În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Ambroxol Sandoz comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Ambroxol Sandoz comprimate
3. Cum să utilizaţi Ambroxol Sandoz comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ambroxol Sandoz comprimate
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE AMBROXOL SANDOZ COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Ambroxol Sandoz comprimate este un medicament care conține o substanță activă numită ambroxol, care lichefiază mucusul în cazul bolilor respiratorii însoţite de mucus vâscos (expectorant).

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul expectorant al bolilor cronice şi acute bronşice şi pulmonare, însoţite de mucus vâscos.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL SANDOZ COMPRIMATE 

Nu utilizaţi acest medicament
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente Ambroxol Sandoz comprimate.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi aceste comprimate
– dacă aveți probleme cu ficatul sau cu rinichii;

Utilizarea la copii
Din cauza conţinutului ridicat de substanţă activă, acest medicament nu este adecvat utilizării la copii cu vârsta sub 6 ani. Pentru această categorie de vârstă sunt disponibile alte forme farmaceutice, cum este siropul, cu un conţinut mai scăzut de substanţă activă.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu s-au raportat interacţiuni nefavorabile cu alte medicamente.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament

Clorhidratul de ambroxol traversează bariera placentară. Studiile la animale nu au indicat un efect direct sau indirect asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale.

Experienţa clinică extinsă după săptămâna 28 de sarcină nu a evidenţiat niciun efect asupra fătului.
În timpul sarcinii trebuie luate toate măsurile de precauţie în ceea ce priveşte consumul de medicamente.
Datorită precauţiilor generale din timpul sarcinii Ambroxol Sandoz nu se recomandă, în special în primul trimestru de sarcină.

Clorhidratul de ambroxol se excretă în laptele matern. Nu se recomandă administrarea Ambroxol Sandoz la mamele care alăptează, deşi nu sunt de aşteptat efecte nefavorabile la sugarii alăptaţi natural.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Ambroxol Sandoz comprimate

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL SANDOZ COMPRIMATE 

Utilizaţi întotdeauna Ambroxol Sandoz comprimate conform instrucţiunilor din acest prospect.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu v-a fost prescris altfel de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:

Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani
De obicei, se utilizează ½ de comprimat de 2-3 ori pe zi (echivalentul a 15 mg clorhidrat de ambroxol de 2-3 ori pe zi).

Adulţi şi copii peste 12 ani
De obicei, se utilizează 1 comprimat  de 3 ori pe zi (echivalentul a 30 mg clorhidrat de ambroxol de 3 ori pe zi), în primele 2-3 zile; apoi doza se scade la 1 comprimat  de 2 ori pe zi (echivalentul a 30 mg clorhidrat de ambroxol de 2 ori pe zi).

Este posibilă creşterea eficacităţii dozei la adulţi, dacă este cazul, prin administrarea a 2 comprimate de Ambroxol Sandoz de 2 ori pe zi (echivalentul a 120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).

Mod de utilizare
Comprimatele trebuie luate, de preferinţă, întregi, cu suficient lichid (de exemplu apă, ceai sau suc de fructe), după mese.

Observaţii privind utilizarea
Dacă este necesar să rupeţi comprimatul în două, apucaţi-l cu ambele mâini, între degetul mare şi arătător. Rupeţi comprimatul în 2 jumătăţi egale apăsând cu degetele mari în jos, înspre degetele arătătoare.

Urmaţi aceste instrucţiuni dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel.

Durata utilizării
Dacă după 4-5 zile de tratament starea dumneavoastră nu se îmbunătăţeşte, este necesar să consultaţi medicul pentru reevaluarea tratamentului.
Dacă aveţi impresia că efectul comprimatelor este prea puternic sau prea slab întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă ați utilizat mai multe comprimate decât trebuie 
Semne şi simptome Până în prezent nu au fost observate simptome specifice de supradozaj la om.

Pe baza raportărilor unor erori de administrare a medicaţiei sau a supradozajului accidental, efectele apărute sunt similare reacţiilor adverse apărute în cazul dozelor recomandate şi necesită tratament simptomatic. Dacă aţi utilizat mai mult Ambroxol Sandoz decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă ați uitat să utilizaţi  comprimatelee
Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză de comprimate sau dacă aţi luat prea puţin, continuaţi cu următoarea doză respectând instrucţiunile de utilizare menţionate mai sus. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi  comprimatele
Nu întrerupeţi tratamentul cu Ambroxol Sandoz comprimate fără să întrebaţi farmacistul sau medicul dumneavoastră. În acest caz, boala dumneavoastră se poate agrava.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 

Ca toate medicamentele si acesta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de ambroxol:

Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
– modificări ale gustului,
– senzație de rău (greață).

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
– stare de rău (vărsătură),
– diaree,
– tulburări ale digestiei,
– durere a abdomenului,
– senzație de gură uscată.

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
– erupții cutanate,
– erupție cutanată tranzitorie sub formă de pete însoțită sau nu de mâncărime.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
– reacții alergice care se pot manifesta prin: umflarea feței, limbii, buzelor, zonelor din jurul ochilor, dificultăți în a respira, respirație șuierătoare, senzație de constricție toracică până la stare de leșin). Dacă vreuna din reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ AMBROXOL SANDOZ COMPRIMATE 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Ambroxol Sandoz comprimate după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

Ce conţine Ambroxol Sandoz comprimate
– Substanţa activă este clorhidrat de ambroxol. Fiecare comprimat de Ambroxol Sandoz conţine 30 mg clorhidrat de ambroxol  5
– Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, hidrogenofosfat de calciu, dihidrat, amidon de porumb, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Sfat pentru diabetici:

Fiecare comprimat conţine mai puţin de 0,01 BE (unităţi de pâine).

Cum arată comprimatele şi conţinutul ambalajului
Acest medicament se prezintă sub formă comprimate rotunde, biplane, de culoare albă, cu linie de rupere pe una din feţe.
Cutie cu 2 blistere din PP/A1 a câte 10 comprimate.