);
– dacă aţi avut vreodată respiraţie şuierătoare datorată astmului;
– dacă aveţi tulburări de conducere a impulsurilor de la cavităţile superioare ale inimii la cele inferioare [bloc atrio-ventricular (AV) de gradul II sau III în lipsa unui pacemaker] sau aşanumitul sindrom al sinusului bolnav;
– dacă sunteţi în şoc cardiogen;
– dacă pulsul dumneavoastră de repaus este sub 50 bătăi/minut (bradicardie severă);
– dacă aciditatea sângelui dumneavoastră este crescută (acidoză metabolică);
– dacă aveţi afectare severă a funcţiei hepatice.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Carvedigamma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
– dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă şi tensiune arterială scăzută, concomitent cu alimentare deficitară cu sânge şi oxigen a inimii (boală coronariană) şi îngroşarea arterelor (ateroscleroză) şi/sau deteriorare a funcţiei renale, funcţia dumneavoastră renală trebuie monitorizată. Dacă funcţia renală se deteriorează semnificativ, doza dumneavoastră de Carvedigamma trebuie redusă sau trebuie întreruptă administrarea acestuia.
– dacă aţi suferit un infarct miocardic. Această condiţie trebuie tratată adecvat înainte să începeţi tratamentul cu Carvedigamma.
– dacă aveţi diabet. Carvedigamma poate masca semnele şi simptomele unei reduceri acute a concentraţiei de glucoză în sângele dumneavoastră (hipoglicemie). De aceea se impune controlul regulat şi strict al glicemiei dumneavoastră.
– dacă aveţi probleme severe de respiraţie pentru care nu primiţi tratament, nu trebuie să utilizaţi Carvedigamma deoarece este posibil ca acesta să agraveze aceste probleme de respiraţie.
– dacă purtaţi lentile de contact. Carvedigamma poate scădea secreţia lacrimală.
– dacă aveţi probleme cu vasele de sânge (boală vasculară periferică).
– dacă suferiţi de sindrom Reynaud (degetele sau vârfurile degetelor devin mai întâi albăstrui, apoi se albesc şi în final se înroşesc şi dor).
– dacă suferiţi de mărirea funcţiei glandei tiroide (hipertiroidie), cu producere crescută de hormon tiroidian, Carvedigamma poate masca sau diminua simptomele hiperfuncţiei tiroidiene (tireotoxicoză).
– dacă urmează să fiţi supuşi unei intervenţii chirurgicale, spuneţi medicului dumneavoastră anestezist că luaţi Carvedigamma înainte de operaţie.
– dacă aveţi pulsul foarte scăzut (mai mic de 55 bătăi pe minut).
– dacă aţi avut o reacţie alergică severă (de exemplu: la înţepătura unei insecte sau la un aliment) şi ca urmare sunteţi sub tratament de desensibilizare. Carvedigamma scade efectul medicamentelor utilizate pentru tratarea acestor reacţii alergice.
– dacă aveţi psoriazis şi luaţi carvedilol este posibil ca afecţiunea dumneavoastră cutanată să se agraveze.
– dacă aveţi un tip special de angină numită Prinzmetal.
– dacă aveţi o tumoră netratată a glandei suprarenale (feocromocitom).
– dacă luaţi debrisochină (un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale) şi o metabolizaţi lent este posibil ca nivelul carvedilolului din sânge să fie crescut.
– dacă suferiţi de un tip special de hipertensiune arterială (instabilă sau secundară).
– dacă aveţi o afectare uşoară a conducerii atrio-ventriculare (bloc AV de gradul I) şi luaţi carvedilol riscul de aritmie este crescut.
Acest medicament conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsobţie la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Copii
Carvedigamma nu este indicat copiilor cu vârsta sub 18 ani.
Carvedigamma împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau remedii naturiste.
Efectele Carvedigamma şi ale altor medicamente utilizate concomitent, se pot influenţa reciproc.
Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi deja tratat cu:
– digoxin (utilizat în tratamentul insuficienţei cardiace)
– rifampicină (antibiotic utilizat în tratamentul tuberculozei)
– cimetidină (medicament utilizat în tratamentul ulcerului, arsurilor şi refluxului gastro-esofagian)
– ketoconazol (medicament utilizat în tratamentul micozei)
– fluoxetină (medicament utilizat în tratamentul depresiei)
– haloperidol (medicament utilizat în tratamentul anumitor tulburări psihice)
– eritromicină (antibiotic)
– ciclosporină (medicament imunosupresor utilizat la prevenirea reacţiilor de respingere după efectuarea unui transplant sau în tratamentul unor tulburări reumatice sau dermatologice)
– clonidină (medicament utilizat în vederea reducerii tensiunii arteriale sau în tratamentul migrenei)
– verapamilul, diltiazemul, amiodaronul (medicamente utilizate în tratamentul bătăilor neregulate ale inimii) cresc riscul de aritmie
– alte medicamente utilizate în tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, cum sunt chinidină, disopiramid, mexiletin
– propafenonă, flecainidă (antiaritmice de clasă I)
– alte medicamente ce scad tensiunea arterială. Carvedilolul utilizat concomitent cu medicamente ce scad tensiunea arterială, poate intensifica efectele acestora (de exemplu alfa 1-receptori antagonişti) şi medicamente a căror acţiune de reducere a tensiunii arteriale apare ca o reacţie adversă, cum sunt barbituricele (tratamentul epilepsiei), fenotiazine (tratamentul psihozelor), antidepresive triciclice (tratamentul depresiei) şi medicamente vasodilatatoare (dilatarea vaselor de sânge)
– insulină şi antidiabetice orale al căror efect de reducere a zahărului în sânge poate fi intensificat şi simptomele de glicemie scăzută (hipoglicemie) mascate
– anestezice (medicamente utilizate în anestezii)
– simpatomimetice (medicamente care intensifică activitatea sistemului nervos simpatic)
– dihidropiridine (medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale şi a bolilor de inimă)
– nitraţi (medicamente utilizate în tratamentul bolilor de inimă care pot produce creşterea bruscă a tensiunii arteriale şi reducerea efectelor carvedilolului
– relaxante musculare (medicamente ce reduc tensiunea musculară)
– ergotamină (tratamentul migrenei)
– anumite antiinflamatoare (AINSD), estrogeni (hormoni) şi corticosteroizi (hormon adrenal) pot reduce în anumite situaţii efectul de scădere a tensiunii arteriale al cavediolului
– medicamente ce conţin rezerpină, guanetidină, metildopa, guanfacină şi inhibitorii monoamionooxidazei (IMAO) (cu excepţia IMAO-B) poate intensifica scăderea frecvenţei cardiace.

Carvedigamma împreună cu alimente , băuturi şi alcool
Carvedigamma poate intensifica efectele alcoolului.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alaptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Există riscul de a afecta fătul. Carvedigamma ar trebui să fie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră necesar. Conform rezultatelor din studiile la animale în lactaţie, Carvedigamma trece in laptele matern şi , prin urmare, nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Carvedigamma poate reduce starea de vigilenţă mai ales la începutul tratamentului şi la creşterea dozelor.
Dacă vă simţiţi ameţit sau slăbit când utilizaţi carvedilol, evitaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje ce necesită atenţie mare.
Carvedigamma conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Carvedigamma
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele filmate trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă). Nu este necesară administrarea comprimatelor filmate în timpul meselor.
Totuşi, dacă aveţi insuficienţă cardiacă trebuie să luaţi Carvedigamma în timpul mesei pentru a încetini absorbţia medicamentului şi, astfel, de a reduce riscul unei scăderi marcate a tensiunii arteriale în cazul schimbării poziţiei corpului (hipotensiune ortostatică).
Comprimatele filmate Carvedigamma sunt disponibile în concentraţii de 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg şi 25 mg. Carvedigamma 12,5 mg şi 25 mg sunt disponibile sub formă de comprimate filmate divizabile.
Dacă medicul nu v-a prescris altfel, doza recomandată este:
Pacienţi cu tensiune arterială mare
Adulţi
Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 12,5 mg carvedilol o dată pe zi, în primele 2 zile. Tratamentul poate fi continuat apoi cu 25 mg carvedilol o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat de către medicul dumneavoastră la intervale de cel puţin 2 săptămâni. Pentru dozele indicate se recomandă utilizarea comprimatelor filmate cu 12,5 mg şi 25 mg carvedilol.
Vârstnici
Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 12,5 mg carvedilol o dată pe zi. Această doză poate fi suficientă pentru continuarea tratamentului. Totuşi, dacă această doză nu scade în mod adecvat tensiunea arterială, poate fi crescută treptat de către medicul dumneavoastră la intervale de cel puţin 2 săptămâni. Pentru dozele mai mari se recomandă utilizarea comprimatelor filmate cu 12,5 mg şi 25 mg carvedilol.
Angină pectorală cronică stabilă
Adulţi
Doza recomandată pentru începerea tratamentului este 12,5 mg carvedilol de 2 ori pe zi, în primele 2 zile. Tratamentul poate fi continuat apoi cu 25 mg carvedilol de 2 ori pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat la intervale de cel puţin 2 săptămâni până la doza zilnică maximă recomandată de 100 mg, administrată în 2 prize în decursul zilei. Pentru dozele indicate se recomandă utilizarea comprimatelor filmate cu 12,5 mg şi 25 mg carvedilol.
Vârstnici
Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 12,5 mg carvedilol de 2 ori pe zi, în primele 2 zile. Tratamentul poate fi continuat apoi cu doza zilnică maximă recomandată de 25 mg carvedilol administrată în 2 prize în decursul zilei.
Insuficienţă cardiacă
Doza recomandată pentru începerea tratamentului: (pentru primele 14 zile) este de un comprimat filmat Carvedigamma 3,125 mg administrat de două ori pe zi, dimineaţa şi seara. Dacă această doză este bine tolerată, doza de carvedilol trebuie crescută treptat la intervale de cel puţin 2 săptămâni, mai întâi la 2 comprimate filmate Carvedigamma 3,125 mg de două ori pe zi, şi apoi la 12,5 mg carvedilol administrate de două ori pe zi. Doza de carvedilol nu trebuie crescută peste 25 mg administrată de două ori zilnic. Doza trebuie crescută întotdeauna până la nivelul celei mai mari doze tolerate de către pacient. Pentru realizarea dozărilor menţionate sunt disponibile şi comprimatele filmate cu 6,25 mg, 12,5 mg şi 25 mg carvedilol.
Doza maximă recomandată este de:
– 25 mg carvedilol, de 2 ori pe zi, la pacienţii cu greutate sub 85 kg;
– 50 mg carvedilol, de 2 ori pe zi, la pacienţii cu greutate peste 85 kg, dacă nu au insuficienţă cardiacă severă.
Pacienţi cu probleme ale rinichilor
Deşi doza necesară trebuie ajustată pentru fiecare pacient în parte, nu este necesară reducerea dozei de carvedilol la pacienţii cu afectare a funcţiei renale şi insuficienţă cardiacă.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată
Este posibil să se impună o adaptare a dozei.
Dacă utilizaţi mai mult Carvedigamma decât trebuie
Dacă utilizaţi din greşeală un număr prea mare de comprimate, sau o altă persoană a înghiţit accidental câteva comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropriat spital. Luaţi ambalajul cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Simptomele de supradozaj sunt hipotensiune arterială severă, bradicardie, insuficienţă cardiacă, şoc cardiogen şi stop cardiac. Pot apărea de asemenea, probleme respiratorii, bronhospasm, vărsături, reducerea stării de conştienţă şi convulsii.
Dacă suspectaţi producerea unui supradozaj, adresaţi-vă imediat unui medic sau serviciului de ambulanţă ca aceştia să decidă ce măsuri trebuie luate.
Dacă uitaţi să utilizaţi Carvedigamma
Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză
dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Carvedigamma
Nu încetaţi tratamentul dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat. Este indicat să opriţi progresiv tratamentul pe parcursul a una sau două săptămâni.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare din reacţiile adverse enumerate mai jos:
Semne de reacţii alergice severe pot include umflarea bruscă a gâtului, feţei, buzelor şi gurii. Acestea pot produce dificultăţi la respiraţie şi înghiţire.
Dureri toracice însoţite de scurtarea respiraţiei, transpiraţii şi stare de rău.
Dificultăţi la urinare cu umflarea picioarelor, ceea ce indică probleme cu rinichii dumneavoastră.
Hipoglicemie (nivel foarte mic al zahărului în sânge) , ceea ce poate cauza crize şi pierderea conştienţei.
Reacţii cutanate
Pot apărea foarte rar, reacţii cutanate severe (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică). Înroşirea pielii, asociată frecvent cu vezicule, poate apărea la nivelul pielii sau mocoaselor , cum sunt interiorul gurii, zonele genitale sau pleoapele. Acestea pot apărea iniţial ca pete circulare de multe ori cu vezicule centrale, care pot progresa la descuamare pe scară largă a pielii şi poate pune viaţa in pericol. Aceste reacţii cutanate grave sunt adesea precedate de dureri de cap, febră şi dureri de corp (simptome asemănătoare gripei).
Majoritatea reacţiilor adverse sunt legate de doză şi dispar o dată odată cu reducerea acesteia sau la întreruperea tratamentului. Anumite reacţii adverse apar la începerea tratamentului şi dispar spontan pe parcurs.
Reacţiile adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1din 10 persoane ):
• ameţeli
• dureri de cap
• probleme cu inima manifestate prin durere toracică, oboseală, scurtarea respiraţiei şi umflarea
mâinilor şi picioarelor
• slăbiciune, oboseală
• tensiune arterială mică. Semnele includ ameţeli.
Ameţelile, durerile de cap, slăbiciunea şi oboseala sunt de obicei, uşoare şi este foarte probabil să se producă la începutul tratamentului dumneavoastră.
Reacţiile adverse frecvente (afectează mai puţin de 1din 10 persoane):
• infecţii ale căilor respiratorii (bronşită), plămânilor (pneumonie), gâtului şi nasului. Sunt
manifestate prin respiraţie şuierătoare, respiraţie scurtă, senzaţie de constricţie toracică sau
usturimi ale gâtului.
• infecţii ale tractului urinar care pot să perturbe pasajul apei în organism
• scăderea numărului de celule roşii sangvine (anemie) care se manifestă prin senzaţie de
oboseală, paloare, palpitaţii şi scurtarea respiraţiei
• creşteri în greutate
• creşterea concentraţiei lipidelor plasmatice (hipercolesterolemie)
• pierderea controlului glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat
• stări depresive
• scăderea secreţiei lacrimale manifestată prin usturimea ochilor
• bătăi mai rare ale inimii
• ameţeli la schimbarea poziţiei corpului (hipotensiune arterială ortostatică)
• retenţie hidrică. Semnele includ umflarea generală a corpului, umflarea unor părţi ale corpului, de exemplu mâini, picioare, glezne şi tălpi şi o creştere a cantităţii de sânge pe care o aveţi în corpul dumneavoastră.
• probleme cu circulaţia sângelui la nivelul mâinilor şi picioarelor mâini şi picioare reci, palide senzaţie de înţepături şi durere în mâini şi picioare .Durerea la nivelul picioarelor devine mai accentuată la mers.
• probleme respiratorii
• stare de rău
• diaree
• durere abdominală/indigestie
• durere, posibil ale mâinilor şi picioarelor
• tulburări ale rinichilor, inclusiv schimbări ale frecvenţei de urinare.
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (afectează mai mult de 1din 100 persoane)
• tulburări ale somnului
• stare de leşin
• înţepături la nivelul degetelor de la mâini şi picioare
• modificări la nivelul pielii inclusiv erupţii cutanate tranzitorii care pot să apară pe o mare parte a
corpului dumneavoastră, zone limitate de piele uscată şi însoţită de mâncărime
• transpiraţii abundente
• căderea părului
• incapacitatea de a avea erecţie (disfuncţie erectilă)
• constipaţie.
Reacţiile adverse rare (afectează mai mult de 1din 1000 persoane)
• scăderea numărului trombocitelor (trombocitopenie) manifestată prin apariţia de vânătăi la
traumatisme minime şi sângerări la nivelul nasului
• senzaţie de nas înfundat, respiraţie şuierătoare şi simptome asemănătoare gripei
• senzaţie de gură uscată.
Reacţiile adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1din 10000 persoane)
• scăderea numărului de celule albe ale sângelui, manifestate prin infecţii ale gurii, gingiilor,gâtului şi plămânilor
• reacţii alergice (de hipersensibilitate). Semnele sunt respiraţie dificilă şi dificultăţi la înghiţire datorate umflării gâtului, uneori umflarea feţei, mâinilor, picioarelor şi gleznelor
• tulburări ale funcţiei rinichilor, inclusiv modificarea valorilor unor teste sangvine
• unele femei pot prezenta dificultăţi de control al vezicii urinare (incontinenţă urinară) care se ameliorează la întreruperea tratamentului.
• reacţii cutanate grave (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică) pot apărea. Înroşirea pielii, asociată frecvent cu vezicule, poate apărea la nivelul pielii sau mocoaselor, cum sunt interiorul gurii, zonele genitale sau pleoapele. Acestea pot apărea iniţial ca pete circulare de multe ori cu vezicule centrale, care pot progresa la descuamare pe scară largă a pielii şi poate pune viaţa în pericol. Aceste reacţii cutanate grave sunt adesea precedate de dureri de cap, febră şi dureri de corp (simptome asemănătoare gripei).
Carvedigamma poate cauza dezvoltarea semnelor de diabet la persoanele care au o formă uşoară de diabet (diabet latent).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Carvedigamma
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului si alte informaţii
Ce conţine Carvedigamma
– Subtanţa activă este carvedilol. Fiecare comprimat filmat conţine carvedilol 3,125 g/6,25mg/
– 12,5 mg/25mg.
Celelalte componente sunt :
Nucleu: celuloză microcristalină, lactoză monihidrat, crospovidonă, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
Film: Opadry IIWhite YS-22-18096 dioxid de titan (E 171), polidextroză Fcc, hipromeloză 2910 3 cP, hipromeloză 2910 6cP, trietilcitrat, hipromeloză 2910 50 cP, macrogol.
Cum arată Carvedigamma şi conţinutul ambalajului – Carvedigamma 3,125 mg
Comprimate filmate albe, oblongi, cu feţe plane – Carvedigamma 6,25 mg
Comprimate filmate albe, oblongi, cu feţe plane, inscripţionate cu „6,25 “ pe o faţă – Carvedigamma 12,5 mg
Comprimate filmate albe, oblongi, cu câte o linie mediană pe ambele feţe şi, inscripţionate cu „12,5” pe o faţă – Carvedigamma 25 mg
Comprimate filmate albe, oblongi, cu feţe plane, cu câte o linie mediană pe ambele feţe şi inscripţionate cu „ 25” pe o faţă.
Ambalaj
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Cavinton.Prospect.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Cavinton şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Cavinton
3. Cum să utilizaţi Cavinton
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cavinton
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE CAVINTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cavinton face parte din grupa: alte psihostimulante şi nootrope
Neurologie: Pentru tratamentul diferitelor forme de tulburări circulatorii cerebrale: stări post-accident vascular cerebral, demenţă vasculară, arterioscleroză cerebrală, encefalopatie post-traumatică sau hipertensivă, insuficienţă vertebrobazilară. Ameliorarea simptomelor psihice şi neurologice datorate tulburărilor circulatorii cerebrale.
Oftalmologie: În tratamentul tulburărilor vasculare cronice ale coroidei şi retinei.
ORL: În tratamentul presbiacuziei de percepţie, boala Menière şi tinnitus.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CAVINTON
Nu utilizaţi Cavinton în următoarele cazuri
Cavinton în perfuzie este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la vinpocetină, sulfiţi sau celelalte componente ale produsului, în faza acută a hemoragiei cerebrale, în caz de ischemie coronariană severă, în prezenţa aritmiilor severe, în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cavinton
Se recomandă controlul ECG în cazul sindromului de QT alungit sau în cazul tratamentului concomitent cu medicamente ce produc alungirea intervalului QT.
Cavinton în soluţie este incompatibil cu heparina – soluţiile nu se amestecă.
Medicamentul conţine metabisulfit de sodiu, care poate provoca reacţii alergice, uneori grave.
Se utilizează exclusiv în cabinete de consultaţii sau în spitale

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În timpul studiilor clinice, atunci când vinpocetina a fost administrată în asociere cu beta-blocante precum cloranolol sau pindolol, cu clopamidă, glibenclamidă, digoxină, acenocumarol sau hidroclorotiazidă, nu au fost observate interacţiuni. În cazuri rare, a fost raportat un efect uşor adjuvant la administrarea concomitentă de alfa-metildopa şi vinpocetină, de aceea în cazul acestei asocieri medicamentoase se recomandă controlul periodic al tensiunii arteriale.
Deşi în urma desfăşurării studiilor clinice nu s-au obţinut date relevante, se recomandă precauţie în cazul administrării asociate de vinpocetină şi medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, precum şi în cazul tratamentului simultan cu antiaritmice şi anticoagulante.
Utilizarea Cavinton cu alimente şi băuturi
Vezi pct. Cum să utilizaţi Cavinton.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Administrarea vinpocetinei este contraindicată în perioada de sarcină şi alăptare.
Sarcină: Vinpocetina traversează bariera placentară dar atinge concentraţii placentare şi fetale mai mici decât în sângele matern. Nu s-au observat efecte teratogene sau embriotoxice. În studiile la animale în care s-au administrat doze mari de vinpocetină au apărut în câteva cazuri sângerare placentară şi avort, probabil ca rezultat al fluxului sanguin placentar crescut.
Alăptare: La om, vinpocetina este excretată în laptele matern. În studiile cu vinpocetină marcată, radioactivitatea a fost de zece ori mai crescută în laptele decât în sângele mamei. Cantitatea excretată în lapte într-o oră este 0,25% din doză. Deoarece vinpocetina este secretată în laptele matern şi nu sunt disponibile date certe referitoare la efectul acesteia la sugari, trebuie evitată administrarea sa la mamele care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt disponibile date referitoare la vreun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

3. CUM SĂ UTILIZAŢI CAVINTON
Utilizaţi întotdeauna Cavinton exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, după diluare în diferite soluţii perfuzabile saline sau glucozate. Doza maximă este de 1 mg vinpocetină/kg şi zi. La pacienţii cu afecţiuni renale nu este necesară reducerea dozei.
Nu se injectează intravenos direct (în bolus) sau intramuscular.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Cavinton
Pe baza datelor din literatură administrarea pe termen îndelungat a unei doze zilnice de 60 mg vinpocetină este lipsită de riscuri. Chiar după administrarea orală unei doze unice de 360 mg vinpocetină, nu au fost observate efecte clinice cardiovasculare sau alte reacţii adverse importante.

Dacă uitaţi să utilizaţi Cavinton
Nu luaţi o doză dublă.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Cavinton poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cardiace (0,1%): subdenivelarea ST, alungirea QT, tahicardie şi extrasistole. Relaţia între acestea şi tratamentul cu Cavinton este incertă datorită apariţiei lor spontane.
Vasculare (0,8%): modificarea (în principal scăderea) tensiunii arteriale, înroşirea feţei.
SNC (0,9%): tulburări ale somnului (insomnie, somnolenţă), ameţeli, cefalee, astenie fizică, dar acestea pot fi simptome ale bolii de bază.
Gastrointestinale (0,6%): greaţă, pirozis, uscăciunea gurii.
Reacţii alergice cutanate: au apărut în 0,2% din cazuri.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CAVINTON
A se pastra la temperaturi între 15º-25ºC, in ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Cavinton după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa exp.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Cavinton
-Substanţa activă este vinpocetină 10 mg/2 ml.
-Celelalte componente sunt: acid ascorbic, metabisulfit de sodiu, acid tartric, sorbitol, alcool benzilic apă pentru preparate injectabile
Cum arată Cavinton şi conţinutul ambalajului
Cavinton se prezinta sub forma de soluţie perfuzabilă
Soluţie incoloră sau slab verzuie.

Ganglion limfatic.Metastază de adenocarcinom

Metastaza reprezintă o tumora malignă secundară, aparută ca urmare a deplasării şi însămânţării la distanţă de celule maligne, de la nivelul tumorii primitive. Metastazarea se realizează pe seama pierderii adezivităţii celulelor tumorale faţa de elementele tisulare vecine şi mobilizării lor active sau pasive.

Metastazarea se produce pe cale limfatică, sangvină, prin contiguitate sau prin însămânţarea în cavităţile naturale.

 

MACROSCOPIC

Ganglionul interesat este mărit de volum, nedureros, cu consistenţă neomogenă; pe secţiune prezintă zone cenuşiu-rozate şi zone mai albicioase, cu aspect slăninos.

 

MICROSCOPIC: preparate colorate H.E.

Diagnostic histologic: Ganglion limfatic

Diagnostic histopatologic: Metastază de adenocarcinom în ganglionul limfatic

Microscopic, la nivelul ţesutului limfatic se poate observa prezenţa de celule canceroase dispuse fie sub formă de pseudoglande cu pluristratificare şi pierderea polarităţii celulare, fie cu dispoziţie compactă, în insule sau cordoane. Celulele neoplazice prezintă atipii şi monstruozităţi nucleare, precum şi mitoze atipice.

 

DIAGNOSTIC DIFERENŢIAL se face cu:

– metastaza ganglionară a altor tipuri de carcinoame

Sarcomul pleomorf

Sarcomul pleomorf este forma cea mai nediferenţiată a tumorilor maligne conjunctive.

 

MACROSCOPIC

Tumora prezintă crestere rapidă şi mare invazivitate locala.

 

MICROSCOPIC: preparate colorate H.E.

Diagnostic histologic: nu poate fi precizat.

Diagnostic histopatologic: Sarcom pleomorf

Microscopic, tumora se caracterizează prin prezenţa de numeroase celule neoplazice de formă şi dimensiuni variabile, cu frecvente monstruozităţi şi atipii nucleare, precum şi mitoze atipice. Pot exista celule gigante cu nuclei unici sau multipli. Celularitatea tumorii este extrem de bogată, cu foarte puţine fibre colagene; se pot observa zone mixoide sau zone de necroză intratumorală.

 

DIAGNOSTIC DIFERENŢIAL se face cu:

–          fibrosarcomul bine diferentiat;

–          liposarcomul pleomorf;

–          rabdomiosarcomul pleomorf

Powered by WordPress | PalmPreBlog.com has New Palm Pre Deals | Thanks to iFreeCellPhones.com Verizon Cell Phones, Free MMO and Fat burning furnace review
Content Protected Using Blog Protector By: PcDrome.
Copyright © 2017 | Medpont - Toate drepturile rezervate | Reproducerea partiala sau integrala a materialelor de pe acest site este interzisa, contravine drepturilor de autor si se pedepseste conform legii.