Metronidazol.Prospect.

METRONIDAZOL  – Prospect

Comprimate, 250 mg

Compoziţie

Un comprimat conţine metronidazol 250 mg şi excipienţi: povidonă K 30, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: antiprotozoare, medicamente folosite în tratamentul amoebiazei şi a altor boli produse de protozoare, derivaţi de imidazol; antibacteriene, derivaţi de imidazol.

Indicaţii terapeutice

Metronidazolul este indicat în tratamentul infecţiilor determinate de microorganisme sensibile:

– tratamentul infestărilor cu protozoare: amoebiază intestinală şi hepatică, trichomoniază urogenitală, infestări cu Blastocystis hominis, balantidioză, giardioză;

tratament curativ în infecţii medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili; continuarea tratamentului curativ efectuat pe cale parenterală; vaginite bacteriene nespecifice, gingivită acută ul cerati vă;

în timpul intervenţiilor chirurgicale cu risc mare de infecţie, pentru profilaxia infecţiilor postoperatorii cu germeni anaerobi sensibili;

eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer gastroduodenal, în asociere cu alte antibacteriene specifice, preparate cu bismut sau inhibitori ai pompei protonice.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la metronidazol, la imidazoli sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii

Tratamentul cu metronidazol trebuie întrerupt dacă apar ataxie, ameţeli sau confuzie. Datorită riscului de afectare neurologică, se recomandă evitarea administrării medicamentului la pacienţii cu afecţiuni neurologice centrale sau periferice.

În timpul tratamentului cu metronidazol este necesară evitarea ingestiei băuturilor alcoolice, precum şi administrarea medicamentelor care conţin alcool etilic, deoarece pot să apară reacţii de tip disulfiram.

La pacienţii cu antecedente de discrazie sanguină sau în cazul tratamentelor de lungă durată sau cu doze mari, se recomandă monitorizarea hemoleucogramei. Dacă apare leucopenie, continuarea administrării se va decide în funcţie de gravitatea infecţiei, după evaluarea raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic.

Se recomandă monitorizarea clinică şi de laborator a pacienţilor trataţi cu metronidazol mai mult de 10 zile.

Interacţiuni

Asocieri nerecomandate:

disulfiram: asocierea cu metronidazolul poate produce episoade de delir sau stări confuzionale;

alcool etilic: pot să apară înroşirea feţei, senzaţie de căldură, vărsături, tahicardie; de aceea, în timpul tratamentului cu metronidazol trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice şi de medicamente care conţin alcool etilic.

Asocieri care necesită precauţii:

anti coagul ante orale: metronidazolul creşte efectul anti coagul antel or orale prin diminuarea metabolizării lor hepatice, cu risc de hemoragie; se recomandă controlul mai frecvent al timpului de protrombină şi al INR, cu ajustarea dozei de anticoagulant în timpul şi 8 zile după întreruperea tratamentului cu metronidazol.

Asocieri de avut în vedere:

5-fluorouracil: metronidazolul creşte toxicitatea 5-fluorouracilului prin reducerea clearance-ului acestuia.

Influenţarea testelor de laborator:

Metronidazolul poate imobiliza treponemele şi poate determina reacţie fals pozitivă la testul Nelson-Mayer.

Atenţionări speciale

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.

Datorită conţinutului de lactoză, Metronidazol 250 mg nu trebuie administrat pacienţilor cu galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbţie a glucozei sau galactozei sau deficit de lactază (sindrom Lapp).

Sarcina si alăptarea

Studiile privind efectele asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu au relevat efecte teratogene sau fetotoxice. Datele obţinute de la un număr mare de paciente însărcinate, tratate cu metronidazol în primul trimestru de sarcină, nu au evidenţiat efecte malformative particulare. Studii la un număr echivalent de paciente însărcinate, tratate cu metronidazol după primul trimestru de sarcină, nu au arătat efecte fetotoxice. Ca urmare, administrarea în timpul sarcinii se va face doar în cazul în care administrarea medicamentului este necesară.

Deoarece metronidazolul se excretă în laptele matern, se recomandă, în funcţie de importanţa tratamentului pentru mamă, fie evitarea administrării, fie întreruperea alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

De obicei, metronidazolul nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, pacienţii trebuie avertizaţi de posibilitatea apariţiei rare de vertij, confuzie sau tulburări vizuale tranzitorii.

Doze şi mod de administrare

Amoebiază intestinală şi hepatică

Adulţi: doza uzuală este de 6 comprimate Metronidazol 250 mg (1,5 g metronidazol) pe zi, administrate oral, în 3 prize timp de 7 zile sau 6-8 comprimate Metronidazol 250 mg (1,5-2 g metronidazol) pe zi, administrate oral, în priză unică, timp de 2-3 zile.

Copii: doza uzuală este de 30 – 40 mg metronidazol/kg şi zi, administrate oral, în 3 prize, fără a depăşi doza recomandată la adulţi.

În caz de abcese hepatice ameobiene, se recomandă asocierea tratamentului cu metronidazol cu evacuarea chirurgicală a abcesului.

Trichomoniază:

Femei (uretrite şi vaginite): se recomandă o doză unică orală de 8 comprimate Metronidazol 250 mg (2 g metronidazol) sau un tratament asociat timp de 10 zile consecutiv, cu 2 comprimate Metronidazol 250 mg (500 mg metronidazol) pe zi, administrate oral şi un ovul pe zi.

Bărbaţi (uretrite): se recomandă tratament timp de 10 zile consecutiv, cu 2 comprimate Metronidazol 250 mg (500 mg metronidazol) pe zi, administrate oral.

Balantidioză şi infestări cu Blastocystis hominis

Adulţi: doza uzuală este de 6-8 comprimate Metronidazol 250 mg (1,5-2 g metronidazol) pe zi, administrate oral, în priză unică, timp de 2-3 zile

Copii: doza uzuală este de 30 – 40 mg metronidazol/kg şi zi, administrate oral, în 3 prize.

Giardioză:

Adulţi: doza uzuală este de 2-4 comprimate Metronidazol 250 mg (500 mg-1 g metronidazol) pe zi, administrate oral, timp de 5 zile consecutiv.

Copii între 10-15 ani: doza uzuală este de 2 comprimate Metronidazol 250 mg (500 mg metronidazol) pe zi, administrate oral.

Vaginite bacteriene nespecifice:

Doza uzuală este de 2 comprimate Metronidazol 250 mg (500 mg metronidazol), administrate oral, de 2 ori pe zi, timp de 7 zile consecutiv. Concomitent, trebuie tratat şi partenerul. În anumite cazuri, se recomandă asocierea tratamentului oral cu administrarea de ovule.

Gingivită acută ulcerativă

Adulţi : un comprimat Metronidazol 250 mg (250 mg metronidazol) de 3 ori pe zi, administrate oral, timp de 3 zile.

Infecţii medico-chirurgicale cu germeni anaerobi:

Adulţi: doza uzuală este de 4-6 comprimate Metronidazol 250 mg (1 – 1,5 g metronidazol) pe zi.

Copii între 10 – 15 ani: doza uzuală este de 20 – 30 mg metronidazol/kg şi zi.

Chimioprofilaxia infecţiilor chirurgicale:

Metronidazolul se va asocia cu antibiotice cu acţiune asupra enterobacteriilor.

Adulţi: doza uzuală este de 2 comprimate Metronidazol 250 mg (500 mg metronidazol) la intervale de 8 ore, începând cu 24 ore înainte de intervenţie şi continuând 12 ore postoperator.

Copii între 10 – 15 ani: se foloseşte aceeaşi schemă de tratament, administrându-se doze de 20-30 mg metronidazol/kg şi zi.

Eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer gastroduodenal

În general, tratamentul cu metronidazol trebuie administrat cel puţin 7 zile în asociere triplă cu laţi agenţi antibacterieni recomandaţi pentru tratamentul infecţiei cu Helicobacter pylori.

Adulţi: doza uzuală este de 2 comprimate Metronidazol 250 mg (500 mg metronidazol) de 2-3 ori pe zi, administrate oral, timp de 7-14 zile.

Copii sub 10 ani: se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice, adecvate vârstei.

Reacţii adverse

Rar, s-au observat tulburări digestive minore: greaţă, tulburări ale gustului, anorexie, epigastralgii, vărsături, diaree.

Foarte rar, s-au raportat reacţii de hipersensibilitate: urticarie, înroşirea feţei, prurit, febră, edem angioneurotic, erupţii pustulare; tulburări vizuale tranzitorii, cum sunt diplopie, miopie; reacţii neuropsihice: cefalee, ameţeli, confuzie, convulsii; pancreatită, reversibilă la oprirea tratamentului.

La doze mari şi/sau tratamente îndelungate s-au raportat: leucopenie, neuropatie senzorială periferică, reversibile la întreruperea tratamentului.

Metronidazolul colorează în roşu urina datorită pigmenţilor hidrosolubili rezultaţi din metabolizarea produsului.

Supradozaj

În caz de supradozaj, se recomandă tratament simptomatic.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Producător

S.C. Sicomed S.A., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Sicomed S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, România

http://sam-romania.blogspot.com

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2005

37 Responses to Metronidazol.Prospect.

  1. DC spune:

    @antoniu: Multumim pentru intrebarea adresată. Printre cele mai comune efecte adverse( gastrointestinale) ale acestui medicament nu se încadrează și simptomele descrise de dvs.
    Urmăriți simptomatologia și adresati-va medicului dvs de familie dacă acestea persistă sau se intensifică.
    Toate cele bune.

    RăspundeRăspunde
  2. antoniu spune:

    Am luat o zi metronidazol si la a diua pastila dupa o ora a inceput sa ma doara mans dreapta pe dinauntru asa sec si dupa o jum de ora msna stanga si dupa toata noaptea o fi de la metronidazol

    RăspundeRăspunde
  3. Florina spune:

    Am cumparat Metronidazol de la rusi,…ce parere aveti,posibil sa fac candida? Multumesc

    RăspundeRăspunde
  4. elena spune:

    buna ziua medecu genecolog mi prescris pastile metronidazol 2 pastile de 3 ori in zi de 500mg sa beau 7 zile dar am a 5 zi si nu mai pot sa le beau le simt in gura imi este greata am ameteli ma doare stamacu am sunat medicu si eam spus ca mi rau dar ea mia spus sa rabd puteti sami dati un sfat mersi

    RăspundeRăspunde
  5. Dr. Danyelle spune:

    @Andreea: multumim pentru mesaj.
    Pentru prevenirea episoadelor de candidoza orala se pot prescrie tratamente antifungice care fie se aplica local prin badijonare, clătire , drajeuri care se topesc în gura , fie se administreazăoral. Dintre cele mai eficiente sunt preparatele cu Nistatin ce se administrează oral dar si apele de gura sunt indicate în controlul candidei.

    Mult succes!

    RăspundeRăspunde
  6. Andreea spune:

    Metronidazolul trebuie luat in combinatie cu nistatina pastile pt a evita candidoza bucala sau cu nistatyn apa de gura?

    RăspundeRăspunde
  7. Dr. Danyelle spune:

    @Dacian: Nu. Sunt multe condiții care pot determina creșterea transaminazelor. Doctorul dvs va trebuie sa reevalueze semnele și simptomele pe care le prezentați și poate , de asemenea, sa ceara examene speciale amănunțite.
    Printre cele mai comune cauze de creștere a transaminzelor amintim:
    – consumul de medicamente , cum ar fi statine( medicamente ce reduc nivelul lipidelor) sau analgezice ( de exemplu acetaminophen )
    – consumul de alcool
    – hepatitele A, B , C
    – hepatita autoimuna
    – ficatul gras ( neasociat consumului de alcool)
    – obezitatea
    – boala celiaca
    – boala Wilson
    – dermatomiozita
    – infecțiile cu Epstein Barr virus sau cu Cytomegalovirus
    – hipotiroidism
    – colecistita
    -hernia hiatala etc

    RăspundeRăspunde
  8. Dacian spune:

    Hmm.. atunci este posibil ca proctolog plus proctoglyvenol supozitoare sa fie atât de toxic încât sa modifice Transaminazele??… am luat 2 /zi aproape o luna.
    Alt medicament nu am luat.
    Mulțumesc mult

    RăspundeRăspunde
  9. Medpont spune:

    @Dacian: Bună seara !

    În literatură sunt raportate cazuri extrem de rare de hepatotoxicitate indusa de către Metronidazol și aceasta se considera a fi produsa prin mecanism imuno-alergic și nu prin mecanism toxic direct.

    RăspundeRăspunde
  10. Dacian spune:

    Am luat metronidazol 15 zile cate 3 pe zi.
    Azi mi-am făcut analizele de sânge și am transaminazele depășite… nu mult dar depășite.
    Metronidazol ul poate avea astfel de efecte??

    RăspundeRăspunde
  11. Mirela ionescu spune:

    Am giardia dar sunt diagnosticata cu ficat gras si dunt si hipertensiva pot lua metronizadol?

    RăspundeRăspunde
  12. Daniela spune:

    Atentie cu aceast cocktail de medicamente.Va spun din proprie experienta ca am chiar zilele astea cea mai violenta reactie la linex cu sanohepatic.
    Mare, mare , mare atentie la ce inghititi.
    Am avut infectie dentara, mi s a prescris augumentin cu metronidazol.Am luat 7 zile, am terminat tratamentul dar reactiile aparute dupa la interactiunea linex si sanohepatic a fost una cum eu nu am mai intalnit oricat m am documentat.Am tot corpul umflat si rosu, ma dor, ma mananca si ma ard umflaturile.Nu e un singur loc unde sa nu mi se fi umflat si sa fie foarte dureros.
    Am mai luat sanohepatic nu am avut reactii adverse dar atentie ca nu se stie cum reactioneaza organismul.
    Poate a fost doar la mine pe fondul altor afectiuni de care nu am tinut cont.

    RăspundeRăspunde

Adaugati un comentariu

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Content Protected Using Blog Protector By: PcDrome.
Share via