ARGOFAN.Prospect.

ARGOFAN 75 SR 75 mg comprimate cu eliberare prelungită – Venlafaxină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
 Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să îl daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Argofan şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Argofan
3. Cum să luaţi Argofan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Argofan
6. Informaţii suplimentare
ARGOFAN.Prospect.

ARGOFAN.Prospect.

1. CE ESTE ARGOFAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
Argofan face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei (INRS). Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte probleme, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină (norepinefrină) în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, dar ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier.
Argofan este un tratament destinat adulţilor cu depresie. Argofan este totodată şi un tratament destinat adulţilor cu următoarele tulburări de anxietate: tulburare anxioasă generalizată, tulburare anxioasă socială (teamă faţă de situaţiile sociale sau evitarea acestora) şi tulburare de panică (atacuri de panică).
Tratamentul corespunzător al depresiei sau al tulburărilor de anxietate este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Dacă acestea nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI ARGOFAN 
Nu luaţi Argofan
 Dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale Argofan.
 Dacă luaţi sau aţi luat, în ultimele 14 zile, oricare din medicamentele denumite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) ireversibili, care sunt utilizate pentru tratamentul
depresiei sau bolii Parkinson. Luarea IMAO ireversibili concomitent cu alte medicamente, inclusiv Argofan, poate cauza reacţii adverse grave sau chiar care pot pune viaţa în pericol. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi Argofan înainte de a lua orice IMAO (vezi şi pct. „Sindromul serotoninergic” şi „Utilizarea altor medicamente”).
Aveţi grijă deosebită când luaţi Argofan
 Dacă luaţi alte medicamente care, luate concomitent cu Argofan, poate creşte riscul de apariţie a sindromului serotoninergic (vezi pct. „Utilizarea altor medicamente”)
 Dacă aveţi probleme oculare, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
 Dacă aţi avut hipertensiune arterială.
 Dacă aţi avut probleme cu inima.
 Dacă aţi avut convulsii (accese convulsive).
 Dacă aţi avut niveluri prea mici de sodiu în sânge (hiponatremie).
 Dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de sângerare) sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare.
 Dacă nivelurile colesterolului dumneavoastră cresc.
 Dacă aţi avut în trecut manie sau tulburare bipolară (stare de supraexcitare sau euforie) sau dacă cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme.
 Dacă aţi avut un comportament agresiv.
Argofan poate cauza o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.
Dacă oricare din cele de mai sus vi se aplică, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Argofan.
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
- Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
- Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără.
Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.
Gură uscată
Au fost înregistrate cazuri de gură uscată la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate creşte riscul apariţiei cariilor. Prin urmare, trebuie să acordaţi o importanţă deosebită igienei dentare.
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
În mod normal, Argofan nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârste sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârste sub 18 ani prezintă un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt tentativele de sinucidere, gândurile de sinucidere şi comportamentul ostil (în principal agresivitate, comportament opoziţional şi mânie) atunci când iau medicamente din această clasă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie Argofan la pacienţi cu vârste sub 18 ani dacă decide că este în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Argofan la un pacient cu vârsta sub 18 ani şi vreţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele prezentate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârste sub 18 ani care iau Argofan. De asemenea, în acest grup de vârstă nu  3 au fost încă demonstrate efectele de siguranţă pe termen lung ale Argofan privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Medicul dumneavoastră este cel care va decide dacă puteţi lua Argofan împreună cu alte medicamente.
Nu începeţi şi nu încetaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate naturale sau din plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
- Inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO: Vezi pct. „Înainte să luaţi Argofan”)
- Sindromul serotoninergic:
Sindromul serotoninergic, o problemă care poate pune în pericol viaţa (vezi punctul „Reacţii adverse posibile”), poate apărea în cursul tratamentului cu venlafaxină, în special dacă
aceasta este luată cu alte medicamente. Exemple de asemenea medicamente includ:
- Triptani (utilizaţi pentru migrenă)
- Medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu INRS, ISRS, triciclice sau medicamente care conţin litiu
- Medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratarea infecţiilor)
- Medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO reversibil (utilizat pentru tratarea depresiei)
- Medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate)
- Medicamente care conţin tramadol (un medicament împotriva durerii)
- Produse care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un preparat din plante utilizat în tratamentul depresiilor uşoare)
- Produse care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor cu somnul şi a depresiei)
Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinaţie a următoarelor: nelinişte, halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale, modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături. Dacă credeţi că suferiţi de sindrom serotoninergic solicitaţi imediat asistenţă medicală.
De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu Argofan şi trebuie utilizate cu precauţie. În mod deosebit, este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin:
- Ketoconazol (un medicament antifungic)
- Haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor de ordin psihiatric)
- Metoprolol (un betablocant destinat tratamentului hipertensiunii arteriale şi problemelor de inimă)
Utilizarea Argofan cu alimente şi băuturi
Argofan trebuie luat cu alimente (vezi pct. 3 „CUM SĂ LUAŢI ARGOFAN”).
Trebuie să evitaţi consumul de alcool pe perioada cât luaţi Argofan.
Sarcina şi alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă. Trebuie să folosiţi Argofan numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră beneficiile potenţiale şi potenţialele riscuri pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră ştiu că urmaţi tratamentul cu Argofan. Dacă sunt utilizate în timpul sarcinii, medicamentele similare (ISRS) pot creşte riscul unei afecţiuni grave la nou-născut. Manifestặrile clinice apar, de obicei, în timpul primelor 24 de ore de la naşterea copilului. Alimentaţia dificilặ si problemele cu respiraţia sunt manifestặrii ale unei afecţiuni numită hipertensiune pulmonară persistentă la nou-născut (HTPP) caracterizată prin respiraţie rapidă şi colorarea vineţie a pielii copilului. În cazul în care copilului dumneavoastră i se întâmplă acest lucru, trebuie să vă adresaţi imediat moaşei şi/sau medicului dumneavoastră.
Argofan trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Prin urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu Argofan.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care vă afectează Argofan.
3. CUM SĂ LUAŢI ARGOFAN
Utilizaţi întotdeauna Argofan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală iniţială recomandată pentru tratamentul depresiei, tulburării anxioase generalizate şi a tulburării anxioase sociale este de 75 mg pe zi. Doza poate fi crescută treptat de către medicul dumneavoastră, după necesităţi, până la o doză maximă de 375 mg pe zi pentru depresie. Dacă urmaţi tratament pentru tulburare de panică, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mai mică (37,5 mg), apoi va creşte doza treptat. Doza maximă pentru tulburarea anxioasă generalizată, tulburarea anxioasă socială şi tulburarea de panică este de 225 mg pe zi.
Luaţi Argofan aproximativ la aceeaşi oră a zilei, fie dimineaţa, fie seara. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu lichid, şi nu trebuie, zdrobite, mestecate sau dizolvate.
Argofan trebuie luat împreună cu alimente.
Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită de Argofan.
Nu încetaţi să luaţi Argofan fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră (vezi pct. „Dacă încetaţi să luaţi Argofan”).
Dacă luaţi mai mult Argofan decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat o cantitate de Argofan mai mare decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră.
Simptomele unui posibil supradozaj pot include bătăi rapide ale inimii, modificări ale stării de alertă (mergând de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii sau crize convulsive şi vărsături.
Dacă uitaţi să luaţi Argofan
În cazul în care aţi uitat o doză, luaţi-o deîndată ce vă aduceţi aminte. Dacă, însă, este timpul să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi numai o singură doză, ca de obicei. Nu luaţi o cantitate zilnică de Argofan mai mare decât cea care v-a fost prescrisă pentru o zi.
Dacă încetaţi să luaţi Argofan
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără a fi sfătuit în acest sens de către medicul dumneavoastră. Atunci când medicul dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu Argofan, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a tratamentului. Se ştie că la oprirea tratamentului cu Argofan apar reacţii adverse, în special atunci când tratamentul cu Argofan este oprit brusc sau doza este redusă prea rapid. Unii pacienţi pot avea simptome cum sunt oboseală, vertij, ameţeală, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, gură uscată, pierderea apetitului alimentar, greaţă, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, zgomote în urechi, senzaţie de furnicături sau, rareori, de şoc electric, slăbiciune, transpiraţii, convulsii sau simptome de tip gripal.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu Argofan.
Dacă aveţi oricare din aceste simptome sau oricare alte simptome supărătoare, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 
Ca toate medicamentele, Argofan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii alergice
În cazul în care intervine vreunul din evenimentele de mai jos, nu mai luaţi Argofan. Spuneţi imediat medicului sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital:
- Apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie
- Tumefierea feţei, gâtului, mâinilor sau picioarelor
- Stare de nervozitate sau anxietate, ameţeală, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii şi/sau senzaţie de încălzire
- Erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone ridicate de piele, înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime)
Reacţii adverse grave
Dacă observaţi semne ale oricăreia dintre următoarele reacţii, aţi putea avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă:
- Probleme cu inima, cum sunt bătăi de inimă rapide sau neregulate, creşterea tensiunii arteriale
- Probleme cu ochii, cum sunt vedere înceţoşată, pupile dilatate
- Probleme cu nervii cum sunt ameţeală, furnicături, tulburări de mobilitate, convulsii sau crize convulsive.
- Probleme de ordin psihic cum sunthiperactivitate şi euforie
- Probleme date de oprirea tratamentului (vezi pct. „CUM SĂ LUAŢI ARGOFAN”, „Dacă încetaţi să luaţi Argofan”).
Lista completă a reacţiilor adverse
Foarte frecvente Afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare Afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Cu frecvenţă necunoscută
Frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor
disponibile
 Tulburări ale sângelui
Mai puţin frecvente: vânătăi; scaune (fecale) negre de culoarea şi consistenţa gudronului sau sânge în scaun, care pot fi un semn de sângerare internă
Cu frecvenţă necunoscută: reducerea numărului de plachete sanguine, ceea ce generează un risc crescut de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor; tulburări sanguine care pot genera un risc crescut de infecţie
 Tulburări de metabolism/nutriţie
Frecvente: scădere în greutate, creşterea valorii colesterolului
Mai puţin frecvente: creştere în greutate
Cu frecvenţă necunoscută: modificări minore ale valorilor enzimelor hepatice în sânge; scăderea valorilor de sodiu în sânge; mâncărimi, îngălbenirea pielii sau ochilor, urină de
culoare închisă sau simptome de tip gripal, toate acestea putând fi simptome ale inflamaţiei ficatului (hepatită); stare de confuzie, acumulare excesivă de apă în organism
(sindrom cunoscut şi sub denumirea de SIADH); producţie anormală de lapte
 Tulburări ale sistemului nervos
Foarte frecvente: gură uscată; dureri de cap
Frecvente: vise anormale; scăderea libidoului; ameţeală; creşterea tonusului muscular; insomnie; nervozitate; furnicături; sedare; tremor; confuzie; senzaţia de separare (sau
detaşare) de propria persoană şi de realitate
Mai puţin frecvente: lipsa sentimentelor sau emoţiilor; halucinaţii; mişcări involuntare ale muşchilor; agitaţie; tulburări de coordonare şi echilibru
Rare: o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat; convulsii sau crize convulsive; stare de supraexcitare sau de euforie
Cu frecvenţă necunoscută: temperatură mare asociată cu rigiditate musculară, confuzie sau agitaţie şi transpiraţii, precum şi mişcări spastice ale muşchilor, care nu pot fi controlate – toate acestea pot reprezenta simptomele unor stări grave cunoscută sub numele de sindrom
neuroleptic malign; stare de euforie, somnolenţă, mişcări rapide susţinute ale ochilor,
stângăcie în mişcări, stare de nelinişte, senzaţie de beţie, transpiraţii sau rigiditate
musculară, care reprezintă simptomele sindromului serotoninergic; stare de dezorientare şi
confuzie, adesea însoţită de halucinaţii (delir); rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale
muşchilor; gânduri de a vă face rău singur sau a vă lua viaţa
 Tulburări ale văzului şi auzului
Frecvente: vedere înceţoşată
Mai puţin frecvente: alterarea simţului gustativ; zgomote în urechi (tinitus)
Cu frecvenţă necunoscută: dureri oculare severe şi scăderea sau înceţoşarea vederii
 Tulburări cardiace şi circulatorii
Frecvente: creşterea tensiunii arteriale; înroşirea feţei; palpitaţii
Mai puţin frecvente: senzaţie de ameţeală (în special atunci când vă ridicaţi prea repede în
picioare), leşin, bătăi de inimă rapide
Cu frecvenţă necunoscută: scăderea tensiuni arteriale; bătăi de inimă anormale, rapide sau
neregulate, care pot conduce la leşin
 Tulburări de respiraţie
Frecvente: căscat
Cu frecvenţă necunoscută: tuse, respiraţie şuierătoare, respiraţie dificilă şi temperatură
mare, care reprezintă simptome de inflamaţie a plămânilor, asociate cu o creştere a
numărului celulelor albe în sânge (eozinofilie pulmonară)
 Tulburări digestive
Foarte frecvente: greaţă
Frecvente: scăderea apetitului alimentar; constipaţie; vărsături
Mai puţin frecvente: scrâşnirea dinţilor; diaree
Cu frecvenţă necunoscută: durere severă de abdomen sau de spate (care poate indica o
problemă gravă a intestinului, ficatului sau pancreasului)
 Afecţiuni ale pielii
Foarte frecvente: transpiraţii (inclusiv transpiraţii nocturne)
Mai puţin frecvente: erupţii trecătoare pe piele, cădere anormală a părului
Cu frecvenţă necunoscută: erupţii pe piele care pot conduce la apariţia de băşici şi  7
descuamarea severă a pielii; mâncărimi; erupţii uşoare pe piele
 Tulburări ale muşchilor
Cu frecvenţă necunoscută: durere, sensibilitate sau slăbiciune inexplicabile la nivelul
muşchilor (rabdomioliză)
 Tulburări ale sistemului urinar
Frecvente: dificultăţi la urinat; creşterea frecvenţei de urinare
Mai puţin frecvente: incapacitatea de a urina
 Tulburări de reproducere şi sexuale
Frecvente: anomalii de ejaculare/orgasm (la bărbaţi); lipsa orgasmului; disfuncţie erectilă
(impotenţă); tulburări menstruale cum sunt sângerări crescute sau creşterea iregularităţii
sângerărilor
Mai puţin frecvente: anomalii ale orgasmului (la femei)
 Tulburări generale
Frecvente: slăbiciune (astenie); frisoane
Mai puţin frecvente: sensibilitate la lumina solară
Cu frecvenţă necunoscută: umflarea feţei sau limbii, respiraţie grea sau dificilă, adeseori însoţite de erupţii pe piele (aceasta poate fi o reacţie alergică gravă)
Uneori, Argofan provoacă reacţii adverse de care este posibil să nu fiţi conştient, cum sunt creşteri ale tensiunii arteriale sau bătăi anormale ale inimii, modificări uşoare ale valorilor sanguine ale enzimelor hepatice, sodiului şi colesterolului. Mai rar, Argofan poate reduce funcţia plachetelor sanguine din sângele dumneavoastră, ceea ce conduce la o creştere a riscului de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor.
Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să faceţi din când în când analize de sânge, în special dacă aţi luat Argofan o perioadă îndelungată.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTRAZĂ ARGOFAN 
A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor.
Nu utilizaţi Argofan după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE 
Ce conţine Argofan SR
Substanţa activă este venlafaxina (sub formă de clorhidrat de venlafaxină) 75 mg sau 150 mg per comprimat cu eliberare prelungită.
Celelalte componente sunt: hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, acetiltrietilcitrat, talc.
Cum arată Argofan SR şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 10 mm  8
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul 11 mm
Ambalajul conţine 30 comprimate (3 x 10 comprimate), 60 comprimate (6 x10 comprimate) sau 100 comprimate (10 x 10 comprimate)
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

ARCOXIA.Prospect.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
 Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
 Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Ce găsiţi în acest prospect găsiţi:
1. Ce este ARCOXIA şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ARCOXIA
3. Cum să luați ARCOXIA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ARCOXIA
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
ARCOXIA.Prospect.

ARCOXIA.Prospect.

1. Ce este ARCOXIA și pentru ce se utilizează
 ARCOXIA face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea aparţin unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS).
 ARCOXIA ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor la persoane cu boală artrozică, poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă şi gută.
 ARCOXIA este utilizată şi pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată apărută după intervenţiile chirurgicale dentare
Ce este boala artrozică? 
Boala artrozică este o boală a articulaţiilor. Ea este determinată de distrugerea gradată a cartilajelor care protejează extremităţile oaselor. Aceasta produce tumefacţie (inflamaţie), durere, sensibilitate, blocare articulară şi impotenţă funcţională.
Ce este poliartrita reumatoidă?
Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatoare pe termen lung a articulaţiilor. Aceasta produce durere, blocare articulară, tumefacţie, cu reducerea progresivă a mişcării în articulaţiile pe care le afectează. Ea poate produce, de asemenea, inflamaţie la nivelul altor zone ale corpului.
Ce este guta?
Guta este o boală caracterizată prin accese bruşte, recurente de inflamaţie foarte dureroasă şi roşeaţă la nivelul articulaţiilor. Ea este provocată de depozitarea de cristale minerale în articulaţie.
Ce este spondilita anchilozantă? 
Spondilita anchilozantă este o afecţiune inflamatoare la nivelul coloanei vertebrale şi articulaţiilor mari.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ARCOXIA 
Nu utilizaţi ARCOXIA:
 dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale ARCOXIA (vezi Informaţii suplimentare, punctul 6)
 dacă sunteţi alergic la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid acetilsalicilic şi inhibitori de COX-2 (vezi Reacţii adverse posibile, punctul 4)
 dacă aveţi în prezent un ulcer gastric sau sângerări gastrice sau intestinale
 dacă aveţi boală hepatică gravă
 dacă aveţi boală renală gravă
 dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi (vezi „Sarcina şi alăptarea”)
 dacă aveţi vârsta sub 16 ani
 dacă aveţi boală inflamatoare intestinală, cum este boala Crohn, colita ulcerativă sau colita
 dacă medicul dumneavoastră v-a diagnosticat cu tulburări cardiace inclusiv insuficienţă cardiacă (formă moderată sau severă), angină pectorală (durere în piept) sau dacă aţi avut în trecut infarct miocardic, bypass chirurgical, boală arterială periferică (circulaţie deficitară la nivelul gambelor sau picioarelor datorită arterelor îngustate sau blocate) sau orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv accident ischemic tranzitor sau AIT). Etoricoxib poate creşte uşor riscul dumneavoastră de infarct miocardic şi accident vascular cerebral şi de aceea nu trebuie utilizat la cei care au avut deja tulburări cardiace sau accident vascular cerebral
 dacă aveţi hipertensiune arterială care nu este controlată prin tratament (verificaţi împreună cu medicul dumneavoastră sau asistenta în cazul în care nu sunteţi sigur dacă tensiunea dumneavoastră arterială este controlată adecvat)
Dacă credeţi că vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, nu utilizaţi comprimatele până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi ARCOXIA adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
 Aveţi istoric de hemoragie gastrică sau de ulcere.
 Sunteţi deshidratat, de exemplu datorită unui acces prelungit de vărsături sau diaree.
 Prezentaţi edeme datorită retenţiei de lichide.
 Aveţi istoric de insuficienţă cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă.
 Aveţi istoric de hipertensiune arterială. ARCOXIA, în special în doze mari, poate creşte tensiunea arterială la unii pacienţi, iar, din când în când, medicul dumneavoastră va dori să vă verifice tensiunea arterială.
 Aveţi istoric de boală hepatică sau renală.
 Sunteţi în tratament pentru o infecţie. ARCOXIA poate masca sau ascunde febra, care este un semn al infecţiei.
 Încercaţi să deveniţi gravidă.
 Sunteţi în vârstă (de exemplu, aveţi vârsta peste 65 ani).
 Aveţi diabet zaharat, colesterol crescut sau sunteţi fumător. Acestea pot creşte riscul dumneavoastră de boală cardiacă.
În cazul în care nu sunteţi sigur dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza ARCOXIA pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
ARCOXIA este la fel de eficace atât la pacienţii vârstnici cât şi la adulţii mai tineri. Dacă sunteţi în vârstă (de exemplu, aveţi vârsta peste 65 ani), medicul dumneavoastră va dori să vă urmărească corespunzător. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Copii şi adolescenţi
Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
ARCOXIA împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
După ce începeţi să utilizaţi ARCOXIA, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă urmărească îndeaproape pentru a verifica dacă medicamentele pe care le luaţi acţionează adecvat, îndeosebi dacă luaţi vreunul dintre medicamentele enumerate mai jos:
 medicamente care vă subţiază sângele (anticoagulante), cum este warfarina
 rifampicină (un antibiotic)
 metotrexat (un medicament utilizat pentru supresia sistemului imun, folosit adesea în poliartrita reumatoidă)
 medicamente utilizate pentru controlul hipertensiunii arteriale şi insuficienţei cardiace denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) şi antagonişti ai receptorilor de angiotensină, exemplele incluzând enalapril şi ramipril, losartan şi valsartan
 litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de depresie)
 diuretice (medicamente care cresc diureza)
 ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru supresia sistemului imun)
 digoxină (un medicament pentru tratamentul insuficienţei cardiace şi aritmiilor cardiace)
 minoxidil (un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale)
 comprimate sau soluţie orală de salbutamol (un medicament pentru astmul bronşic)
 anticoncepţionale
 terapie de substituţie hormonală
 acid acetilsalicilic, riscul de ulcere gastrice fiind mai mare dacă utilizaţi ARCOXIA împreună cu acid acetilsalicilic.
- ARCOXIA poate fi luat împreună cu doze mici de acid acetilsalicilic. Dacă luaţi în mod obişnuit doze mici de acid acetilsalicilic pentru a preveni infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral, nu trebuie să opriţi administrarea acestuia fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavostră.
- nu utilizaţi doze mari de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare în timpul tratamentului cu ARCOXIA
Sarcina şi alăptarea
Comprimatele de ARCOXIA nu trebuie administrate în timpul sarcinii. Nu utilizaţi comprimatele dacă sunteţi gravidă sau consideraţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să deveniţi gravidă. Dacă deveniţi gravidă, întrerupeţi administrarea comprimatelor şi informaţi medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură sau dacă aveţi nevoie de sfaturi suplimentare.
Nu se cunoaşte dacă ARCOXIA se excretă prin laptele uman. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, informaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza ARCOXIA. În cazul în care utilizaţi ARCOXIA, nu trebuie să alăptaţi.
ARCOXIA împreună cu alimente şi băuturi
Efectul medicamentului poate avea un debut mai rapid când ARCOXIA este administrată fără alimente.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La unii pacienţi care utilizează ARCOXIA s-au raportat ameţeli şi somnolenţă.
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă nu trebuie să conduceţi.
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă nu trebuie să folosiţi unelte sau utilaje.
ARCOXIA conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să luați ARCOXIA 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele de ARCOXIA nu trebuie utilizate de copii sau adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
Utilizaţi comprimatele de ARCOXIA pe cale orală o dată pe zi. ARCOXIA poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră. Din când în când, medicul dumneavoastră va dori să discutaţi despre tratamentul efectuat. Este important să utilizaţi cea mai mică doză care să vă controleze durerea şi nu trebuie să luaţi ARCOXIA mai mult timp decât este necesar. Se recomandă aceasta deoarece riscul de infarct miocardic şi accident vascular cerebral poate să crească după tratament prelungit, în special cu doze mari.
Boală artrozică
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crescând până la maxim 60 mg o dată pe zi, dacă este necesar.
Poliartrită reumatoidă
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.
Spondilită anchilozantă
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.
Afecţiuni dureroase acute
Etoricoxib trebuie utilizat doar pentru perioada dureroasă acută.
Gută
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, şi trebuie administrată doar în perioada dureroasă
acută, limitată la o perioadă maximă de 8 zile de tratament.
Dureri după intervenţii chirurgicale dentare
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la o perioadă maximă de 3 zile de tratament.
Persoane cu afecţiuni hepatice
 Dacă aveţi o boală hepatică uşoară, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 60 mg pe zi.
 Dacă aveţi boală hepatică moderată, nu trebuie să utilizaţi mai mult de 60 mg o dată la 2 zile sau 30 mg pe zi.
Dacă aţi utilizat mai mult ARCOXIA decât trebuie
Nu trebuie să utilizaţi niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul dumneavoastră. În cazul în care luaţi prea multe comprimate de ARCOXIA, trebuie să vă prezentaţi imediat pentru consult medical.
Dacă aţi uitat să utilizaţi ARCOXIA
Este important să utilizaţi ARCOXIA aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi o doză, urmaţi tratamentul în continuare conform schemei recomandate. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile 
Ca toate medicamentele, ARCOXIA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne, trebuie să opriţi administrarea ARCOXIA şi să discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră:
 apar sau se agravează respiraţia dificilă, durerile în piept sau umflarea gleznelor
 colorare în galben a pielii şi a albului ochilor (icter) – acestea sunt semne ale afecţiunilor hepatice
 dureri de stomac severe sau continue sau scaunele dumneavoastră devin de culoare neagră
 o reacţie alergică – care poate include afecţiuni pe piele cum sunt ulceraţii sau vezicule, sau umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care poate determina dificultăţi în respiraţie
Frecvenţa posibilelor reacţii adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Următoarele reacţii adverse pot să apară în timpul tratamentului cu ARCOXIA:
Foarte frecvente:
 dureri la nivelul stomacului
Frecvente:
 senzaţie de gură uscată (umflare şi durere după extracţie dentară)
 tumefacţia picioarelor şi/sau a gambelor datorată retenţiei de lichide (edeme)
 ameţeli, cefalee
 palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmii)
 creșterea tensiunii arteriale
 respiraţie şuierătoare sau scurtarea respiraţiei (bronhospasm)
 constipație, flatulență (gaze intestinale în exces), gastrită (inflamaţie a mucoasei gastrice), arsuri în capul pieptului, diaree, indigestie (dispepsie)/disconfort la nivelul stomacului, greață, stare de rău (vărsături), inflamaţia esofagului, ulceraţii bucale
 modificări ale testelor sanguine legate de starea ficatului
 vânătăi
 stare de slăbiciune şi oboseală, simptome asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente:
 gastroenterită (inflamația tractului gastrointestinal care afectează atât stomacul cât și intestinul subțire/probleme la nivelul stomacului), infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare, infecţii ale tractului urinar
 scăderea numărului de celule sanguine roşii, scăderea numărului de celule sanguine albe, scăderea numărului de trombocite
 hipersensibilitate (o reacție alergică incluzând blânde care pot fi atât de severe încât să necesite asistenţă medicală de urgenţă)
 creşteri sau scăderi ale poftei de mâncare, creştere în greutate
 anxietate, depresie, scăderea acuităţii mentale; senzaţia de a vedea, simţi sau auzi lucruri care nu sunt acolo (halucinaţii)
 modificarea gustului, insomnie, senzaţie de amorţeală sau furnicături, somnolenţă
 vedere înceţoşată, iritaţie şi înroşire oculară
 senzaţie de ţiuituri în urechi, ameţeală (senzaţie de rotire în timp ce stai nemişcat)
 ritm cardiac anormal (fibrilaţie atrială), frecvenţă cardiacă rapidă, insuficienţă cardiacă, senzaţie de apăsare, presiune sau greutate în piept (angină pectorală), infarct miocardic
 congestie trecătoare la nivelul pielii, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, creştere severă a tensiunii arteriale, inflamaţie a vaselor de sânge
 tuse, dificultate în respiraţie, sângerare nazală,
 balonare la nivelul stomacului sau intestinului, modificări ale peristaltismului intestinal, senzaţie de gură uscată, ulcer gastric, inflamaţie a mucoasei gastrice care se poate agrava şi poate determina sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamaţie a pancreasului
 umflarea feţei, erupţie trecătoare pe piele sau senzaţie de mâncărime la nivelul pielii, înroşirea pielii
 crampe/spasme musculare, dureri/rigiditate musculară
 valori crescute ale potasiului în sânge, modificări în sânge sau urină ale testelor legate de starea rinichilor, afecţiuni renale grave
 dureri în piept
Rare:
 edem angioneurotic (o reacţie alergică constând în umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului care poate determina dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire, şi care poate fi atât de severă încât să necesite asistenţă medicală de urgenţă)/reacţie anafilactică/anafilactoidă inclusiv şoc (o reacţie alergică gravă ce necesită asistenţă medicală de urgenţă)
 confuzie, agitaţie
 probleme cu ficatul (hepatită)
 valori scăzute ale sodiului în sânge
 insuficienţă hepatică, colorare în galben a pielii şi a albului ochilor (icter)
 reacţii cutanate severe
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează ARCOXIA 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi ARCOXIA după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
Ce conţine ARCOXIA
 Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30, 60, 90 sau 120 mg.  7
 Celelalte componente sunt:
Nucleu: hidrogenofosfat de calciu (anhidru), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, celuloză microcristalină.
Film: ceară Carnauba, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetat de glicerol. Comprimatele de 30, 60 şi 120 mg conţin, de asemenea, oxid galben de fer (E172) şi indigo carmin lac (E132).
Cum arată ARCOXIA şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate de 30 mg biconvexe, de forma unui măr, de culoare albastru-verzui, marcate pe una dintre feţe cu „ACX 30”, iar pe cealaltă cu „101”.
Comprimate filmate de 60 mg biconvexe, de forma unui măr, de culoare verde închis, marcate pe una dintre feţe cu „ARCOXIA 60”, iar pe cealaltă cu „200”.
Comprimate filmate de 90 mg biconvexe, de forma unui măr, de culoare albă, marcate pe una dintre feţe cu „ARCOXIA 90”, iar pe cealaltă cu „202”.
Comprimate filmate de 120 mg biconvexe, de forma unui măr, de culoare verde deschis, marcate pe una dintre feţe cu „ARCOXIA 120”, iar pe cealaltă cu „204”.
Mărimi de ambalaj:
30 mg:
Cutie cu 1 blister din PA-Al-PVC/Al cu 7 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din PA-Al-PVC/Al a câte 7 comprimate filmate
Cutie cu 4 blistere din PA-Al-PVC/Al a câte 7 comprimate filmate
60, 90 şi 120 mg:
Cutie cu un blister din PA-Al-PVC/Al a 7 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din PA-Al-PVC/Al a câte 7 comprimate filmate
Cutie cu un blister din PA-Al-PVC/Al a 14 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din PA-Al-PVC/Al a câte 14 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

ARNIGEL.Prospect.

1. DENUMIREA COMERCIALA A PRODUSULUI MEDICAMENTOS ARNIGEL
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
100 g gel contin Arnica Montana TM 7 g si excipienti: carbomer 980, hidroxid de sodiu sol. 10 %, etanol 96% (v/v), apa purificata.
3. FORMA FARMACEUTICA
 Gel
4. DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Medicament homeopat utilizat in mod traditional in tratamentul local in traumatologia benigna in absenta plagilor (echimoze, contuzii, oboseala musculara) la adulti si copii cu
varsta peste 1 an.
ARNIGEL.Prospect.

ARNIGEL.Prospect.

4.2 Doze si mod de administrare
Se aplica de indata ce este posibil un strat subtire de gel pe zona cutanata corespunzatoare regiunii dureroase si se maseaza usor pana la penetrarea completa a gelului in piele.
Se aplica din nou o data sau de doua ori pe zi.
4.3 Contraindicatii
Hipersensibilitate cunoscuta la Arnica montana sau la oricare din excipientii medicamentului.
A nu se utiliza la nivelul membranelor mucoase, dermatozelor umede, leziunilor infectate sau ranilor; a se evita contactul cu ochii. Copii sub 1 an.
4.4 Atentionari si precautii speciale
Se recomanda oprirea tratamentului in momentul disparitiei simptomelor pentru care a fost recomandat medicamentul homeopat.
4.5 Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni
Nu se recomanda utilizarea in combinatie cu antivitamine K.
4.6 Sarcina si alaptarea
In absenta datelor experimentale si clinice, si ca masura de precautie, utilizarea acestui medicament ar trebui evitata pe perioada de sarcina.
4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reactii adverse
In cazul aparitiei reactiilor alergice se opreste tratamentul.
Deoarece produsul homeopat contine alcool etilic, aplicarea cutanata frecventa poate produce iritare si uscaciune.
4.9 Supradozaj
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.
5. PROPRIETATI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: produse topice pentru dureri articulare si musculare, alte produse (combinatii) – topice
 Cod ATC: M02A X10
Medicament homeopat, actioneaza conform principiului homeopatiei.
5.2 Proprietati farmacocinetice
 Medicament homeopat.
5.3 Date preclinice de siguranta
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETATI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipientilor
Carbomer 980, hidroxid de sodiu sol. 10%, etanol 96% (v/v), apa purificata.
6.2 Incompatibilitati
 Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
 3 ani
6.4 Precautii speciale pentru pastrare
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
6.5 Natura si continutul ambalajului
Cutie cu un tub de aluminiu a 45 g gel.
6.6 Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Nu sunt necesare.

Arostanil.Prospect.

Arostanil 25 mg comprimate filmate – Exemestan
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Arostanil şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Arostanil
3. Cum să luaţi Arostanil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Arostanil
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE AROSTANIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
Arostanil aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de aromatază. Aceste medicamente interferează cu o substanţă denumită aromatază, care este necesară pentru producerea hormonului sexual feminin, estrogenul, în special la femeile aflate în perioada de după menopauză (postmenopauză). Scăderea concentraţiilor de estrogen din organism reprezintă o modalitate de a trata cancerul de sân hormono-dependent.
Arostanil este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân hormono-dependent în stadiu incipient, la femei aflate în postmenopauză, după 2-3 ani de tratament cu medicamentul tamoxifen.
De asemenea, Arostanil este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân hormono-dependent în stadiu avansat, la femei aflate în postmenopauză, în cazul în care tratamentul iniţial cu un alt medicament hormonal nu a determinat rezultatele dorite.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI AROSTANIL 
Nu luaţi Arostanil dacă
- sunteţi sau aţi fost alergic (hipersensibil) la exemestan sau la oricare dintre celelalte componente ale Arostanil .Vezi punctul 6 pentru lista tuturor excipienţilor.
- nu sunteţi încă la “menopauză”, adică încă aveţi menstruaţie.
- sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Arostanil  2
- Arostanil conţine o substanţă interzisă, care poate determina o reacţie fals pozitiv în cadrultestelor pentru controlul antidoping.
- Înaintea începerii tratamentului cu Arostanil , medicul dumneavoastră vă poate efectua analize ale sângelui, pentru a se asigura că sunteţi la menopauză.
- Înaintea tratamentului cu Arostanil , spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau rinichilor.
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă ați avut în trecut sau suferiţi de orice boală care vă afectează oasele. Medicul dumneavoastră vă poate măsura densitatea osoasă înainte şi în timpul tratamentului cu Arostanil. Aceasta deoarece medicamentele din această clasă scad concentraţiile de hormoni feminini, fapt care poate determina pierderea sărurilor minerale din compoziţia oaselor şi, astfel, le scad rezistenţa.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Arostanil nu trebuie administrat în acelaşi timp cu terapia de substituţie hormonală (TSH). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
 rifampicină (un antibiotic)
 ● medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (carbamazepină sau fenitoină)
 medicamente pe bază de plante, utilizate ca antidepresive (sunătoare – Hypericum
perforatum).
Utilizarea Arostanil cu alimente şi băuturi
Comprimatele Arostanil trebuie luate după masă, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Arostanil dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre prevenirea unei sarcini nedorite, în cazul în care există posibilitatea să rămâneţi gravidă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă vă simţiţi somnolent, ameţit sau slăbit în timpul tratamentului cu Arostanil , nu trebuie să încercaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
3. CUM SĂ LUAŢI AROSTANIL 
Arostanil trebuie luat după masă, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Luaţi întotdeauna Arostanil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de un comprimat filmat de 25 mg pe zi.
Dacă în timp ce utilizaţi Arostanil trebuie să mergeţi la spital, spuneţi personalului medical ce medicament luaţi.
Copii şi adolescenţi
Arostanil nu este recomandat la copii şi adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Arostanil  3
Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Arătaţi cutia de Arostanil comprimate filmate.
Dacă uitaţi să luaţi Arostanil
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă uitaţi să luaţi comprimatul filmat, luaţi-l imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape momentul să luaţi următoarea doză, luaţi această doză la ora obişnuită.
Dacă încetaţi să luaţi Arostanil
Nu încetaţi să luaţi comprimatele filmate chiar dacă vă simţiţi bine, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 
Ca toate medicamentele, Arostanil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Arostanil este bine tolerat şi următoarele reacţii adverse observate la pacientele tratate cu exemestan sunt, în general, uşoare sau moderate. Majoritatea reacţiilor adverse sunt determinate de lipsa de estrogen (de exemplu bufeurile).
Următoarele reacţii adverse au fost raportate de pacientele tratate cu exemestan.
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
 Dificultăţi la adormire
 Dureri de cap
 Bufeuri
 Greaţă
 Transpiraţii în exces
 Dureri ale muşchilor şi articulaţiilor (incluzând osteoartrită, dureri de spate, artrită şi înţepenire a articulaţiilor)
 Oboseală
Reacţii adverse frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 100)
 Scăderea apetitului pentru alimente
 Depresie
 Ameţeli, sindrom de tunel carpian (o asociere de simptome cum sunt înţepături, senzaţie de amorţeală şi durere care afectează întreaga mână, cu excepţia degetului mic)
 Dureri de stomac, vărsături (stare de rău), constipaţie, indigestie, diaree
 Erupţie trecătoare pe piele, cădere în exces a părului
 Subţiere a oaselor, care poate determina scăderea rezistenţei lor (osteoporoză), ducând la fracturi ale oaselor (rupturi sau fisuri) în anumite cazuri
 Dureri, umflare a mâinilor şi picioarelor
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 1000)
 Somnolenţă
 Slăbiciune a muşchilor
Poate să apară inflamaţie a ficatului (hepatită). Simptomele includ stare generală de rău, greaţă, icter (colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor), mâncărime, durere abdominală în partea dreaptă şi scăderea apetitului pentru alimente. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă aţi efectuat analize ale sângelui, se poate observa dacă există modificări ale funcţiei ficatului. Pot să apară modificări ale numărului anumitor celule din sânge (limfocite) şi ale plachetelor sanguine, în special la pacienţii cu limfopenie preexistentă (număr scăzut de globule albe în sânge).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ AROSTANIL 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Arostanil după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective, de exemplu LL/AAAA.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE 
Ce conţine Arostanil
Substanţa activă este exemestan. Fiecare comprimat filmat conţine exemestan 25 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu: manitol, celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, amidonoglicolat de sodiu (Tip A), hipromeloză E5, polisorbat 80, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Film: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol (400).
Cum arată Arostanil şi conţinutul ambalajului
Arostanil se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „E25” pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
Arostanil este disponibil cutii cu blistere albe, opace din PVC-PVdC/Al cu 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 şi 120 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

ARICEPT EVESS.Prospect.

ARICEPT EVESS 5 mg, comprimate orodispersabile – Clorhidrat de donepezil
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
ARICEPT EVESS Prospect
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Aricept Evess şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Aricept Evess
3. Cum să utilizaţi Aricept Evess
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aricept Evess
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE ARICEPT EVESS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aricept Evess (clorhidrat de donepezil) aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază.
Aricept Evess este utilizat în tratamentul simptomatic al bolii Alzheimer, forma uşoară sau moderată.
De asemenea, este utilizat şi în tratamentul simptomatic al demenţei vasculare (demenţa asociată cu bolile cerebrovasculare).
Medicamentul este indicat doar pacienţilor adulţi.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI ARICEPT EVESS 
Nu luaţi Aricept Evess dacă:
- Sunteţi alergic la clorhidratul de donepezil, la medicamente denumite derivaţi de piperidină sau la oricare dintre excipienţii produsului prezentaţi mai sus;
- Sunteţi însărcinată, este posibil să fiţi însărcinată sau alăptaţi.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Aricept Evess dacă:
- Aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau duodenal;
- Aţi avut convulsii;
- Aveţi afecţiuni cardiace;
- Aveţi astm bronşic sau alte boli pulmonare cronice;
- Aveţi sau aţi avut orice fel de afecţiuni hepatice;
- Aveţi dificultăţi de urinare.
 1Ce precauţii speciale trebuie să luaţi?
Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic specialist cu experienţă în tratamentul demenţei. Tratamentul trebuie iniţiat numai dacă există un supraveghetor care vă va monitoriza regulat administrarea medicamentului.
Utilizarea altor medicamente
Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alt medicament, chiar şi dintre cele care se eliberează fără prescripţie medicală.
Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizaţi alte medicamente, în special medicamente pentru calmarea durerilor sau pentru artrită, antibiotice sau medicamente antifungice, relaxante ale musculaturii, medicamente împotriva depresiei, medicamente împotriva convulsiilor sau orice medicament pentru tratarea bolilor de inimă.
Dacă urmează să fiţi supus unei operaţii care necesită anestezie generală, spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului anestezist că sunteţi în tratament cu Aricept Evess.
Utilizarea Aricept Evess cu alimente şi băuturi
Alcoolul poate accentua efectul Aricept Evess, ca urmare, nu consumaţi alcool în timpul tratamentului.
Alimentele nu influenţează absorbţia Aricept Evess.
Sarcina şi alăptarea
Aricept Evess nu este recomandat dacă sunteţi însărcinată, este posibil să fiţi însărcinată sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată de boala dumneavoastră. În plus, medicamentul poate să determine oboseală, ameţeli şi crampe musculare; dacă apar aceste fenomene, nu mai conduceţi şi nu mai folosiţi utilaje.
3. CUM SĂ LUAŢI ARICEPT EVESS 
Întotdeauna luaţi Aricept Evess aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi nelămuriri, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a începe tratamentul cu Aricept Evess.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele persoanei care vă are în îngrijire, pentru a lua legătură cu aceasta. Această persoană vă va ajuta să luaţi medicamentul aşa cum v-a fost prescris. Dacă aveţi impresia că Aricept Evess acţionează prea slab sau prea puternic, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Comprimatele Aricept Evess se iau pe cale orală, seara, înainte de culcare. Comprimatul se pune pe limbă şi se lasă să se topească înainte de a fi înghiţit, cu sau fără apă, după cum preferaţi.
Numărul de comprimate orodispersibile Aricept Evess poate fi modificat în funcţie de durata tratamentului şi de recomandările medicului dumneavoastră. În general, tratamentul trebuie început cu o doză de 5 mg clorhidrat de donepezil (un comprimat alb), administrat în fiecare seară. După o lună de tratament, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi o doză de 10 mg clorhidrat de donepezil (un comprimat galben sau două comprimate albe). Doza maximă recomandată este de 10 mg clorhidrat de donepezil pe zi.
Urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră sau farmacistului cu privire la modul în care şi când trebuie să luaţi medicamentul. Nu modificaţi doza fără avizul medicului dumneavoastră. Nu încetaţi să urmaţi tratamentul decât la indicaţia medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor spune cât timp trebuie să urmaţi tratamentul. Din când în când, medicul dumneavoastră va evalua tratamentul şi va observa simptomele bolii
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Aricept Evess
Nu luaţi mai multe comprimate pe zi decât v-a fost prescris. Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuia. Dacă nu puteţi contacta medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat celei mai apropiate unităţi medicale; luaţi comprimatele şi ambalajul cu dumneavoastră, pentru ca medicii să ştie despre ce
medicament este vorba.
Dacă uitaţi să luaţi Aricept Evess
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o în ziua următoare, la ora obişnuită.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi comprimatele mai mult de o săptămână, anunţaţi medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 
Ca orice alt medicament, Aricept Evess poate determina reacţii adverse (efecte nedorite).
Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: diaree, greaţă, vărsături, crampe musculare, oboseală şi insomnie. Au mai fost raportate: ameţeli, dureri de cap, alte dureri, accidente şi răceli banale. În majoritatea cazurilor, aceste reacţii adverse au dispărut fără a fi necesară întreruperea tratamentului. Dacă apar astfel de reacţii adverse şi dacă devin prea supărătoare, spuneţi medicului dumneavoastră. De asemenea, la pacienţii trataţi cu Aricept Evess au mai fost raportate: scăderea poftei de mâncare; halucinaţii, agitaţie, comportament agresiv, leşin, convulsii; tremurături, rigiditate sau mişcări necontrolate, în special la nivelul feţei şi limbii, dar şi la nivelul membrelor; rărirea bătăilor inimii;
tulburări abdominale, inclusiv sângerări digestive, ulcer gastric şi duodenal; afecţiuni hepatice, inclusiv hepatită; erupţii la nivelul pielii, mâncărime, pierderi necontrolate de urină.
Reacţii adverse mai puţin frecvente: convulsii (adesea datorate unor boli de inimă), rărirea bătăilor inimii, ulcer gastric sau duodenal, modificări ale rezultatelor unor analize de sânge (creşterea nivelului de creatininkinază musculară).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ARICEPT EVESS 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C în ambalajul original.
Nu utilizaţi Aricept Evess după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE 
Ce conţine Aricept Evess
Aricept Evess 5 mg, comprimate orodispersabile
Substanţa activă este clorhidratul de donepezil. Un comprimat orodispersabil conţine 5 mg clorhidrat de donepezil.
Alte ingrediente (excipienţii) sunt: manitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, carrageenan, alcool polivinilic.
Aricept Evess 10 mg, comprimate orodispersabile
Substanţa activă este clorhidratul de donepezil. Un comprimat orodispersabil conţine 10 mg clorhidrat de donepezil.
Alte ingrediente (excipienţii) sunt: manitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, carrageenan, alcool polivinilic, oxid galben de fer (E172).
Cum arată Aricept Evess şi conţinutul ambalajului
Aricept Evess, 5mg, comprimate orodispersabile
Comprimate orodispersabile de culoare albă, marcate cu „5” pe o faţă şi cu „ARICEPT” pe cealaltă faţă.
Aricept Evess, 10 mg, comprimate orodispersabile
Comprimate orodispersabile de culoare galbenă, marcate cu „10” pe o faţă şi cu „ARICEPT” pe cealaltă faţă.
Ambalaj:
Aricept Evess, 5mg, comprimate orodispersabile
Cutie cu 2 blistere a câte 14 comprimate orodispersabile.
Aricept Evess, 10 mg, comprimate orodispersabile
Cutie cu 2 blistere a câte 14 comprimate orodispersabile.

ARTHROTEC.Prospect.

ARTHROTEC 75, comprimate gastrorezistente – Diclofenac sodic/misoprosto
Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect înainte de a începe să utilizaţi medicamentul
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să doriţi să-l recitiţi.
- Dacă aveţi nelămuriri sau întrebări suplimentare, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. S-ar putea să le facă rău, chiar dacă prezintă simptome asemănătoare cu ale dumneavoastră.
Arthrotec prospect
În acest prospect:
1. Ce este Arthrotec 75 şi pentru ce este folosit
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Arthrotec 75
3. Cum să utilizaţi Arthrotec 75
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Arthrotec 75
ARTHROTEC 75, comprimate gastrorezistente Diclofenac sodic/misoprostol
- Substanţele active sunt diclofenacul sodic şi misoprostolul. Un comprimat conţine un nucleu gastro-rezistent cu diclofenac sodic 75 mg, înconjurat de un strat cu misoprostol 200 μg. Alte componente (excipienţii) sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, povidonă K-30, stearat de magneziu, copolimer acid metacrilic tip C, hidroxid de sodiu, talc, trietilcitrat, metilhidroxipropilceluloză, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal, ulei de ricin hidrogenat.
1. CE ESTE ARTHROTEC 75 ŞI PENTRU CE ESTE FOLOSIT 
Arthrotec 75 face parte din grupul de medicamente antiinflamatoare şi analgezice (pentru combaterea durerii).
Fiecare comprimat conţine un nucleu cu diclofenc sodic; diclofenacul este un medicament antiinflamator nesteroidian, care acţionează împotriva inflamţiei şi durerilor articulare din anumite boli.
Celălalt component activ – misoprostolul – protejează stomacul şi duodenul împotriva ulcerului care poate fi provocat de medicamentele antiinflamatoare.
Comprimatele gastrorezistente sunt albe, rotunde, biconvexe inscripţionate cu simbolul pe una dintre feţe şi ‘Searle 1421′ pe cealaltă faţă.
Arthrotec 75 este ambalat în cutii cu blistere din aluminiu, conţinând 10 sau 20 comprimate gastrorezistente.
Arthrotec 75 este indicat pentru tratarea manifestărilor din artroză şi poliartrita reumatoidă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A UTILIZA ARTHROTEC 75 
Nu utilizaţi ARTHROTEC 75:
- dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la diclofenac, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene, misoprostol, prostaglandine sau la oricare dintre componentele Arthrotec 75;
- dacă suferiţi de sângerări gastrice, duodenale sau cerebrovasculare;
- dacă suferiţi de ulcer;
- dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă;
- dacă alăptaţi;
- dacă acidul acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatorii duc la crize de astm bronşic, urticarie sau rinită acută.
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă
Se recomandă prudenţă în tratamentul cu ARTHROTEC 75:
- dacă suferiţi de anumite boli de sânge sau prezentaţi tulburări de coagulare a sângelui, sau dacă aţi suferit de hemoragii cerebrovasculare;
- dacă suferiţi de boli care favorizează reţinerea lichidelor în organism;
- dacă suferiţi de boli cardiace, de rinichi sau de ficat;
- dacă sunteţi în tratament cu diuretice;
- dacă suferiţi de anumite inflamaţii digestive (de exemplu, colita ulceroasă, boala Crohn);
- dacă aţi suferit de ulcer;
- dacă aţi suferit de astm bronşic sau boli alergice;
- dacă aveţi febră. Arthrotec 75 poate masca febra, care este unul din semnele infecţiei;
- dacă sunteţi în tratament cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unor teste pentru a verifica funcţia rinichilor sau ficatului sau a analizelor de sânge;
- dacă prezentaţi intoleranţă la anumite zaharuri, informaţi medicul dumneavoastră despre acest lucru înainte de a utiliza acest medicament.
- deoarece conţine ulei de ricin hidrogenat, poate provoca jenă gastrică şi diaree.
Medicamente precum Arthrotec 75 se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.
Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Administrarea ARTHROTEC 75 cu alimente sau lichide
Arthrotec 75 poate fi administrat în timpul meselor; este chiar recomandată administrarea în timpul meselor, pentru a evita unele reacţii adverse, cum este diareea.
Sarcină
Arthrotec 75 nu se utilizează în timpul sarcinii. La femeile aflate la vârsta fertilă se recomandă utilizarea unor mijloace de contracepţie adecvate în timpul tratamentului cu Arthrotec 75. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament în timpul sarcinii.
Alăptare
Arthrotec 75 nu se utilizează în timpul alăptării.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament în perioada de alăptare.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Dacă prezentaţi ameţeli sau alte tulburări nervoase în timpul tratamentului cu medicamente antiinflamatoare, evitaţi conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Dacă utilizaţi alte medicamente cu ARTHROTEC 75:
Unele medicamente, dacă sunt administrate în acelaşi timp cu Arthrotec 75, pot influenţa acţiunea Arthrotec 75 sau Arthrotec 75 poate influenţa acţiunea acestora. Informaţi medicul dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele de mai jos:
- diuretice;
- ciclosporină;
- litiu;
- digoxină;
- ketoconazol;
- medicamente antidiabetice orale;
- anticoagulante;
- metotrexat;
- alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau corticosteroizi;
- medicamente antihipertensive, cum sunt inhibitorii enzimei de conversie;
- antibioticele quinolonice;
- mifepristonă;
- antiacide care conţin magneziu.
Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele care se eliberează fără prescripţie medicală.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ARTHROTEC 75
Utilizaţi întotdeauna Arthrotec 75 conform indicaţiilor medicului dumneavoastră. Dacă aveţi nelămuriri, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Doza uzuală este de un comprimat Arthrotec 75, de două ori pe zi, în timpul meselor.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Dacă aveţi impresia că efectul Arthrotec 75 este prea slab sau prea puternic, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Nu se recomandă utilizarea Arthrotec 75 la copii.
Dacă utilizaţi prea multe comprimate de ARTHROTEC 75 decât ar trebui
Dacă utilizaţi mai multe comprimate decât v-au fost prescrise, adresaţi-vă imediat medicului sau celei mai apropiate unităţi medicale.
Dacă uitaţi să luaţi ARTHROTEC 75
Dacă aţi uitat să administraţi o doză, administraţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu dublaţi doza pentru a recupera doza pe care aţi uitat să o administraţi.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 
Ca şi în cazul altor medicamente, Arthrotec 75 poate determina reacţii adverse.
Medicamente precum Arthrotec 75 se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: durerea de cap, ameţelile, durerile abdominale, diareea, greaţa, vărsăturile, balonarea, alte tulburări digestive, eructaţiile, erupţiile cutanate.
Mai rar: oboseală, umflarea mâinilor şi picioarelor, ulcer, scăderea hemoglobinei din cauza hemoragiilor, leziuni ale esofagului, sângerări genitale la femei.
Rar şi foarte rar: anemie şi ale tulburări sanguine, scăderea poftei de mâncare, senzaţia de gură uscată, sângerări digestive, ulcer perforat, glosită, constipaţie, alte tulburări digestive, hepatită, urticarie, înroşirea pielii, descuamare, apariţia de vezicule, reacţii alergice la nivelul pielii, declanşate sau agravate de lumina soarelui, crize de astm bronşic şi senzaţie de sufocare (tumefierea laringelui) datorită reacţiilor alergice, somnolenţă, amorţeli, tulburări de memorie, dezorientare, tulburări de vedere, zgomote în urechi,
insomnie, iritabilitate, convulsii, depresie, nelinişte, coşmaruri, tremurături, reacţii psihotice, tulburări de gust, tulburări renale.
În cazuri izolate, a fost observată agravarea inflamaţiei din infecţii.
Dacă apar oricare alte reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

ARTIDENTAL.Prospect.

ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml, soluţie injectabilă – Clorhidrat de articaină/Adrenalină

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le  poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă  nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
 farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml, soluţie injectabilă, şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml, soluţie injectabilă
3. Cum să utilizaţi ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml, soluţie injectabilă
4. Reacţii adverse posibile
5 Cum se păstrează ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml, soluţie injectabilă
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml soluţie injectabilă ŞI PENTRU CE SE  UTILIZEAZĂ 
ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml soluţie injectabilă este un anestezic local de tip amidic utilizat pentru anestezia locală în stomatologie în cadrul procedurilor minore.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml soluţie injectabilă 
Nu utilizaţi ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml soluţie injectabilă
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la articaină, adrenalină sau la oricare dintre celelalte componente ale ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la anestezicele locale de tip amidic.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sulfiţi.
- dacă suferiţi de hipotensiune arterială severă (tensiune arterială mică).
- dacă aveţi un deficit de activitate a colinesterazei (enzima care metabolizează clorhidratul de articaină).
- dacă aveţi diateză hemoragică (tendinţă la sângerare).
- dacă locul de injectare este inflamat.
- dacă luaţi inhibitori de monoaminooxidază (MAO) sau antidepresive triciclice (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei).
- dacă aveţi astm bronşic sever.
Dacă aveţi orice tip de problemă cardiacă, cum sunt următoarele:
- un grad redus de conducere a impulsurilor electrice la nivelul inimii, cum se întâmplă în cazul blocurilor atrioventriculare de gradul II sau III (un bloc care afectează atriile sau ventriculele inimii) sau bradicardiei (bătăi lente ale inimii).
- insuficienţă cardiacă acută.
- angină instabilă (senzaţie de apăsare în piept).
- infarct miocardic recent (atac de cord).
- intervenţie chirurgicală recentă de bypass coronarian.
- aritmii care nu răspund la tratament (modificări ale bătăilor inimii) şi aritmii continue, cu frecvenţă mare (bătăi foarte dese ale inimii) (modificare a bătăilor inimii care durează).
- tahicardie atrială paroxistică (creştere a frecvenţei bătăilor inimii în timpul episoadelor de tahicardie).
- hipertensiune arterială severă, netratată sau necontrolată prin tratament (tensiune arterială mare).
- insuficienţă cardiacă congestivă, netratată sau necontrolată prin tratament (insuficienţă a funcţiei inimii).
ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 4 ani.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml soluţie injectabilă
 dacă suferiţi de deteriorare severă a funcţiei rinichilor.
 dacă aveţi sau aţi avut epilepsie.
 dacă aveţi:
- angină (senzaţie de apăsare în piept).
- arterioscleroză (întărire a arterelor).
- deteriorare considerabilă a coagulării sângelui.
- tireotoxicoză (tiroidă hiperactivă).
- glaucom cu unghi închis (pierdere a vederii determinată de degenerarea retinei).
- diabet zaharat (boală metabolică care determină un exces de glucoză în sânge).
- boli pulmonare, în special astm bronşic alergic.
- feocromocitom (un tip de tumoră situată în partea centrală a glandei suprarenale).
- boli ale ficatului.
- funcţie vasculară redusă (deteriorare a funcţionării vaselor de sânge).
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră stomatolog dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai jos, deoarece acestea ar putea influenţa efectul ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml:
- fenotiazine (medicamente pentru tratamentul tulburărilor psihice).
- inhibitori ai MAO sau antidepresive triciclice (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei).
- betablocante non-cardioselective (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari).
- inhibitori ai coagulării sângelui (medicamente utilizate pentru prevenirea formării de cheaguri de sânge, cum sunt heparina şi acidul acetilsalicilic).
- halotan (medicament anestezic, administrat pe cale inhalatorie).
- medicamente antiaritmice (medicamente utilizate pentru a regulariza bătăile inimii).
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră stomatolog dacă luaţi medicamente administrate pe cale orală pentru tratamentul diabetului zaharat, deoarece adrenalina (una dintre componentele
ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml) poate reduce efectele medicamentelor de acest tip.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu există experienţă clinică privind utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii sau alăptării.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, spuneţi acest lucru medicului dumneavoastră stomatolog, deoarece ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml trebuie administrat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului stomatolog.
Nu se cunoaşte dacă articaina şi metaboliţii săi se excretă în laptele matern la om. Cu toate acestea, mamele care alăptează trebuie să arunce prima cantitate de lapte produsă după anestezia cu articaină.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicul stomatolog trebuie să evalueze în mod individual, pentru fiecare pacient în parte, riscurile posibile privind siguranţa în cazul conducerii vehiculelor şi folosirii utilajelor. Pacientul nu trebuie să plece din cabinetul stomatologic timp de cel puţin 30 de minute după administrarea medicamentului.
Informaţii importante privind unele componente ale ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml soluţie injectabilă
Deoarece acest medicament conţine metabisulfit, poate determina rar hipersensibilitate severă (reacţii alergice) şi bronhospasm (senzaţie bruscă de sufocare).
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
Informaţii pentru sportivi
Există posibilitatea obţinerii unor rezultate pozitive la testele antidoping efectuate la sportivi.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml soluţie injectabilă
Utilizaţi întotdeauna ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră stomatolog va alege doza de ARTIDENTAL adecvată pentru dumneavoastră. În toate cazurile, medicul dumneavoastră stomatolog va utiliza cel mai mic volum posibil de soluţie care va asigura o anestezie eficientă.
Adulţi
Pentru extracţiile dentare de rutină, doza uzuală este de 1,8 ml ARTIDENTAL per dinte. Pentru extracţia premolarilor inferiori, poate fi necesară o a doua doză, de 1 până la 1,8 ml. Pentru efectuarea de tăieturi sau suturi la nivelul boltei palatine, medicul dumneavoastră stomatolog va utiliza 0,1 ml per tăietură sau înţepătură de ac.
Pentru tratamentul cariilor dentare sau pregătirea coroanelor dentare, medicul dumneavoastră stomatolog va utiliza, în mod normal, între 0,5 şi 1,8 ml ARTIDENTAL.
Pentru intervenţii chirurgicale, doza variază, depinzând de tipul intervenţiei, durată şi afecţiunile dumneavoastră.
Doza maximă este 0,175 ml ARTIDENTAL per kg greutate corporală.
Copii
Pentru copiii cu greutatea corporală cuprinsă între 20 şi 30 kg, medicul stomatolog va utiliza, în mod normal, 0,25 până la 1 ml ARTIDENTAL.
Pentru copiii cu greutatea corporală cuprinsă între 30 şi 45 kg, medicul stomatolog va utiliza, în mod normal, 0,5 până la 2 ml ARTIDENTAL.
Doza maximă este 0,175 ml de ARTIDENTAL per kg greutate corporală.
ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml nu trebuie utilizat la copiii cu vârste mai mici de 4 ani.
Vârstnici şi pacienţi cu deficienţe ale funcţiei rinichilor sau ficatului, stare de generală precară, angină pectorală sau arterioscleroză Medicul dumneavoastră stomatolog va utiliza o doză mai mică de ARTIDENTAL.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ARTIDENTAL 40/0,005 mg/ml, soluţie injectabilă
Un supradozaj cu ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml poate determina următoarele simptome:
 Simptome determinate de articaină (una dintre componente):
Simptome minore: gust metalic în gură, acufene (zgomote în urechi), ameţeli, greaţă, vărsături, nelinişte, anxietate (teamă fără motiv) şi respiraţie mai rapidă.
Simptome mai severe: somnolenţă (moleşeală), confuzie, tremor, crampe musculare, convulsii tonico-clonice, comă şi dificultăţi respiratorii majore.
Simptome cu efecte majore asupra inimii: tensiune arterială scăzută, tulburări de conducere a impulsurilor în inimă (tulburări de conducere), reducere a frecvenţei cardiace (bătăi lente ale inimii) şi stop cardiac.
 Simptome determinate de adrenalină (una dintre componente):
Simptome minore: înroşire a feţei, transpiraţii şi dureri de cap de tip migrenos. Simptome cu efecte majore asupra inimii: tensiune arterială crescută, creştere a frecvenţei
cardiace (bătăi rapide ale inimii), dureri în piept şi stop cardiac.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome imediat sau la scurt timp după administrarea ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml, spuneţi imediat medicului dumneavoastră stomatolog.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 
Ca toate medicamentele, ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Tulburări cardiovasculare
Rare: (1 până la 10 din 10000 de utilizatori)
Reducere a frecvenţei cardiace (bătăi lente ale inimii), scădere marcată a tensiunii arteriale, tulburări de conducere a impulsurilor în inimă (tulburări de conducere), asistolie (bătăi neregulate ale inimii), bradicardie (reducere a frecvenţei bătăilor inimii), stop cardiovascular (al inimii şi circulaţiei sângelui).
Înroşire a feţei, transpiraţii, accelerare a pulsului, dureri de cap de tip migrenos, creştere a tensiunii arteriale, angină pectorală (senzaţie de apăsare în piept), creştere a frecvenţei cardiace (bătăi rapide ale inimii), stop cardiovascular (oprire a inimii şi circulaţiei sângelui), umflare a glandei tiroide.
Tulburări ale sistemului nervos
Rare: (1 până la 10 din 10000 de utilizatori)
Gust metalic în gură, acufene (zgomote în urechi), ameţeli, greaţă, vărsături, nelinişte, anxietate, căscat, tremurături, nervozitate, nistagmus (mişcări necontrolate ale ochilor), logoree (vorbire rapidă şi incoerentă), dureri de cap, accelerare a respiraţiei, parestezie (senzaţie de furnicături şi pierdere a sensibilităţii) la nivelul buzelor, limbii sau ambelor, paralizie facială (a muşchilor faciali). Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră stomatolog pentru a se putea preveni orice înrăutăţire.
Somnolenţă (moleşeală), confuzie, tremor, spasme musculare, convulsii tonico-clonice, comă şi stop respirator.
Foarte rare: (mai puţin de 1 din 10000 de utilizatori)
Hipoestezie (pierdere a sensibilităţii) persistentă şi pierdere a simţului gustului după anestezia administrată pentru intervenţii stomatologice efectuate pe dinţi mandibulari.
Tulburări respiratorii
Rare: (1 până la 10 din 10000 de utilizatori)
Creştere a frecvenţei respiratorii, apoi reducere a acesteia, putând duce la stop respirator.
Reacţii alergice
Foarte rare: (mai puţin de 1 din 10000 de utilizatori)
Erupţii trecătoare pe piele, prurit (mâncărime), prurit edematos (umflare însoţită de mâncărime), eritem (înroşire a pielii), precum şi greaţă, vărsături, diaree, respiraţii rapide, episod acut de astm bronşic, pierdere a conştienţei sau şoc anafilactic (reacţie alergică gravă). Dacă sunteţi alergic la prilocaină, este posibil să aveţi o reacţie alergică şi la ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml.
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de articaină sau la alte anestezice locale de tip amidic, spuneţi medicului dumneavoastră stomatolog înainte de începerea tratamentului, astfel încât acesta să poată opta pentru un alt anestezic local.
Administrarea unor doze mari de articaină poate provoca methemoglobinemie (o tulburare a sângelui) la pacienţii cu methemoglobinemie care nu se manifestă clinic.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml soluţie injectabilă 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml soluţie injectabilă după data de expirare, indicată pe cutie şi cartuş, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstraţi cartuşul în cutie, pentru fi protejat de lumină. A se păstra la temperaturi sub 30°C.
.
Nu utilizaţi ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml soluţie injectabilă dacă există semne vizibile de deteriorare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE 
Ce conţine ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml soluţie injectabilă
- substanţele active sunt articaina (clorhidrat de articaină) şi adrenalina (tartrat de adrenalină)
- celelalte componente sunt metabisulfit de sodiu (E223), clorură de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), soluţie de hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Cum arată ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml, soluţie injectabilă şi conţinutul ambalajului ARTIDENTAL 40 mg/0,005 mg/ml soluţie injectabilă este o soluţie injectabilă incoloră şi limpede. Ambalajele conţin 50 şi 100 de cartuşe, a câte 1,8 ml soluţie injectabilă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Antinevralgic.Prospect.

Antinevralgic Forte comprimate – Acid acetilsalicilic/paracetamol/cafeină

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
 Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
 Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ oriceposibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
 Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Antinevralgic Forte şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic Forte
3. Cum să luaţi Antinevralgic Forte
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Antinevralgic Forte
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Antinevralgic Forte şi pentru ce se utilizează 
Antinevralgic Forte este un analgezic, reduce febra şi este un medicament cu efect antiinflamator (antiinflamator nesteroidian/analgezic).
Antinevralgic Forte conţine trei substanţe active: paracetamol, acid acetilsalicilic şi cafeină. Paracetamolul ameliorează durerea şi reduce febra. Acidul acetilsalicilic ameliorează durerea, reduce febra si are efecte antiinflamatorii. Cafeina contracarează simptomele de oboseală, promovează motivaţia şi performanţa mentală. Scurtează timpul până la începutul acţiunii acidului acetilsalicilic şi paracetamolului şi, de asemenea, potenţează efectele lor.
Această combinaţie de substanţe active, este mai eficientă decât utilizarea substanţelor separat (paracetamol sau acid acetilsalicilic sau cafeină) sau a combinaţiei duble (paracetamol şi acid acetilsalicilic). Această combinaţie scade cantitatea de analgezice necesară.
Antinevralgic Forte este destinat utilizării la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mult, pentru a trata:
- cefaleea din episoadele de migrenă cu sau fără aură (simptome ce preced atacul migrenos şi durează de la câteva minute până la o oră)
- cefaleea de tip tensional
O cefalee (durere de cap) de tip migrenă poate fi însoţită de alte simptome, cum sunt senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături), şi sensibilitate la lumină şi sunete. Episoadele de migrenă pot fi “anunţate” de aură (o senzaţie de avertizare care implică, de obicei, distorsiuni vizuale, cum sunt lumină puternică intermitentă, linii în zig-zag, stele “verzi” sau valuri).
O cefalee de tip tensional este cel mai comun tip de durere de cap. Durerea este adesea descrisă ca o presiune constantă, ca şi cum capul ar fi strâns într-o menghină şi este prezentă frecvent, în acelaşi timp, pe ambele părţi ale capului.
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic Forte 
Nu luaţi Antinevralgic Forte dacă
- sunteţi alergic la paracetamol, acid acetilsalicilic, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), salicilaţi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru tratarea durerii, a febrei sau a inflamaţiei),
- aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau intestinal,
- aveţi probleme severe cu inima, sau cu ficatul,
- aveţi predispoziţie crescută la sângerări,
- utilizaţi 15 mg metotrexat pe săptămână sau mai mult (un medicament folosit la tratarea poliartritei reumatoide, psoriazisului sau diferitelor cazuri de cancer),
- sunteţi în ultimele trei luni de sarcină,
- aveţi sub 17 ani şi aveţi în acelaşi timp febră ( vezi punctul 3, “Utilizarea la copii şi adolescenţi”).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Antinevralgic Forte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- aveţi astm bronşic (dificultăţi de respiraţie), “febra fânului”, umflare a mucoasei nazale (polipi nazali) sau aveţi alte simptome alergice ,
- aveţi sau aţi avut probleme gastrice sau intestinale, ulcere, sângerări (aţi avut vărsături şi acestea au conţinut sânge sau particule care seamănă cu zaţul de cafea, aţi avut scaune cu sânge sau scaune moi de culoare neagră) sau perforaţii (găuri în intestin);
- aveţi tulburări ale funcţiei rinichilor, inimii sau ficatului (de exemplu consum cronic de alcool etilic sau inflamare a ficatului),
- suferiţi de o afecţiune ereditară denumită deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază sau de sindromul Gilbert,
- aveţi o glandă tiroidă hiperactivă (hipertiroidism),
- veţi fi supus unei operaţii sau unei alte intervenţii chirurgicale, (incluzând de exemplu extracția unui dinte),
- suferiţi de gută (la unii pacienţi folosirea de acid acetilsalicilic poate declanşa o criză de gută),
- luaţi alte medicamente (vezi pct. “Antinevralgic Forte şi alte medicamente”)
- aveți mastocitoză (tulburare a sistemului imunitar).
Dacă în timp ce luaţi acest medicament reapar sau se agravează în timp semnele unei infecţii, adresati-va imediat unui medic.
Administrarea analgezicelor cu regularitate poate duce la scăderea permanentă a funcţiei rinichilor, cu riscul de insuficienţă a rinichilor (nefropatie analgezică).
Antinevralgic Forte poate afecta rezultatele unor analize. Dacă aveţi nevoie să efectuaţi analize de sânge, urină sau alte analize de laborator, spuneţi personalului medical că luaţi Antinevralgic Forte.
Evitaţi să luaţi deseori analgezice dacă suferiţi de:
- diabet zaharat,
- alcoolism,
- deshidratare (datorată diareei, vremii foarte calde, antrenamentelor fizice excesive cu transpiraţii severe),
- scăderea cronică a tensiunii arteriale,
- leziuni severe,
- sau dacă luaţi un tratament pentru reumatism.
Utilizarea de lungă durată/utilizare necorespunzătoare
Utilizarea de lungă durată, în doze mari, a Antinevralgic Forte, fără a fi în concordanţă cu recomandările, poate cauza dureri de cap, care nu pot fi tratate cu doze crescute din acest medicament. Dacă sunteţi în această situaţie, nu trebuie să continuaţi administrarea acestui medicament fără să vă adresaţi medicului pentru recomandări.
Antinevralgic Forte împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu luaţi Antinevralgic Forte dacă utilizaţi de asemenea alte analgezice sau medicamente ce scad febra care conţin paracetamol sau acid acetilsalicilic.
Adresaţi-vă medicului înainte să luaţi acest medicament, în special dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- metotrexat (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide, psoriasisului sau anumitor tipuri de cancer, vezi pct. “Nu luaţi Antinevralgic Forte dacă:”).
- medicamente utilizate pentru a preveni coagularea sângelui (de exemplu derivaţi cumarinici, warfarină, heparină),
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (utilizate pentru a reduce durerea, a scădea febra sau inflamaţia),
- medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat,
- medicamente utilizate pentru tratamentul insomniei,
- medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu acid valproic, lamotrigină),
- medicamente utilizate la tratamentul depresiei sau a altor probleme psihice (fluvoxamină sau alţi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, litiu, clozapină),
- medicamente pentru tratarea gutei (probenecid),
- medicamente diuretice(pentru a scădea excesul de lichid din organism),
- medicamente pentru tratamentul problemelor inimii (digoxină),
- medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute,
- unele antibiotice sau medicamente antifungice (cloramfenicol, rifampicină, ciprofloxacină, norfloxacină),
- hormoni steroidieni (cortocosteroizi),
- zidovudină (utilizată în tratamentul infecţiei cu HIV) ,
- izoniazidă (utilizată pentru tratamentul tuberculozei),
- medicamente utilizate pentru scăderea concentraţiei colesterolului din sânge (colestiramină),
- medicamente utilizate în cazul respingerii organului transplantat, după transplant (ciclosporină, tacrolimus).
Antinevralgic Forte împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Dacă în timpul administrării de Antinevralgic Forte aveţi indigestie, luaţi doza în timpul meselor. Consumul de alcool trebuie evitat pe durata tratamentului cu acest medicament.
Limitaţi-vă doza de medicamente, alimente sau băuturi care conţin cafeină în timp ce utilizaţi Antinevralgic Forte. Prea multă cafeină poate determina nervozitate, iritabilitate şi palpitaţii.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să utilizaţi Antinevralgic Forte dacă sunteţi în mai mult de 6 luni de sarcină. Dacă sunteţi însărcinată în mai puţin de 6 luni, adresaţi-vă medicului înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi acest medicament fără acordul direct al medicului dumneavoastră. Medicamentul aparţine unui grup de medicamente care pot să scadă fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la oprirea tratamentului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrarea de Antinevralgic Forte nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Antinevralgic Forte conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, întrebaţi-l înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Antinevralgic Forte 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Cu excepţia cazului în care v-a fost altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste este de 1-2 comprimate luate la intervale de cel puţin 4 ore, până la de trei ori pe zi, dacă este necesar.
- Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 6 comprimate în orice perioadă de 24 ore.
- Comprimatele trebuie să fie dizolvate într-o cantitate mică de lichid sau înghiţite întregi (fără a le mesteca) cu o cantitate suficientă de lichid.
- Nu luaţi acest medicament pentru mai mult de 3 – 4 zile cu excepţia cazului în care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră, medicul dentist sau farmacist.
Utilizarea la pacienţii cu funcţie alterată a rinichilor sau ficatului
Adresaţi-vă unui medic pentru ajustarea dozei înainte de a începe să luaţi acest medicament.După examinarea stării sănătăţii dumneavoastră, medicul vă poate recomanda reducerea dozei sau mărirea la mai mult de 4 ore a intervalului dintre doze.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mare.
Antinevralgic Forte nu ar trebui să fie utilizat pentru a trata copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 17 ani, având boli care produc febră (de exemplu vărsat de vânt).
Dacă un copil sau adolescent prezintă următoarele simptome în acelaşi timp cu o boală care produce febră, iar simptomele persistă pentru o perioadă lungă de timp, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la un spital:
- vărsături;
- dureri de cap;
- pierderea cunoştinţei.
Acestea pot fi semne ale sindromului Reye, o boală foarte rară, dar, în unele cazuri letală, care necesită tratament medical imediat.
Dacă luaţi mai mult Antinevralgic Forte decât trebuie
Cereţi asistenţă medicală de urgenţă imediat ce aţi luat mai mult Antinevralgic Forte decât v-a fost prescris sau dacă un copil a luat accidental acest medicament. Cereţi asistenţă medicală de urgenţă chiar dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) vă simţiţi bine, deoarece există riscul unei afectări întârziate grave a ficatului.
Dacă uitaţi să luaţi Antinevralgic Forte
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză imediat ce vă aduceţi aminte, dar păstraţi un interval de adminsitrare de cel puţin 4 ore între doze. Nu luaţi mai mult de 6 comprimate într-un interval de 24 ore.
Dacă încetaţi să luaţi Antinevralgic Forte
Dacă încetaţi brusc să luaţi acest medicament după o perioadă lungă de administrare şi după administrarea în doze mari care nu sunt în conformitate cu instrucţiunile de utilizare (abuziv) pot apărea dureri de cap, precum şi oboseală, dureri musculare, nervozitate şi simptome vegetative de exemplu transpirații, greață, creșterea ritmului bătăilor inimii). Aceste simptome dispar în câteva zile. Până la dispariţia completă a simptomelor, analgezicele nu ar trebui să fie luate din nou. Reluarea administrării de analgezice ar trebui să înceapă numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă dacă prezentaţi una dintre următoare reacţii adverse:
- şoc anafilactic (o reacţie alergică foarte gravă cu simptome precum ameţeli, pierderea cunoştinţei, dificultate în respiraţie, umflarea limbii sau tractului respirator, colorarea în albastru a pielii etc.)
- angioedem (umflare bruscă a ţesutului de sub suprafaţa pielii)
- reapariţia sau agravarea semnelor unei infecţii
- erupții grave pe piele care pot implica apariția de ulcere ale gurii, interiorului gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivită (ochi roșii și umflați), Erupția poate progresa spre apariția de vezicule larg răspândite pe piele și descuamare a pielii.
Următoarea listă de reacţii adverse include, de asemenea şi reacţiile adverse întâlnite la pacienţii care au luat tratament cu doze mari, de lungă durată, cu acid acetilsalicilic (una din componentele active ale Antinevralgic Forte) pentru a trata simptomele de reumatism. Probabilitatea de apariţie a tulburărilor gastro-intestinale este mai mare la administrarea de doze mai mari de Antinevralgic Forte.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane )
- nervozitate, ameţeli
- durere abdominală, durere de stomac, indigestie, senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), arsuri la nivelul pieptului;
- sângerări oculte (sânge prezent în materiile fecale, care nu este vizibil cu ochiul liber, dar care este detectat prin teste de laborator).
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- ritm crescut şi neregulat al inimii (palpitaţii)
- reacţii alergice pe piele (hipersensibilitate) (cum ar fi mâncărime sau urticarie);
- diaree.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- senzaţie de nelinişte (agitaţie), tremurături (tremor), senzaţie de ameţeală sau de “învârtire” (vertij), stare de rău (stare generală de rău);
- accelerarea bătăilor inimii (tahicardie);
- reacţie de hipersensibilitate, care poate include dificultăţi de respiraţie, scăderea tensiunii arteriale, şoc, umflare, roşeaţă a pielii sau reacţii grave pe piele, inclusiv eritem poliform;
- inflamaţie a capătului de jos al tubului care duce la stomac (esofagită), ulcere în tubul digestiv;
- transpiraţie excesivă (hiperhidroză);
- sângerare care poate duce, eventual, la anemie (o scădere a numărului normal de celule roşii din sânge, cu simptome, cum sunt stare generala de rău, culoare albă a pielii, somnolenţă etc);
- modificare a funcţiei ficatului, care poate duce la modificări ale analizelor de sânge.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- Senzaţie de nervozitate, tremurături sau transpiraţie, acestea pot fi semne de scădere a concentraţiei zahărului din sânge (hipoglicemie);
- perforaţie (gaură) sau ruptură în tractul digestiv;
- insuficienţă a funcţionării rinichilor (insuficienţă renală);
- modificări ale numărului de celule ale sângelui (semnele includ pete purpurii, rotunde, fără durere, de mărimea unui vârf de ac pe piele, uneori grupate pe zone mai mari, sângerare a gingiilor, sângerări nazale sau vânătăi, la traumatisme minore, stare generală de rău, slăbiciune sau risc crescut de infecţie);
- urticarie, dificultăţi de respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm), la pacienţii care au reacţii alergice la medicamente pentru tratarea durerii, febrei şi inflamaţiei.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- sângerare la nivelul pielii indicată prin pete purpurii sau vânătăi pe piele, sângerare a gingiilor sau sângerări nazale, cu timp de sângerare eventual prelungit;
- dureri de cap, somnolenţă, confuzie;
- afectare a vederii, afectare a auzului sau apariţia de zgomote în urechi;
- inflamaţie la nivelul stomacului intestinului subțire sau gros;
- inflamație a ficatului, care poate duce la insuficiență acută a funcțiilor ficatului, leziuni ale ficatului;
- sângerare în interiorul craniului;
- lichid în plămâni (la utilizarea de lungă durată a Antinevralgic Forte și în condițiile unei reacții de hipersensibilitate).
În anumite cazuri, a fost descrisă o agravare a inflamaţiilor (umflării) cauzate de infecţii ca fiind în strânsă legătură cu folosirea unor medicamente împotriva durerii, febrei şi inflamaţiei (AINS, un grup care include, de asemenea şi Antinevralgic Forte).
Cafeina din acest medicament poate conduce la insomnie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă <medicului dumneavoastră> <sau> <farmacistului>. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
 
5. Cum se păstrează Antinevralgic Forte 
 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Antinevralgic Forte
- • Substanţele active sunt acid acetilsalicilic, paracetamol şi cafeină. Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 250 mg, paracetamol 250 mg şi cafeină 50 mg
- • Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi acid stearic.
Cum arată Antinevralgic Forte şi conţinutul ambalajului
Comprimatele de Antinevralgic Forte sunt oblongi, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiunile 16 x 8 mm, fără linie mediană.
Comprimatele sunt ambalate în blistere din PVC-PVdC/Al sau PVC-PVdC/Al-hârtie. Ambalajul secundar este o cutie din carton.
Mărimi de ambalaj: 10, 12, 20, 24 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Antiflebitic.Prospect.

ANTIFLEBITIC 10 mg + 1000 UI/gram cremă – Diclofenac sodic/Heparină sodică

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Antiflebitic cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Antiflebitic şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Antiflebitic
3. Cum să utilizaţi Antiflebitic
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Antiflebitic
6. Informaţii suplimentare
 1. CE ESTE ANTIFLEBITIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
Antiflebitic conţine două substanţe active – diclofenac sodic şi heparină sodică.
Este util în:
- tratamentul flebitelor (inflamaţii ale venelor) superficiale;
- tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi ţesuturilor moi însoţite de hematoame şi edem local (luxaţii, entorse, contuzii, întinderi musculare, tenosinovite).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANTIFLEBITIC 
Nu utilizaţi Antiflebitic
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac, heparină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
-dacă aţi avut episoade de astm bronşic, polipoză nazală, rinită alergică, angioedem sau urticarie după administrarea de acid acetilsalicilic sau de alte antiinflamatoare nesteroidiene;
-la nivelul unor leziuni ale pielii, cum sunt: dermatite supurative, dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
-dacă sunteţi în ultimele 4 luni de sarcină.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Antiflebitic
Nu aplicaţi crema la nivelul mucoaselor, ochilor sau a unor zone ale pielii cu leziuni, plăgi sau cu infecţii.
Apariţia reacţiilor de hipersensibilitate după aplicarea Antiflebitic cremă, necesită întreruperea imediată a tratamentului. După fiecare aplicare, mâinile trebuie spălate. În cazul în care crema este aplicată în mod repetat de către o altă persoană, aceasta trebuie să poarte mănuşi de protecţie.
Antiflebitic cremă va fi întrebuinţat cu prudenţă în următoarele situaţii:
- afecţiuni ale stomacului şi intestinelor (ulceraţii şi sângerări);
- afecţiuni ale inimii şi arterelor (scăderea tensiunii arteriale, cardiopatie ischemică);
- scăderea cantităţii de lichide din organism;
- alterarea funcţiei rinichilor sau ficatului;
- scăderea severă a concentraţiei albuminelor în sânge;
- tulburări ale coagulării sângelui;
- diabet zaharat;
- epilepsie;
- sindroame parkinsoniene;
- afecţiuni psihiatrice;
- infecţii acute sau subacute.
Posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse în diverse regiuni ale organismului în cazul administrării pe piele a diclofenacului şi a heparinei sodice este mică. Cu toate acestea, în cazul în care Antiflebitic cremă este aplicat la nivelul unor suprafeţe relativ mari de piele şi o perioadă lungă de timp, nu se poate exclude posibilitatea apariţiei acestor reacţii adverse.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea concomitentă a Antiflebitic cremă cu alte antiinflamatoare nesteroidiene, incluzând diclofenac, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Diclofenacul se administrează în primele 5 luni de sarcină numai dacă este absolut necesar.Începând din luna a 6-a, administrarea sa este contraindicată, datorită riscului de toxicitate cardio-pulmonara fetala, determinat de eventuala sa absorbţie sistemică în cantitate mare, în caz de administrare în doze mari, aplicate frecvent şi timp îndelungat.
În cazul altor căi de administrare, antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în laptele matern. Prin extrapolare şi ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării diclofenacului sub formă de cremă, la femeile care alăptează.
Nu există date suficiente privind utilizarea heparinei sub formă de cremă în timpul sarcinii sau alăptării.
În consecinţă nu este recomandată administrarea Antiflebitic cremă în timpul sarcinii sau alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazul în care nu este aplicat la nivelul unor suprafeţe cutanate mari, Antiflebitic cremă nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Antiflebitic
Acest medicament conţine conţine p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate);
Alcoolul cetostearilic poate provoca reacţii adverse locale la nivelul pielii (de exemplu, dermatită de contact).
Propileglicolul poate determina iritaţie la nivelul pielii.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ANTIFLEBITIC 
Medicamentul este indicat la adulţi şi adolescenţi.
La nivelul zonei dureroase se aplică 2 – 3 g de cremă (această cantitate are cu aproximaţie volumul unei cireşe şi este suficientă pentru a masa o suprafaţă de forma unui pătrat cu latura de 20 cm) de 1 – 3 ori pe zi şi se masează uşor. În cazul afecţiunilor venoase, nu este recomandată masarea zonei, ci aplicarea cremei sub un pansament ocluziv.
Durata tratamentului depinde de evoluţia afecţiunii. După 2 săptămâni de la începutul tratamentului este indicat să se reevalueze tratamentul. După fiecare utilizare, mâinile se spală atent.
Deoarece nu există experienţă privind utilizarea medicamentului la copii, medicamentul nu este recomandat la această grupă de vârstă.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Antiflebitic
Suprafaţa pe care s-a aplicat crema trebuie spălată cu o cantitate mare de apă. În cazul ingestiei accidentale a unei cantităţi de cremă, cantitatea de diclofenac poate fi suficientă pentru a apărea manifestările unui supradozaj (100 g cremă conţin 1000 mg diclofenac sodic) – în acest caz adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe al celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Antiflebitic
Dacă aţi uitat să administraţi o doză, administraţi-o imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru administrarea următoarei doze, utilizaţi-o doar pe aceasta. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Antiflebitic
Antiflebitic se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Antiflebitic poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
Pe baza datelor existente cu privire la reacţiile adverse care pot să apară la diclofenac şi heparină aplicate pe piele în cazul utilizării Antiflebitic cremă sunt de aşteptat următoarele reacţii adverse:
Infecţii şi infestări
Foarte rare: erupţii trecătoare pe piele însoţite de bule cu puroi.
Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rare: reacţii de hipersensibilitate, angioedem (umflare a feţei, buzelor, pleoapelor, limbii, gâtului), crize de astm bronşic în special la pacienţii cu hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Pot să apară şi reacţii de tip anafilactic.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente: erupţii trecătoare pe piele, eczemă, roşeaţă, dermatită (incluzând dermatita de contact);
Rare: dermatită buloasă, manifestări alergice pe piele însoţite de mâncărime sau de roşeaţă locală;
Foarte rare: reacţii de fotosensibilitate.
Alte reacţii adverse (de exemplu: digestive şi renale) pot să apară în caz de absorbţie crescută prin piele a diclofenacului în următoarele situaţii: cantitate mare de cremă aplicată, suprafaţă mare de aplicare, prezenţă a leziunilor cutanate, durată lungă a tratamentului şi utilizare de pansamente ocluzive.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ANTIFLEBITIC 
Nu utilizaţi Antiflebitic după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Antiflebitic
-Substanţele active sunt diclofenacul sodic şi heparina sodică. Un gram cremă conţine diclofenac sodic 10 mg şi heparină sodică 1000 UI.
-Celelalte componente sunt: L-mentol, dexpantenol, carbomer, trietanolamină, lanette wax AO*, propilenglicol, dietilenglicolmonoetileter, parafină lichidă, octildodecanol,
p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apă purificată. *Conţine alcool cetostearilic şi macrogol cetostearil eter 30.
Cum arată Antiflebitic şi conţinutul ambalajului
Antiflebitic cremă se prezintă sub formă de masă omogenă semisolidă albă, cu miros caracteristic de mentol
Este disponibil în cutii cu un tub din Al a 50 sau 75 g cremă.

ANTIBIOPTAL.Prospect.

ANTIBIOPTAL picături oftalmice, soluţie

 

Compoziţie
100 ml picături oftalmice, soluţie conţin sulfat de neomicină 340000 UI, cloramfenicol 0,5g şi excipienţi: macrogol 300, macrogol 1540, macrogol 4000, polisorbat 80, borat de sodiu, acid boric, thimerosal, hidroxipropilmetilceluloză, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: produse oftalmologice, combinaţii de antibiotice.
Indicaţii terapeutice
Antibioptal este indicat pentru infecţiile camerei anterioare a ochiului provocate de bacterii sensibile Gram-negativ şi Gram-pozitiv.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.
Precauţii
Utilizarea prelungită sau repetată a produsului poate duce la dezvoltarea microorganismelor rezistente, inclusiv a fungilor şi la fenomene de sensibilizare, în principal la neomicină; de asemenea, sunt posibile reacţii de hipersensibilitate încrucişată cu alte aminoglicozide. În aceste cazuri sau dacă nu se observă ameliorare după aproximativ 7 zile de terapie, trebuie informat medicul care va adopta măsurile adecvate. În cazuri rare s-a observat hipoplazie medulară după utilizarea locală prelungită a cloramfenicolului. Ca urmare, medicamentul trebuie utilizat o perioadă scurtă de timp, cu excepţia cazului în care medicul recomandă altfel.
Administrarea accidentală sau pe termen lung de doze mari poate produce fenomene toxice (ototoxice/nefrotoxice pentru neomicină şi hipoplazice medulare pentru loramfenicol).
Administrarea la copii mici trebuie luată în considerare numai dacă este absolut necesar şi numai sub supraveghere medicală.
Produsul trebuie utilizat în decurs de 15 zile după prima deschidere a flaconului.
Interacţiuni
Nu se cunosc.
Atenţionări speciale
Sarcina şi alăptarea
Antibioptal nu trebuie administrat în timpul sarcinii şi alăptării cu excepţia cazului în care beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal. În aceste cazuri, administrarea produsului se va face numai sub supraveghere medicală.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Antibioptal nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este de 1 – 2 picături Antibioptal instilate în sacul conjunctival, de 3-6 ori pe zi.
Reacţii adverse
Utilizarea îndelungată a cloramfenicolului poate provoca fenomene de sensibilizare (arsuri, edem angioneurotic, urticarie, dermatită veziculară şi maculo-papulară); în aceste cazuri tratamentul trebuie întrerupt.
Reacţiile adverse datorate absorbţiei sistemice a cloramfenicolului şi neomicinei sunt puţin probabile. Produsul are toxicitate mică şi este bine tolerat local.
În tratamentul de lungă durată cu doze mari, trebuie luat în considerare riscul potenţial de oto/nefrotoxicitate legat de neomicină şi de hipoplazie medulară legat de cloramfenicol.
Neomicina produce sensibilizare cutanată. S-a raportat creşterea numărului persoanelor cu hipersensibilitate la neomicină; la aceştia pot să apară reacţii de hipersensibilitate încrucişată cu alte aminoglicozide care pot împiedica utilizarea ulterioară a acestora (de exemplu: kanamicină, paromicină, streptomicină, posibil, gentamicină).
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Antibioptal.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi între 2-8°C, în ambalajul original
A se păstra la temperaturi sub 25°C, timp de 15 zile, după deschiderea flaconului.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un flacon picurător a 10 ml picături oftalmice, soluţie.
Powered by WordPress | PalmPreBlog.com has New Palm Pre Deals | Thanks to iFreeCellPhones.com Verizon Cell Phones, Free MMO and Fat burning furnace review
Content Protected Using Blog Protector By: PcDrome.
Reproducerea partiala sau integrala a materialelor de pe acest site este interzisa, contravine drepturilor de autor si se pedepseste conform legii