Cyrdanax 20 mg/ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Cyrdanax pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Cyrdanax 20 mg/ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă (Dexrazoxan)

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Cyrdanax şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cyrdanax
3. Cum se administrează Cyrdanax
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cyrdanax
6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. CE ESTE CYRDANAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Cyrdanax conţine o substanţă numită dexrazoxan. Această substanţă aparţine unui grup de medicamente care protejează inima (medicamente cardioprotectoare). Cyrdanax se utilizează pentru a preveni afectarea inimii atunci când, în timpul tratamentului pentru cancer mamar la pacienţi adulţi, sunt utilizate medicamentele numite doxorubicină sau epirubicină.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CYRDANAX

Nu trebuie să vi se administreze Cyrdanax
– dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexrazoxan.
– dacă alăptaţi (vezi şi „Sarcina şi alăptarea”).
– Dacă vi se administrează vaccinul împotriva febrei galbene
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, nu trebuie să vi se administreze acest medicament.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Cyrdanax adresaţi-vă medicului dumneavoastră
• dacă aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul sau cu rinichii.
• dacă aveţi sau aţi avut un infarct miocardic, insuficienţă cardiacă, durere toracică necontrolată prin tratament şi probleme cu valvele inimii.
• dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi şi „Sarcina şi alăptarea”).
• dacă sunteţi alergic la dexrazoxan sau razoxan.

De asemenea, trebuie să ştiţi că:
– medicul dumneavoastră vă poate efectua teste înaintea şi în timpul tratamentului cu Cyrdanax pentru a vedea cât de bine funcţionează tratamentul şi pentru a verifica funcţia unora dintre organele dumneavoastră, cum sunt inima, rinichii sau ficatul.
– medicul dumneavoastră vă poate efectua analize ale sângelui în timpul tratamentului cu Cyrdanax pentru a urmări funcţia măduvei osoase. Dacă vi se administrează tratament în doză mare pentru cancer (de exemplu chimioterapie sau radioterapie) şi dacă vi se administrează şi tratament cu doze mari de Cyrdanax, funcţia măduvei osoase poate fi diminuată. Aceasta poate afecta producerea de globule roşii, globule albe şi trombocite.
– Cyrdanax poate creşte riscul de apariţie a leucemiei (cancer al sângelui).
– În timpul tratamentului cu Cyrdanax, femeile şi bărbaţii aflaţi la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode de contracepţie eficace. Bărbaţii trebuie să utilizeze metode de contracepţie eficace timp de cel puţin trei luni după întreruperea tratamentului cu Cyrdanax (vezi şi „Sarcina şi alăptarea”).
– Adăugarea Cyrdanax la tratamentul dumneavoastră pentru cancer poate creşte riscul apariţiei cheagurilor de sânge.
– Dacă Cyrdanax pulbere sau soluţie vă pătrunde în piele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Dumneavoastră sau medicul dumneavoastră trebuie să clătiţi imediat zona afectată cu apă din abundenţă.

Cyrdanax împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați / utilizați, ați luat recent / ați utilizat sau ați luat / utilizați alte medicamente.
Nu se recomandă să luaţi alte medicamente fără a-i spune medicului dumneavoastră, întrucât pot exista interacţiuni între Cyrdanax şi alte medicamente:
 Vaccinuri: nu trebuie să utilizaţi Cyrdanax dacă vi se va administra vaccinul împotriva febrei galbene şi nu se recomandă să utilizaţi Cyrdanax dacă vi se va administra un vaccin care conţine particule de virus viu.
 fenitoină, un tratament împotriva crizelor epileptice
 ciclosporină sau tacrolimus (ambele tratamente slăbesc sistemul imunitar al organismului şi se utilizează pentru prevenirea rejetului de organ în urma unui transplant de organ)
 medicamente mielosupresoare (scad producţia de globule roşii, albe sau coagulante din sânge)

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi‐vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
– Nu vi se va administra Cyrdanax dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră decide că acest lucru este necesar.
– Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode de contracepţie eficace în timpul tratamentului cu Cyrdanax.
– Bărbaţii trebuie să utilizeze metode de contracepţie eficace în timpul tratamentului cu Cyrdanax şi timp de cel puţin trei luni după întreruperea tratamentului cu Cyrdanax.
– Opriţi alăptarea pe durata tratamentului cu Cyrdanax.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
S-a raportat oboseală la administrarea tratamentului cu Cyrdanax. Ca urmare, dacă prezentaţi somnolenţă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.

3. CUM SE ADMINISTREAZĂ CYRDANAX

Cum se administrează Cyrdanax
Acest medicament este preparat şi vi se administrează de către medicul dumneavoastră sau alt cadru medical. Medicul dumneavoastră este cel care decide doza care vi se va administra.
– Cyrdanax este administrat sub formă de picurare (perfuzie) într-o venă în decurs de aproximativ 15 minute. Perfuzia va începe cu aproximativ 30 de minute înainte de administrarea tratamentului dumneavoastră pentru cancer (doxorubicină şi/sau epirubicină).

Dacă credeţi că vi s-a administrat mai mult Cyrdanax decât trebuie
Dacă vi se administrează o cantitatea prea mare de Cyrdanax, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Este posibil să prezentaţi unele dintre reacţiile adverse enumerate la punctul 4 „Reacţii adverse posibile”.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Cyrdanax poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele reacţii adverse pot fi grave şi pot necesita asistenţă medicală imediată:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi):
– Infecţii frecvente, febră, dureri în gât, vânătăi şi sângerare neaşteptate (semne ale unor tulburări de coagulare a sângelui, cum sunt număr redus de globule roşii, număr redus de globule albe, număr redus de trombocite şi număr redus de granulocite. Totuşi, este posibil ca numărul de celule din sânge să revină la valori normale după fiecare ciclu de tratament)

Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
– Umflare şi înroşire a unei vene

Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 de pacienţi):
– Leucemie (cancer al sângelui)
– Pierdere bruscă a stării de conştienţă
– Umflare şi durere la nivelul unei părţi a corpului, care poate fi cauzată de formarea unui cheag de sânge într-o venă
– Umflare a ţesuturilor la nivelul membrelor

Cu frecvență necunoscută:
– reacţii alergice incluzând mâncărime, urticarie, umflare a feţei/gâtului, respiraţie şuierătoare, senzaţie de lipsă de aer sau dificultăţi la respiraţie, modificări ale gradelor de conştienţă, tensiune arterială mică – apariţie bruscă a respiraţiei întretăiate, tuse cu sânge şi durere în piept (semne ale existenţei unui cheag de sânge la nivelul plămânilor)
Dacă apare oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cea mai apropiată unitate de primiri urgenţe.

Alte reacţii adverse includ:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi)
– cădere a părului
– vărsături, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, greaţă
– slăbiciune

Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
– diaree, dureri de stomac, constipaţie, senzaţie de prea plin şi pierdere a poftei de mâncare – funcţie diminuată a muşchiului inimii, ritm al bătăilor inimii accelerat
– durere, înroşire şi umflare a mucoaselor căilor respiratorii sau esofagului
– modificări la nivelul unghiilor, precum înnegrirea acestora
– reacţii pe piele, cum sunt umflare, înroşire, durere, senzaţie de arsură, mâncărime la nivelul locului de perfuzare
– furnicături sau senzaţie de amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor, ameţeală, durere de cap
– secreţie la nivelul ochiului însoţită de mâncărime, înroşire şi umflare
– oboseală, stare generală de rău
– febră uşoară
– rezultate anormale ale testelor funcţiei ficatului

Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 pacienţi):
– creştere a numărului de celule din sânge
– vertij, infecţie la nivelul urechii
– sângerare, gingii sensibile sau umflate, candidoză la nivelul cavităţii bucale
– sete

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CYRDANAX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Înainte de deschidere:
• A se păstra la temperaturi sub 30°C.
• A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
După reconstituire şi diluare:
Soluţia trebuie utilizată imediat după reconstituire. Dacă nu se utilizează imediat, durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 4 ore la temperatura de 2°C până la 8°C (în frigider), medicamentul fiind protejat de lumină.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII

Ce conţine Cyrdanax
– Substanţa activă este dexrazoxan (sub formă de clorhidrat).
1 ml de soluţie reconstituită conţine dexrazoxan 20 mg (sub formă de clorhidrat).
Fiecare flacon conţine dexrazoxan (sub formă de clorhidrat) 250 mg care va fi reconstituit în apă pentru preparate injectabile 12,5 ml.Fiecare flacon conţine dexrazoxan (sub formă de clorhidrat) 50 mg care va fi reconstituit în apă pentru preparate injectabile 25 ml.

Cyrdanax nu conţine alte componente.
Cum arată Cyrdanax şi conţinutul ambalajului
Cyrdanax se prezintă sub formă de pulbere liofilizată de culoare albă până la aproape albă pentru soluţie perfuzabilă. Este disponibil în cutie cu 1 sau 4 flacoane din sticlă brună tip I, conţinând 250 mg pulbere sau 250 mg pulbere.

Adaugati un comentariu

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Content Protected Using Blog Protector By: PcDrome.
Share via
Copy link