Calrecia 100 mmol/l soluție perfuzabila

Calrecia 100 mmol/l soluție perfuzabila (clorură de calciu dihidrat)

Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Calrecia și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Calrecia
3. Cum să utilizați Calrecia
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Calrecia
6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Calrecia și pentru ce se utilizează

Calrecia este o soluție perfuzabilă care conține substanța activă clorură de calciu dihidrat. Acest medicament este destinat utilizării la adulți și copii în timpul terapiilor de substituție renală continuă (TSRC), dializei susținute cu eficacitate scăzută (zilnice) (DSESZ) și a plasmaferezei terapeutice
(PFT) pentru menținerea nivelurilor de calciu din sânge în intervalul dorit.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Calrecia

Nu utilizați Calrecia:
 dacă aveți o concentrație ridicată de calciu în sângele dumneavoastră
 dacă aveți o concentrație ridicată de clor în sângele dumneavoastră.

Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Calrecia, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Calrecia dacă:
 sunteți tratat cu medicamente utilizate pentru tratamentul problemelor cardiace (de exemplu glicozide digitalice)
 aveți boli suplimentare care influențează metabolismul calciului și excreția calciului, cum sunt depunerea de săruri de calciu în rinichi, creșterea excreției de calciu în urină și supradozajul vitaminei D.

Medicul dumneavoastră va face următoarele:
 va verifica punga și soluția înainte de utilizare
 va verifica cu regularitate că nu se formează cheaguri de sânge la locul de administrare a perfuziei cu Calrecia în vasul de sânge
 se va asigura de faptul că nivelul de calciu este adecvat și este monitorizat cu atenție pe durata tratamentului dumneavoastră
 va monitoriza nivelurile de parathormon și alți parametri ai metabolismului osos
 va controla cu regularitate echilibrul electrolitic și acido-bazic

Calrecia împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sunt posibile interacțiuni cu:
 anumite medicamente utilizate pentru a crește producerea de urină (diuretice tiazidice)
 anumite medicamente utilizate pentru tratamentul problemelor cardiace (glicozide digitalice)
 perfuzii care conțin medicamente incompatibile cu calciul, așa cum sunt unele antibiotice (de exemplu tetracicline, ceftriaxonă) și săruri specifice (de exemplu fosfați anorganici, carbonați).

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există suficiente date referitoare la utilizarea Calrecia la femeile gravide. Calrecia trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că tratamentul este absolut necesar.
Alăptarea este posibilă dacă aveți nevoie de tratament cu Calrecia în același timp.

3. Cum să utilizați Calrecia

Calrecia va fi administrat într-un spital sau într-o clinică. Doza va fi stabilită de medicul dumneavoastră.

Dacă utilizați mai mult Calrecia decât trebuie
Deoarece Calrecia vă va fi administrat de către un medic, este puțin probabil să vă fie administrat prea puțin sau prea mult. Cu toate acestea, dacă credeți că v-a fost administrat prea mult din acest medicament, vă rugăm să îi spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Semnele unui supradozaj pot fi reprezentate de simptomele unor concentrații ridicate de calciu în sângele dumneavoastră, de exemplu oboseală, senzație de furnicături, lipsă de energie, dezorientare, reflexe exagerate, greață, vărsături, constipație, tendința de apariție a ulcerelor gastro-intestinale, accelerarea bătăilor inimii, încetinirea bătăilor inimii și bătăi neregulate ale inimii cu posibilitatea unui stop cardiac, tensiune arterială mare, alterări ale electrocardiogramei, leșin, eliminarea unei cantități mai mari de urină decât este normal, pierdere de apă fără pierdere de electroliți, depozite de calciu în rinichii dumneavoastră, perceperea unui gust de cretă în gură, bufeuri de căldură, lărgirea vaselor de sânge cu tensiune arterială scăzută.
În cazul unor concentrații foarte mari de calciu, situație denumită și criză hipercalcemică, sunt prezente următoarele semne: vărsături, colici, absența tonusului muscular intestinal, obstrucție intestinală, slăbiciune generalizată, perturbare a stării de conștiență, inițial eliminarea unei cantități
mai mari de urină decât este normal, iar apoi adeseori eliminarea unei cantități mai mici de urină sau absența eliminării de urină.
Dacă manifestați oricare dintre simptomele menționate mai sus, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse pot apărea ca urmare a tratamentului în general:
 temperatură corporală scăzută
 prea mult sau prea puțin lichid în organismul dumneavoastră
 concentrații de calciu ridicate sau scăzute
 aciditate crescută a sângelui sau alcalinitate crescută a sângelui
 tulburări ale electroliților (de exemplu concentrații scăzute de potasiu sau fosfați în sânge)
 tensiune arterială mică.

Pot apărea următoarele reacții adverse atunci când este utilizat Calrecia:
 administrarea greșită poate cauza iritație la locul perfuziei, scurgeri de sânge sau lichid în țesut care poate cauza arsuri, gangrenă, descuamarea țesutului, celulită și întărirea țesutului moale
 concentrații crescute de calciu în sânge din cauza administrării unei cantități prea mari din acest medicament.
Frecvența exactă a acestor evenimente nu este cunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Calrecia

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la frigider sau congela.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe pungă și eticheta cutiei după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Conținutul trebuie utilizat imediat după deschidere.
Soluția este pentru o singură utilizare. Orice soluție neutilizată și orice recipient deteriorat trebuie eliminate.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Calrecia
 Substanța activă este clorură de calciu dihidrat.
1000 ml soluție conține clorură de calciu dihidrat 14,7 g, care corespunde cu calciu 100 mmol și clorură 200 mmol.
 Celălalt component este apa pentru preparate injectabile.

Cum arată Calrecia și conținutul ambalajului
Calrecia este furnizat într-o pungă cu 1500 ml soluție gata de utilizare.
Soluţia este limpede şi incoloră și nu conține particule vizibile.
Fiecare pungă este dotată cu un tub conector și cu un conector și este acoperită cu o folie de protecție.