Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate

Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate (Clorhidrat de bromhexin)

Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
3. Cum să utilizaţi Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate este un medicament mucolitic care determină creşterea cantităţii de spută expectorată şi îi scade vâscozitatea. Ameliorează transportul bronşic, reduce tusea şi  uşurează respiraţia.
Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate se administrează la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 0 ani, în bolile acute şi cronice ale tractului respirator, însoţite de afectarea mecanismului de formare a sputei.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
Nu utilizaţi Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate:
– dacă sunteţi alergic la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
– la copii cu vârsta sub 10 ani.
Atenţionări şi precauţii
Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea bromhexinului. Dacă dezvoltaţi o erupţie trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală,  faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate şi adresaţi-vă imediat medicului.
Administrarea bromhexinului poate cauza reacții adverse de tip alergic severe, precum dificultăți în respirație, umflarea feței, a gâtului sau a limbii. Încetaţi să utilizaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul apariției acestor manifestări.

Înainte să luaţi Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate,

Adulţi: 12 mg clorhidrat de bromhexin 1 comprimat de trei ori pe zi.
Copii cu vârsta peste 10 ani: 12 mg clorhidrat de bromhexin 1 comprimat  de două ori pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică:
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări, deoarece intervalul dintre doze trebuie mărit şi/sau dozele trebuie ajustate.
Mod de administrare:
Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate se administrează pe cale orală, după mese. Pe durata terapiei cu bromhexin se recomandă un consum de lichide corespunzător, având în vedere că astfel este îmbunătăţită acţiunea mucolitică a bromhexinului asupra secreţiilor.
Durata tratamentului:
Nu utilizaţi Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate mai mult de 4 – 5 zile, cu excepţia cazului în care v-a fost recomandat astfel de către medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate decât trebuie
Dacă ați luat o doză mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului.
Dacă uitaţi să luați Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Tulburări ale sistemului imunitar
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): reacţii de hipersensibilitate. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): reacţii anafilactice, inclusiv şoc anafilactic, angioedem (reacţie cu debut brusc şi evoluţie rapidă de umflare a pielii, ţesutului subcutanat, a mucoaselor), prurit.
Tulburări gastrointestinale
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele): greaţă, dureri abdominale, vărsături, diaree.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): reacţii de hipersensibilitate, erupţie trecătoare pe piele, urticarie. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): reacţii anafilactice inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, ţesutului subcutanat, ţesuturilor mucoase şi submucoase) şi prurit, reacţii adverse cutanate severe (inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens Johnson / necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută).
Tulburări ale sistemului nervos
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): dureri de cap (cefalee).
Tulburări acustice şi vestibulare Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): ameţeală (vertij).
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): transpiraţie excesivă.
Investigaţii diagnostice
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): creşterea tranzitorie a valorilor concentraţiilor serice ale transaminazelor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale:
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate
– Substanţa activă este clorhidratul de bromhexin. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 12 mg.
– Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat 200 mesh, lactoză monohidrat spray dried, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal.
Cum arată Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate şi conţinutul ambalajului
Bromhexin Laropharm 12 mg comprimate se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, de culoare albă, plate, cu aspect uniform, având gravate pe una din feţe o linie mediană, iar pe cealaltă trei arcuri de
cerc dispuse simetric.
Este disponibil în cutii cu un blister din Al/PVC a 20 comprimate.