Carbonat de sevelamer 800 mg comprimate filmate (carbonatul de sevelamer)
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
3. Cum să luaţi medicamentul
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă este carbonatul de sevelamer. Acesta leagă fosfatul din alimente în tubul digestiv şi astfel reduce valorile fosforului din sânge.
Pacienţii ai căror rinichi nu funcţionează corect nu îşi pot controla valorile fosforului din sânge. În acest caz, concentraţia de fosfat creşte (medicul dumneavoastră va numi acest lucru hiperfosfatemie). Valorile crescute ale fosforului din sânge pot duce la depuneri de materie dură în corpul dumneavoastră, numite calcifieri. Aceste depuneri vă pot rigidiza vasele de sânge făcând astfel dificilă pomparea sângelui în tot corpul. Alte urmări ale valorilor crescute ale fosforului din sânge pot fi mâncărimi pe piele, ochi roşii, durere în oase şi fracturi de os.
2. Ce trebuie sa stiti inainte să luaţi medicamentul
• dacă aveţi valori mici de fosfat în sânge (medicul dumneavoastră va verifica acest lucru pentru dumneavoastră)
• dacă aveţi obstrucţie intestinală
• dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament ( enumerate la punctul 6).
Atenționări și precauții
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă oricare din următoarele situaţii este valabilă şi în cazul dumneavoastră:
• probleme la înghiţire
• probleme de motilitate (mişcări) ale stomacului şi intestinului
• îmbolnăviri frecvente
• inflamaţie activă a intestinului
• intervenţie chirurgicală majoră avută la stomac sau intestin.
Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani). Prin urmare, medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Tratamente suplimentare:
Din cauza stării rinichilor dumneavoastră sau a tratamentului prin dializă:
• puteţi dezvolta valori scăzute sau crescute de calciu în sânge. Deoarece carbonat de sevelamer nu conţine calciu, medicul dumneavoastră vă poate prescrie suplimentar comprimate de calciu.
• puteţi avea o cantitate mică de vitamina D în sânge. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă poate monitoriza valorile vitaminei D din sânge şi vă poate prescrie vitamina D suplimentar, dacă este necesar. De asemenea, dacă nu luaţi un supliment de multivitamine, valorile vitaminelor A, E, K şi ale acidului folic din sânge pot scădea, de aceea medicul dumneavoastră poate să monitorizeze aceste valori şi vă poate prescrie vitamine suplimentare, dacă este necesar.
Notă specială pentru pacienţii trataţi prin dializă peritoneală:
Este posibil să faceţi peritonită (infecţia lichidului abdominal) în asociere cu procedurile de dializă peritoneală. Acest risc poate fi redus prin respectarea strictă a tehnicilor sterile în timpul schimbării pungilor.
Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi orice semne sau simptome noi de disconfort abdominal, umflare a abdomenului, durere abdominală, sensibilitate abdominală sau rigiditate abdominală, constipaţie, febră, frisoane, greaţă sau vărsături.
Trebuie să vă aşteptaţi să fiţi supravegheat mai îndeaproape pentru problemele care implică scăderea valorilor vitaminelor A, D, E, K şi ale acidului folic.
Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente,.
Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate nu trebuie luat în acelaşi timp cu ciprofloxacina (un antibiotic).
Dacă luaţi medicamente pentru probleme ale bătăilor inimii sau pentru epilepsie, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări atunci când luaţi Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate.
Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate poate diminua efectele unor medicamente cum sunt ciclosporină, micofenolat mofetil şi tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar). Cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă luaţi aceste medicamente.
Un deficit de hormoni tiroidieni poate fi observat nu foarte frecvent la anumite persoane aflate în tratament cu levotiroxină (utilizată în tratarea valorilor scăzute ale hormonilor tiroidieni) şi Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate. Este posibil aşadar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape valorile din sânge ale hormonului de stimulare tiroidiană.
Medicul dumneavoastră va verifica în mod regulat interacţiunile dintre Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate şi alte medicamente.
Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate împreună cu alimente şi băuturi
Trebuie să luaţi comprimatele Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate în timpul meselor.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se cunoaşte dacă Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate are vreun efect asupra copilului nenăscut.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă doriţi să vă alăptaţi copilul. Nu se cunoaşte dacă Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate poate trece în laptele matern şi vă poate afecta copilul.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă suferiţi unele efecte, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje.
Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate conține lactoză Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate conține lactoză (zahărul din lapte). Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți o intoleranță la unele zaharuri, luați legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi medicamentul
Luaţi întotdeauna Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Acesta va stabili doza pe baza valorii din sânge a fosforului.
Doza iniţială recomandată de Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate pentru adulţi şi vârstnici (> 65 ani) este de unu până la două comprimate de 800 mg la fiecare masă de 3 ori pe zi.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi. Nu le zdrobiţi, mestecaţi sau mărunţiţi.
În unele cazuri în care Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate trebuie administrat concomitent cu un alt medicament, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luaţi acest medicament cu 1 oră înainte de sau cu 3 ore după ce aţi luat Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate, sau poate avea în vedere monitorizarea valorilor din sânge ale acelui medicament.
Medicul dumneavoastră va verifica periodic valorile fosforului din sânge şi poate modifica doza de Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate dacă este necesar, pentru a se ajunge la o valoare adecvată de fosfat în sânge.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj la pacienţi.
În cazul unui eventual supradozaj, trebuie să-l contactaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate
În cazul în care aţi uitat să luaţi o doză, aceasta trebuie omisă, iar următoarea trebuie luată la ora obişnuită, la masă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele si acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
La pacienţii care au luat comprimate filmate s-au raportat următoarele reacţii adverse: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10): vărsături, constipaţie, durere în partea de sus a abdomenului, greaţă Frecvente (pot afecta între 1 şi 10 persoane din 100): diaree, dureri abdominale, indigestie, flatulenţă
În timpul utilizării clinice s-au raportat cazuri de mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, motilitate (mişcare) intestinală încetinită/blocaje intestinale şi perforaţie a peretelui intestinal.
Deoarece constipaţia poate să reprezinte un simptom care precedă blocajul intestinal, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 – Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după: “EXP”.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu la mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate
Substanţa activă este carbonatul de sevelamer. Fiecare comprimat filmat Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate conţine carbonat de sevelamer 800 mg
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, oxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de zinc. Filmul comprimatului conţine hipromeloză, monogliceride diacetilate.
Cum arată Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate şi conţinutul ambalajului
Sunt comprimate de formă ovală, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu „SVL” pe o faţă..
Flacoane din PEÎD cu capac din polipropilenă.
Fiecare flacon conține 180, 200 sau 210 de comprimate filmate
Cutii conținând 1, 2 sau 3 flacoane sunt disponibile.
Flacoanele HDPE conțin un agent deshidratant. Nu scoateți acest desicant din sticla.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.