Crusia soluţie injectabilă în seringă preumplută

Crusia seringa preumpluta

Crusia 2000 UI (20 mg)/0,2 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Crusia 4000 UI (40 mg)/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Crusia 6000 UI (60 mg)/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Crusia 8000 UI (80 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Crusia 10000 UI (100 mg)/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
(enoxaparină sodică)

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Crusia şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Crusia
3. Cum să utilizaţi Crusia
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Crusia
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Crusia şi pentru ce se utilizează

Crusia conţine substanţa activă denumită enoxaparină sodică, o heparină cu greutate moleculară mică (LMWH).
Crusia acţionează pe două căi.
1) Previne creşterea cheagurilor de sânge deja formate. Aceasta ajută organismul dumneavoastră să le distrugă şi le împiedică să vă facă rău.
2) Previne formarea cheagurilor de sânge în organism.
Crusia poate fi utilizat pentru:
 Tratarea cheagurilor de sânge prezente în sângele dumneavoastră
 Prevenirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră, în următoarele situaţii:
o Înainte şi după o intervenţie chirurgicală
o Când aveţi o boală acută şi vă confruntaţi cu o perioadă de mobilitate limitată
o Când aveţi angină pectorală instabilă (o afecţiune în care nu ajunge suficient sânge la inima dumneavoastră)
o După un infarct miocardic.
 Prevenirea formării cheagurilor de sânge în tubulatura aparatului de dializă (utilizat pentru persoanele cu probleme severe de rinichi).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Crusia

Nu utilizaţi Crusia
 Dacă sunteţi alergic la enoxaparină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
 Dacă sunteţi alergic la heparină sau alte heparine cu greutate moleculară mică, cum sunt nadroparina, tinzaparina sau dalteparina.
 Dacă aţi avut o reacţie la heparină care a provocat o scădere severă a numărului de celule pentru coagularea sângelui (trombocite) (această reacţie este denumită trombocitopenie indusă de heparină) în ultimele 100 zile sau dacă aveţi anticorpi împotriva enoxaparinei în sânge.
 Dacă sângeraţi abundent sau aveţi o afecţiune cu risc crescut de sângerare (cum sunt ulcer la nivelul stomacului, intervenţie chirurgicală recentă la nivelul creier ului sau ochilor), inclusiv accident vascular cerebral hemoragic recent.
 Dacă utilizaţi Crusia pentru a trata cheagurile de sânge din organism şi urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală, sau puncţie lombară în decurs de 24 ore.

Atenţionări şi precauţii
Crusia nu trebuie utilizat interschimbabil cu alte medicamente care fac parte din grupul heparinelor cu greutate moleculară mică, deoarece acestea nu sunt exact la fel şi nu au aceeaşi activitate şi instrucţiuni de utilizare.
Înainte să utilizaţi Crusia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
 aţi avut vreodată o reacţie la heparine care a determinat o scădere severă a numărului de trombocite
 urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală sau puncţie lombară (vezi Intervenţii chirurgicale şi anestezice): trebuie respectat un interval de timp între administrarea de Crusia şi efectuarea unei astfel de proceduri.
 vi s-a introdus o valvă la nivelul inimii
 aveţi endocardită (o infecţie a învelişului intern al inimii)
 aveţi istoric de ulcer la nivelul stomacului
 aţi avut recent un accident vascular cerebral
 aveţi tensiune arterială mare
 aveţi diabet zaharat sau o problemă cu vasele de sânge de la nivelul ochilor, provocate de diabetul zaharat (denumită retinopatie diabetică)
 aţi avut recent o intervenţie chirurgicală la nivelul ochilor sau creierului
 sunteţi vârstnic (peste 65 ani) şi, în mod special, dacă aveţi vârsta peste 75 ani
 aveţi probleme cu rinichii
 aveţi probleme cu ficatul
 aveţi greutatea prea mică sau prea mare
 aveţi valori mari ale potasiului în sânge (acest lucru se poate verifica printr-o analiză de sânge)
 utilizaţi în prezent medicamente care afectează sângerarea (vezi mai jos pct. „Crusia împreună cu alte medicamente”).
Este posibil să vi se efectueze analize de sânge înainte să începeţi utilizarea acestui medicament şi în timpul utilizării, la intervale de timp; acestea se efectuează pentru a verifica numărul de celule pentru coagularea sângelui (trombocite) şi concentraţia potasiului în sânge.

Crusia împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau s-ar putea să luaţi/utilizaţi orice alte medicamente.
 Warfarină – utilizată pentru subţierea sângelui
 Acid acetilsalicilic (cunoscut şi ca AAS), clopidogrel sau alte medicamente utilizate pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge (vezi şi pct. 3, „Schimbarea tratamentului anticoagulant”)
 Injecţie cu dextran – utilizat pentru a reface volumul de sânge
Ibuprofen, diclofenac, ketorolac sau alte medicamente cunoscute ca medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene, utilizate pentru tratarea durerii şi umflăturilor din artrită şi alte afecţiuni
 Prednisolon, dexametazonă sau alte medicamente utilizate în tratarea astmului, artritei reumatoide şi a altor afecţiuni
 Medicamente care cresc concentraţia potasiului în sânge, cum sunt sărurile de potasiu, medicamente pentru eliminarea apei, anumite medicamente pentru tratarea problemelor cu inima.
Intervenţii chirurgicale şi anestezice
Dacă urmează să vi se efectueze o puncţie spinală sau intervenţie chirurgicală în care se utilizează o anestezie epidurală sau spinală, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Crusia. Vezi pct. „Nu utilizaţi Crusia”. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi orice probleme cu coloana vertebrală sau dacă vi s-a efectuat vreodată o intervenţie chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteţi gravidă şi aveţi o proteză valvulară cardiacă, este posibil să aveţi un risc crescut de apariţie a cheagurilor de sânge. Medicul dumneavoastră trebuie să discute despre acesta cu dumneavoastră.
Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru sfaturi înainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Crusia nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Se recomandă ca denumirea comercială şi seria medicamentului pe care îl utilizaţi să fie înregistrate de către medicul dumneavoastră.

3. Cum să utilizaţi Crusia

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrarea acestui medicament
 În mod normal, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Crusia, deoarece trebuie administrat injectabil.
 După ce vă externaţi, este posibil să fie necesar să continuaţi utilizarea de Crusia şi să vă administraţi singur (vezi mai jos instrucţiunile privind modul de administrare).
 Crusia se administrează, de obicei, prin injectare sub piele (subcutanat).
 Crusia se poate administra în venă (intravenos) după anumite tipuri de infarct miocardic sau intervenţii chirurgicale.
 Crusia poate fi introdus în tubul care părăseşte corpul dumneavoastră (linia arterială), la începutul şedinţei de dializă.
Nu injectaţi Crusia în muşchi.
Ce doză vă va fi administrată
 Medicul dumneavoastră va decide cât Crusia să vă administreze. Cantitatea va depinde de motivul pentru care este utilizat.
 Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil să vi se administreze o doză mai mică de Crusia.
1. Tratarea cheagurilor de sânge care se găsesc în sângele dumneavoastră
 Doza recomandată este de 150 UI (1,5 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, administrată în fiecare zi, sau 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, administrată de două ori pe zi.
 Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să utilizaţi Crusia.
2. Împiedicarea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră, în următoarele situaţii:
 Intervenţii chirurgicale sau perioade de mobilitate limitată, din cauza unei afecţiuni
 Doza va depinde de probabilitatea cu care este posibil să dezvoltaţi un cheag de sânge. Vi se vor administra 2000 UI (20 mg) sau 4000 UI (40 mg) de Crusia în fiecare zi.
 Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, prima injecţie vă va fi administrată, de obicei, cu 2 ore sau 12 ore înainte de intervenţia chirurgicală.
 Dacă aveţi mobilitatea restricţionată din cauza unei afecţiuni, vi se vor administra, în mod normal 4000 UI (40 mg) de Crusia în fiecare zi.
 Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să vi se administreze Crusia.
 După ce aţi avut un infarct miocardic
Crusia poate fi utilizat pentru două tipuri diferite de infarct miocardic, denumite STEMI (infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau Non STEMI (NSTEMI). Doza de Crusia care vă este administrată va depinde de vârsta dumneavoastră şi de tipul de infarct miocardic pe care l-aţi avut.
Tipul de infarct miocardic NSTEMI:
 Doza recomandată este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, la interval de 12 ore.
 În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi şi acid acetilsalicilic.
 Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să vi se administreze Crusia.
Tipul de infarct miocardic STEMI, dacă aveţi vârsta sub 75 ani:
 Vi se va administra o doză iniţială de 3000 UI (30 mg) Crusia, sub formă de injecţie în venă.
 În acelaşi timp, vi se va administra Crusia sub formă de injecţie sub piele (injecţie subcutanată). Doza recomandată este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, la interval de 12 ore.
 În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi şi acid acetilsalicilic.
 Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să vi se administreze Crusia.
Tipul de infarct miocardic STEMI, dacă aveţi vârsta de 75 ani sau peste:
 Doza recomandată este de 75 UI (0,75 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, la interval de 12 ore.
 Doza maximă de Crusia care vă va fi administrată la primele două injecţii este de 7500 UI (75 mg).
 Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să vi se administreze Crusia.
La pacienţii cărora li se efectuează o intervenţie chirurgicală numită angioplastie coronariană percutană (PTCA):
În funcţie de momentul la care vi s-a efectuat ultima administrare de Crusia, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze o doză suplimentară de Crusia înainte de intervenţia chirurgicală de PTCA. Aceasta se va administra sub formă de injecţie în venă.
3. Împiedicarea formării cheagurilor de sânge în tubulatura dispozitivului de dializă
 Doza recomandată este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală.
 Crusia este introdus în tubul care părăseşte corpul (linia arterială), la începutul şedinţei de dializă. Această cantitate este, de obicei, suficientă pentru o şedinţă cu durata de 4 ore. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate administra o doză suplimentară de 50 UI până la 100 UI (0,5 mg până la 1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, dacă este necesar.
Instrucţiuni de utilizare a seringii
Dacă puteți să vă administrați Crusia, medicul sau asistenta vă va arăta cum să faceți acest lucru. Nu încercați să vă injectați singur(ă) dacă nu ați fost instruit(ă) cum să faceți acest lucru. Dacă nu sunteți sigur(ă) ce să faceți, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale imediat.
Trebuie să respectați următorii pași:
– Spălați-vă bine pe mâini și așezați-vă sau întindeți-vă într-o poziție confortabilă.
– Alegeți o zonă a taliei, la cel puțin 5 cm distanță de ombilic și la depărtare de cicatrici sau vânătăi existente și curățați pielea cu atenție.
– Folosiți pentru injectare locuri diferite în zile diferite, de exemplu, prima dată pe partea stângă, următoarea dată pe partea dreaptă.
– Îndepărtați capacul acului seringii.
– Pentru a menține acul steril, asigurați-vă că nu atinge nimic.
– Seringa pre-umplută este acum gata de utilizare.
– Înainte de utilizare, nu împingeți pistonul pentru a îndepărta posibile bule de aer, pentru că s-ar putea să pierdeți medicamentul.
– Țineți seringa cu o mână și cu cealaltă mână, folosind degetul arătător și degetul mare, prindeți ușor zona de piele pe care ați curățat-o și faceți un pliu de piele.
– Introduceți întreaga lungime a acului în pliul de piele, drept, într-un unghi de 90 grade.
– Apăsați în jos pe piston asigurându-vă că țineți pliul de piele în aceeași poziție pe durata injectării.
– Scoateți acul trăgându-l afară și dați dumul la piele.
– Nu frecați pielea în care a fost introdus acul. Acest lucru vă va ajuta să evitați învinețirea.
– Nu încercați să puneți capacul acului înapoi pe seringă. Doar aruncați-l (acul mai întâi) într-un coș pentru obiecte ascuțite, închideți etanș capacul containerului și nu îl lăsați la îndemâna copiilor.
– Dacă aveți impresia că doza este prea puternică (de exemplu, vă confruntați cu sângerări neașteptate) sau prea slabă (de exemplu, doza pare a nu funcționa) discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Pentru a evita echimozele, nu masați locul injecției după ce v-ați injectat.
Schimbarea tratamentului anticoagulant
– Schimbarea tratamentului de la Crusia la medicamente care subţiază sângele, denumite antagonişti ai vitaminei K (de exemplu warfarina)
Medicul dumneavoastră vă va solicita să efectuaţi o analiză de sânge, numită INR, şi vă va spune când să opriţi administrarea Crusia în mod corespunzător.
– Schimbarea tratamentului de la medicamente care subţiază sângele, denumite antagonişti ai vitaminei K (de exemplu warfarina) la Crusia
Opriţi administrarea antgonistului de vitamina K. Medicul dumneavoastră vă va solicita să efectuaţi o analiză de sânge, numită INR, şi vă va spune când să începeţi administrarea Crusia în mod corespunzător.
– Schimbarea tratamentului de la Crusia la tratamentul cu un anticoagulant oral cu acţiune directă
Opriţi administrarea Crusia. Începeţi administrarea anticoagulantului oral cu acţiune directă cu 0-2 ore înainte de ora la care v-aţi fi efectuat injecţia următoare, apoi continuaţi în mod obişnuit.
– Schimbarea tratamentului de la tratamentul cu un anticoagulant oral cu acţiune directă la Crusia
Opriţi administrarea anticoagulantului oral cu acţiune directă. Nu începeţi administrarea Crusia înainte de a trece 12 ore de la ultima doză de antiocagulant cu acţiune directă.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea Crusia nu au fost evaluate la copii sau adolescenţi.

Dacă utilizaţi mai mult Crusia decât trebuie
Dacă credeţi că aţi utilizat prea mult sau prea puţin Crusia, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului, chiar dacă nu aveţi semne ale unei probleme. Dacă un copil îşi injectează sau înghite accidental Crusia, mergeţi imediat cu el la departamentul de urgenţe al unui spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Crusia
Dacă uitaţi să vă administraţi o doză, administraţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Ţinerea unui jurnal vă va ajuta să vă asiguraţi că nu omiteţi o doză.

Dacă încetaţi să utilizaţi Crusia
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Este important pentru dumneavoastră să continuaţi să vă administraţi injecţiile cu Crusia până când medicul decide să le opriţi. Dacă opriţi administrarea, puteţi face un cheag de sânge, ceea ce poate fi foarte periculos.

4. Reacţii adverse posibile

Ca alte medicamente similare (medicamente pentru scăderea apariţiei cheagurilor de sânge), Crusia poate provoca sângerări, care pot pune în pericol viaţa. În unele cazuri, sângerarea poate să nu fie evidentă.
Dacă aveţi orice eveniment de sângerare care nu trece singur sau dacă aveţi semne ale unei sângerări abundente (slăbiciune pronunţată, oboseală, paloare, ameţeli, durere de cap sau umflătură inexplicabilă), adresaţi-vă imediat unui medic.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere atentă sau să vă schimbe  medicamentul.
Opriţi utilizarea Crusia şi adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale dacă aveţi orice semne ale unei reacţii alergice severe (cum sunt dificultăţi la respiraţie, umflarea buzelor, gurii, gâtului sau ochilor).
Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră
 Dacă aveţi orice semn de blocare a unui vas de sânge de către un cheag de sânge, cum sunt:
– durere sub formă de crampe, roşeaţă, căldură sau umflare la nivelul unuia dintre picioare – acestea sunt simptome de tromboză venoasă profundă
– senzaţie de lipsă de aer, durere toracică, leşin sau tuse cu sânge – acestea sunt simptome de embolie pulmonară
 Dacă aveţi o erupţie dureroasă, cu pete de culoare roşu închis sub piele, care nu dispar atunci când le apăsaţi.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă solicite să efectuaţi o analiză de sânge pentru a verifica numărul de trombocite.

Listă generală cu posibile reacţii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
 Sângerare.
 Creştere a valorilor enzimelor ficatului.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
 Vă apar vânătăi cu mai multă uşurinţă decât de obicei. Aceasta poate fi determinată de o problemă a sângelui, însoţită de scăderea numărului de trombocite.
 Pete roz pe piele. Este mai probabil ca acestea să apară în zona în care a fost injectat Crusia.
 Erupţii trecătoare pe piele (blânde, urticarie).
 Mâncărime şi roşeaţă pe piele.
 Apariţia de vânătăi sau durere la locul injectării.
 Scădere a numărului de globule roşii din sânge.
 Număr crescut de trombocite în sânge.
 Durere de cap.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
 Durere de cap severă, instalată brusc. Acesta poate fi un semn de sângerare în creier.
 Senzaţie dureroasă sau de umflare în stomac. Este posibil să aveţi o sângerare în stomac.
 Leziuni mari pe piele, de culoare roşie, cu forme neregulate, însoţite sau nu de vezicule.
 Iritaţie pe piele (iritaţie locală).
 Observaţi îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, iar urina dumneavoastră devine închisă la culoare. Aceasta poate fi o problemă cu ficatul.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
 Reacţie alergică severă. Semnele pot include: o erupţie trecătoare pe piele, probleme la înghiţire sau la respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
 Creştere a valorilor potasiului în sânge. Acest lucru este mai probabil să apară la persoanele cu probleme cu rinichii sau cu diabet zaharat. Medicul dumneavoastră va putea verifica aceasta prin efectuarea unei analize de sânge.
 Creştere a numărului de eozinofile din sânge. Medicul dumneavoastră va putea verifica aceasta prin efectuarea unei analize de sânge.
 Cădere a părului.
 Osteoporoză (o afecţiune în care oasele dumneavoastră sunt mai predispuse la a se rupe) după administrare de lungă durată.
 Senzaţie de furnicături, amorţeală sau slăbiciune musculară (în special în partea inferioară a corpului), atunci când vi s-a efectuat o puncţie spinală sau o anestezie spinală.
 Pierdere a controlului asupra vezicii sau anusului (astfel încât nu mai puteţi controla mersul la toaletă).
 Noduli tari sau moi la nivelul locului de injectare.

5. Cum se păstrează Crusia

A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela.
Seringile preumplute Crusia sunt recipiente cu doză unică – aruncați orice medicament neutilizat.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că seringa este deteriorată sau medicamentul nu este limpede.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Crusia
– Substanţa activă este enoxaparina sodică.
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 2000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 20 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,2 ml.
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 4000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 40 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,4 ml.
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 6000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 60 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,6 ml.
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 8000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 80 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,8 ml.
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 10000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 100 mg) în apă pentru preparate injectabile 1,0 ml.
– Cealaltă componentă este apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Crusia şi conţinutul ambalajului
Crusia este o soluție limpede, incoloră până la slab gălbui pentru injectarea într-o seringă preumplută
din sticlă de Tip I prevăzută cu un ac de injecție, cu sau fără un dispozitiv automat de siguranță.

Adaugati un comentariu

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Content Protected Using Blog Protector By: PcDrome.
Share via
Copy link