ACC Junior sirop | Prospect

ACC Junior sirop 20 mg/ml (acetilcisteina) | Prospect

1. Ce este ACC Junior sirop și pentru ce se utilizează

ACC Junior sirop fluidifică mucusul vâscos în cazul afecţiunilor tractului respirator: laringită, sinuzită
acută şi cronică, otită medie.
ACC Junior sirop facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în cazul afecţiunilor respiratorii acute şi
cronice acompaniate de tulburări în formarea şi transportul mucusului: bronşită acută, bronşită
astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați ACC Junior sirop

Nu luați ACC Junior sirop:
– dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
– dacă aveți ulcer peptic activ
– la copiii cu vârsta sub 2 ani.

Atenționări și precauții
Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează în astmul bronşic sau la pacienţii cu ulcere
evidenţiate anamnestic.
Reacţiile adverse cutanate cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell s-au raportat foarte
rar în asociere cu acetilcisteina. Dacă apar modificări cutanate sau mucoase noi, trebuie să vă adresaţi
fără întârziere unui medic şi administrarea acetilcisteinei trebuie întreruptă.

ACC Junior împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Utilizarea asociată de acetilcisteină şi medicamente antitusive poate provoca o congestie secretorie
periculoasă datorită unui reflex redus al tusei, de aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la
bază o indicaţie terapeutică precisă.
Din motive de siguranţă, antibioticele cu administrare orală trebuie administrate separat şi la un
interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor conţinând substanţa activă
cefiximă sau loracarbef.
Acetilcisteina poate potența efectul vasodilatator al nitroglicerinei. Se recomandă prudență.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Nu sunt disponibile suficiente date referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide. Studiile
experimentale la animale nu sugerează efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii,
dezvoltării embrionale/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale. Acetilcisteina trebuie utilizată în
timpul sarcinii după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.
Alăptarea
Nu sunt disponibile informații referitoare la excreția în laptele matern. Acetilcisteina trebuie utilizată
în timpul alăptării numai după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acetilcisteina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
ACC Junior sirop conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218).
Acest medicament conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218). Poate provoca reacţii alergice chiar
întârziate.

ACC Junior sirop conţine sodiu.
Un ml soluţie orală conţine 1,78 mmol (41,02 mg) sodiu. Acest lucru trebuie luat în considerare la
pacienţii cu restricţie de sare.

3. Cum să luați ACC Junior sirop

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuala este:

Mod de administrare
ACC Junior sirop se administrează după mese.
10 ml sirop corespund la jumătate de măsură dozatoare sau 2 seringi dozatoare.
Durata administrării
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, vă rugăm să vă
adresaţi medicului dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul siropului e prea puternic sau prea slab.
În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei tratamentul trebuie continuat pe o perioadă mai lungă
de timp pentru a realiza profilaxia infecţiei.

Dacă luați mai mult ACC Junior decât trebuie
Nu s-au observat cazuri de supradozaj în cazul administrării formelor orale de acetilcisteină.
Voluntarii au fost trataţi cu acetilcisteină 11,6 g/zi, timp de 3 luni, fără a se observa nicio reacţie
adversă. Dozele orale de până la 500 mg acetilcisteină/kg au fost tolerate fără prezenţa oricărui semn
de intoxicaţie.

Simptome ale intoxicaţiei
Supradozajul poate determina simptome gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea. Nou-
născuţii pot prezenta hipersecreţie.

Tratamentul intoxicaţiei
Măsurile terapeutice depind de simptomele prezente.
Există experienţă referitoare la tratamentul intravenos cu acetilcisteină al intoxicaţiei cu paracetamol la
om efectuat cu doze de maxim 30 mg acetilcisteină. Administrarea intravenoasă a unor doze extrem de
mari de acetilcisteină în special rapid, a determinat reacţii anafilactoide parţial reversibile. În cazul
unei administrări masive pe cale intravenoasă s-au observat convulsii epileptice şi edem cerebral.

Dacă uitați să luați ACC Junior
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de sirop sau aţi utilizat prea puţin, vă rugăm să
continuaţi să luaţi următoarea doză conform programului obişnuit de administrare.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, organe şi sisteme şi prezentate în funcţie de frecvenţă,
utilizând următoarea convenţie:

Reacţii adverse mai puţin frecvente
– reacții de hipersensibilitate,
– dureri de cap,
– zgomote în urechi,
– bătăi rapide ale inimii,
– tensiune arterială mică,
– greață,
– vărsături,
– diaree,
– dureri abdominale,
– urticarie,
– erupție pe piele,
– umflarea feţei, buzelor, gâtului,
– mâncărimi,
– exantem,
– febră.

Reacţii adverse rare
– dispnee,
– bronhospasm,
– dispepsie.

Reacţii adverse foarte rare
– șoc anafilactic,
– reacții anafilactice/anafilactoide,
– hemoragie.

Reacţii adverse cu frecvență necunoscută
– edem facial.

Scăderea agregării plachetare în prezența acetilcisteinei a fost confirmată de diferite studii. Relevanța
clinică nu a fost încă clarificată până în prezent.

5. Cum se păstrează ACC Junior sirop

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu necesită condiţii speciale de păstrare.
După prima deschidere a flaconului, acesta este stabil pentru 15 zile la temperaturi sub
25ºC.5
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine
– Substanţa activă este acetilcisteina. Un ml sirop conţine acetilcisteină 20 mg.
– Celelalte componente sunt: croscarmeloză sodică, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), benzoat de
sodiu (E 211), edetat de sodiu, soluţie de hidroxid de sodiu, zaharină sodică, apă purificată, aromă de
cireşe.

Fabricanţii
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke Allee 1, D-39179 Barleben, Germania
Pharma Wenigerode
Dornbergsweg 35, D-38855 Wernigerode, Germania