Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate
Danurit 2 mg/0,625 mg comprimate
perindopril terţ-butilamină/indapamidă
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Danurit şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Danurit
3. Cum să luaţi Danurit
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Danurit
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce este Danurit şi pentru ce se utilizează
Danurit este o combinaţie în doză fixă între două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi se utilizează în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Acestea acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină doar o creştere uşoară a cantităţii de urină produse. Fiecare dintre cele două substanţe active reduce tensiunea arterială şi acţionează împreună pentru a vă controla tensiunea arterială.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Danurit
Nu luaţi Danurit
dacă sunteţi alergic la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA, la indapamidă sau la orice altă sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
dacă aţi prezentat simptome cum sunt: respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau limbii, senzaţie de mâncărime intensă sau erupţii trecătoare pe piele severe (o afecţiune numită angioedem) asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al
familiei a prezentat aceste simptome, în orice alte circumstanţe;
dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren;
dacă aveţi o boală de ficat severă sau dacă aveţi o afecţiune numită encefalopatie hepatică (boală degenerativă a creierului);
dacă aveţi o boală de rinichi severă sau efectuaţi şedinţe de dializă;
dacă aveţi valori mici sau mari ale concentraţiei de potasiu în sânge;
dacă sunteţi suspectat sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (retenţie severă de apă, dificultăţi la respiraţie);
dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitaţi utilizarea
Danurit la începutul sarcinii – vezi secţiunea „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”);
dacă alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Danurit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă vreuna dintre următoarele situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Danurit:
dacă aveţi stenoză aortică (îngustare a vasului de sânge principal care pleacă din inimă), stenoză a valvei mitrale sau cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului inimii) sau stenoză a arterei renale (îngustare a arterei care irigă cu sânge rinichiul);
dacă aveţi oricare alte afecţiuni ale inimii sau ale rinichilor;
dacă aveţi probleme ale ficatului;
dacă aveţi o boală de colagen (o boală de piele), cum este lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia;
dacă aveţi ateroscleroză (îngroşare a arterelor);
dacă aveţi hiperparatiroidism (hiperactivitate a glandei paratiroide);
dacă aveţi gută;
dacă aveţi diabet zaharat;
dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu;
inhibitorii ECA pot fi mai puţin eficace şi, de asemenea, pot determina angioedem cu o frecvenţă mai mare la pacienţii aparţinând rasei negre;
dacă luaţi litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), deoarece utilizarea lor împreună cu Danurit trebuie evitată (vezi „Danurit împreună cu alte medicamente”);
dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA), (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de apariție a angioedemului (umflare rapidă a ţesuturilor de sub piele, în zone cum este interiorul gâtului) este crescut:
racecadotril (utilizat pentru tratamentul diareei)
sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei numite
inhibitori ai mTOR (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate).
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Danurit nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav copilul (vezi secţiunea „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”).
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Danurit”.
De asemenea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau personalul medical când luaţi
Danurit:
dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau intervenţie chirurgicală;
aţi avut de curând diaree sau vărsături, sau sunteţi deshidratat;
dacă efectuaţi şedinţe de dializă sau afereză LDL (care vă îndepărtează colesterolul din sânge cu ajutorul unui aparat);
dacă urmaţi un tratament de desensibilizare, pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de albină sau viespe;
dacă vi se efectuează un examen medical care necesită injectarea unei substanţe de contrast care conţine iod (o substanţă care face ca organele, cum sunt rinichiul sau stomacul să fie vizibile la razele X).
Sportivii trebuie atenţionaţi asupra faptului că Danurit conţine o substanţă activă (indapamida) care poate determina pozitivarea reacţiei la testul antidoping.
Copii şi adolescenţi
Danurit nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor.
Danurit împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Trebuie să evitaţi utilizarea Danurit împreună cu:
litiu (utilizat în tratamentul depresiei);
Tratamentul cu Danurit poate fi influenţat de administrarea altor medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie. Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precauţii speciale:
alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, incluzând un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Danurit” şi „Atenţionări şi precauţii”);
procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii);
alopurinol (pentru tratamentul gutei);
terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru alergii la graminee sau alte alergii);
corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, incluzând astmul bronşic sever şi poliartrita reumatoidă;
imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de transplant, pentru a preveni rejetul (de exemplu ciclosporină);
medicamente pentru tratamentul cancerului;
eritromicină administrată injectabil (un antibiotic);
halofantrină (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie);
pentamidină (utilizată pentru tratamentul pneumoniei);
aur sub formă de soluţie injectabilă (folosit pentru tratamentul poliartritei reumatoide);
vincamină (utilizată pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cognitive la vârstnici, incluzând tulburările de memorie);
bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale);
sultopridă (pentru tratamentul psihozelor);
medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului inimii (de exemplu chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalolul);
digoxină sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul bolilor de inimă);
baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare, care apare în boli cum este scleroza multiplă);
medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metforminul;
calciu, inclusiv suplimente cu calciu;
laxative stimulante (de exemplu, senna);
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilaţi (de exemplu, acid acetilsalicilic);
amfotericină B administrată injectabil (pentru tratamentul infecţiilor fungice severe);
medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice);
tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn);
medicamente administrate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru a evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente care aparțin clasei numite inhibitori ai mTOR). Vezi punctul „Atenționări și
precauții”.
suplimente cu potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu, diuretice (comprimate pentru eliminarea apei, în special așa numitele diuretice care economisesc potasiu), alte medicamente care pot determina creșterea valorii potasiului în organism (cum sunt heparina și cotrimoxazolul,
cunoscut și ca trimetoprim/sulfametoxazol).
Danurit împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Este de preferat să luaţi Danurit înainte de masă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Danurit înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în loc de Danurit. Danurit nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta grav copilul.
Alăptarea
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Danurit este contraindicat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba de alăptarea unui nou-născut sau a unui nou-născut prematur. Prezentaţi-vă imediat la medic.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În mod obişnuit, Danurit nu afectează vigilenţa, dar, la unii pacienţi, pot să apară diferite reacţii, cum sunt ameţeli sau slăbiciune, determinate de scăderea tensiunii arteriale. În aceste cazuri, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.
Danurit conţine lactoză monohidrat 60 mg.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Cum să luaţi Danurit
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide modificarea schemei de tratament dacă aveţi insuficienţă renală. Este preferabil sa luaţi comprimatul dimineaţa, înainte de masă. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării perindopril la copii şi adolescenţi. Ca urmare, Danurit nu este recomandat pentru a fi utilizat la copii şi adolescenţi.
Utilizarea la pacienţii vârstnici
Combinaţia în doză fixă trebuie administrată cu precauţie la vârstnici. Pacienţii trebuie să evite deshidratarea (pierderea unei cantităţi prea mari de apă din organism) iar controlul medical de rutină trebuie să includă monitorizarea funcţiei renale (valorile concentraţiilor creatininei şi potasiului).
Dacă luaţi mai mult Danurit decât trebuie În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de supradozaj este tensiunea arterială mică. Dacă apare tensiune arterială mică (cu simptome cum sunt ameţeli sau leşin), poate fi util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate.
Dacă uitaţi să luaţi Danurit
Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace.
Cu toate acestea, dacă uitaţi să luaţi o doză de Danurit, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Danurit
Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui medicament. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele, opriţi imediat utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
– Umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, respiraţie dificilă.
– Ameţeli severe sau leşin.
– Bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate.
– O erupție trecătoare pe piele extinsă, cu bășici și descuamare a pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson).
– Scădere a numărului de plachete în sânge, care determină creșterea riscului de sângerare și de apariție a vânătăilor.
Alte reacţii adverse
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Dureri de cap, senzaţie de ameţeală, vertij, furnicături şi înţepături, tulburări de vedere, tinitus (senzaţie de zgomote în urechi), senzaţie de confuzie din cauza tensiunii arteriale mici, tuse, senzație de lipsă de aer, tulburări gastro-intestinale (greaţă, dureri de stomac, anorexie, vărsături, dureri
abdominale, tulburări ale gustului, uscăciune a gurii, dispepsie sau digestie dificilă, diaree, constipaţie), reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi), crampe, senzaţie de oboseală.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Tulburări ale dispoziţiei, tulburări ale somnului, bronhospasm (senzaţie de constricţie la nivelul pieptului, respiraţie şuierătoare şi scurtată), angioedem (simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau limbii), urticarie, purpură (puncte roşii pe piele), tulburări ale rinichilor, impotenţă, transpiraţii. Dacă aveţi lupus eritematos sistemic (un tip de boală de colagen), acesta se poate agrava.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane)
Valori mari ale concentraţiei calciului în sânge, agravare a psoriazisului.
Reacţii adverse foarte rare ( pot afecta până la 1 din 10.000 persoane)
Confuzie, tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, durere în piept (angină pectorală), infarct miocardic), pneumonie eozinofilică (o formă rară de pneumonie), rinită (nas înfundat sau curgere a nasului), manifestări severe pe piele, cum sunt eritemul polimorf, necroliza epidermică
toxică și sindromul Stevens Johnoson. De asemenea, au fost raportate cazuri de apariţie a reacţiilor de fotosensibilitate (modificare a aspectului pielii) după expunerea la radiaţii solare sau artificiale UVA. Scădere a numărului de celule albe în sânge, care creşte posibilitatea de apariţie a infecţiilor, scădere a numărului de celule roşii în sânge, care poate face pielea să fie palidă şi să cauzeze senzaţie de slăbiciune sau de lipsă de aer și reducere a numărului de trombocite (trombocitopenie), care cauzează creșterea riscului de sângerare și învinețire. Tulburări severe ale rinichilor, ficatului sau pancreasului.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
În caz de insuficienţă hepatică (afectare a ficatului), există posibilitatea apariţiei encefalopatiei hepatice (boală degenerativă a creierului). Leșin. Bătăi neregulate ale inimii care pun viața în pericol (Torsada vârfurilor), traseu ECG anormal, valori crescute ale enzimelor hepatice. Pot să apară
modificări ale valorilor parametrilor de laborator (potasiu, sodiu, acid uric, glucoză, uree, creatinină). Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande efectuarea de analize de sânge pentru a vă supraveghea starea de sănătate.
5. Cum se păstrează Danurit
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
