Doxazosin.Prospect.

DOXAZOSIN.Prospect.

Doxazosină

DOXAZOSIN 2 MEDOCHEMIE, comprimate

Doxazosină

DOXAZOSIN 4 MEDOCHEMIE, comprimate

Doxazosină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este DOXAZOSIN MEDOCHEMIE şi pentru ce se utilizează
  2. Înainte să utilizaţi DOXAZOSIN MEDOCHEMIE
  3. Cum să utilizaţi DOXAZOSIN MEDOCHEMIE
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează DOXAZOSIN MEDOCHEMIE
  6. Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE DOXAZOSIN MEDOCHEMIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Medicamentul dumneavoastră se numeşte DOXAZOSIN MEDOCHEMIE şi se prezintă sub formă de comprimate ce conţin ca substanţă activă doxazosină sub formă de mesilat de doxazosină

  • Aparţine unui grup de medicamente cunoscut ca blocante ale receptorilor alfa-adrenergici,
    medicamente pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată.
  • Vi s-a prescris DOXAZOSIN MEDOCHEMIE deoarece aveţi o afecţiune cauzată de mărirea în
    volum a prostatei. Administrarea de DOXAZOSIN MEDOCHEMIE la pacienţii cu adenom de
    prostată determină o îmbunătăţire  semnificativă a urodinamicii  (uşurează urinarea)  şi  a
    simptomelor. Acest efect se presupune că rezultă din blocarea selectivă a receptorilor a situaţi în
    musculatura prostatei şi gâtul vezicii urinare.
  • Medicamentul este utilizat şi pentru tratarea tensiunii arteriale mărite în forma uşoară sau
    moderată (acţionează prin dilatarea vaselor de sânge). Medicul poate prescrie DOXAZOSIN
    MEDOCHEMIE în monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive.
  • Medicamentul   scade   concentraţiile  plasmatice   ale  grăsimilor  din   sânge   (trigliceridelor,
    colesterolului total, LDL-colesterolului), având astfel un efect benefic aditiv pe inimă şi vasele
    de sânge.

Pacienţii cu tensiune arterială normală sau crescută, care suferă în acelaşi timp şi de hiperplazie benignă de prostată, pot utiliza acest medicament.

La pacienţii normotensivi, efectul asupra presiunii sanguine este clinic nesemnificativ. Medicamentul este eficace pentru o zi şi efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale apare după 2 până la 6 ore de la administrarea sa.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DOXAZOSIN MEDOCHEMIE

Nu utilizaţi Doxazosin Medochemie dacă :

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la doxazosină şi alte quinazoline (ca de exemplu prazosin, terazosin) sau la oricare dintre celelalte componente ale DOXAZOSIN MEDOCHEMIE alăptaţi

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Doxazosin Medochemie dacă

  • deoarece la iniţierea tratamentului, presiunea sanguină poate scădea semnificativ. Pot apare
    ameţeli şi vertij şi vă puteţi pierde conştienţa. Se recomandă atenţie la ridicarea în picioare în
    special dacă sunteţi vârstnic sau luaţi şi alte medicamente care scad tensiunea arterială
  • dacă aveţi insuficienţă hepatică (afectare hepatică severă), luaţi medicamentul cu precauţie,
    deoarece metabolizarea acestuia este încetinită.
  • În cazul utilizării DOXAZOSIN MEDOCHEMIE pentru adenom de prostată, este obligatorie
    consultarea unui specialist urolog înainte de iniţierea tratamentului.

Acest medicament nu este recomandat copiilor, deoarece nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea acestui tratament la această grupă de vârstă.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală

  • Nu s-au semnalat reacţii adverse în asociere cu alte medicamente : diuretice tiazidice,
    furosemidă, beta blocante, antiinflamatorii nesteroidiene, antibiotice, medicamente
    hipoglicemice orale, agenţi uricozurici sau anticoagulante.
  • Totuşi, în special la iniţierea tratamentului, sunt necesare precauţii la pacienţii cu hipotensiune
    arterială sau la cei cunoscuţi cu tulburări ortostatice în antecedente.
  • Se impun precauţii în cazul administrării concomitente de medicamente ce accelerează sau
    inhibă metabolizarea hepatică a DOXAZOSIN MEDOCHEMIE, acest lucru ducând la creşterea
    sau scăderea efectului DOXAZOSIN MEDOCHEMIE asupra tensiunii arteriale.
  • Utilizarea împreună cu inhibitori selectivi ai fosfodiesterazei 5(PDE-5), cum sunt: sildenafil,
    vardenafil, tadalafil – se recomandă precauţie la administrare, datorită apariţiei hipotensiunii
    simptomatice la unii pacienţi.
  • De asemenea, este necesară prudenţă în cazul asocierii doxazosinei cu alte medicamente care
    scad tensiunea arterială, cum sunt nitraţii, anestezicele generale şi antidepresivele triciclice,
    precum şi cu alcoolul etilic.

Doxazosinul nu are efecte asupra concentraţiei PSA (antigenul prostatic specific). •

Utilizarea Doxazosin Medochemie cu alimente şi băuturi Medicamentul se poate administra independent de orarul meselor.

Se recomandă prudenţă în cazul ingestiei concomitente de alcool, acest lucru putând duce la scăderea tensiunii arteriale.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu este recomandată utilizarea în timpul sarcinii şi alăptării, deoarece nu a fost stabilită siguranţa tratamentului în aceste situaţii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

La începutul tratamentului cu doxazosin şi la schimbarea dozei pot să apară ameţeli, vertij şi, rareori, sincopă, care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Doxazosin Medochemie

Medicamentul conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI DOXAZOSIN MEDOCHEMIE

Utilizaţi întotdeauna DOXAZOSIN MEDOCHEMIE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Prin administrarea corectă a medicamentului puteţi reduce frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse, iar medicul va putea să stabilească mai uşor doza adecvată.

  • Hipertensiune arterială
    • Doza iniţială este de 1 mg doxazosin pe zi. Prima doză se va administra seara, la culcare. În
      funcţie de răspunsul terapeutic, doza zilnică se poate creşte la intervale de 1 – 2 săptămâni până
      la 2 mg, 4 mg sau 8 mg, administrate în priză unică. De obicei, sunt suficiente 2-8 mg
      doxazosin pe zi. Doza zilnică maximă este de 16 mg doxazosin.
  • Adenom de prostată la pacienţi normotensivi
    • Doza iniţială este de 1 mg doxazosin pe zi. Prima doză se va administra seara, la culcare. În
      funcţie de răspunsul terapeutic, doza zilnică se poate creşte la intervale de 1 – 2 săptămâni până
      la 2 mg, 4 mg sau 8 mg, administrate în priză unică. De obicei, sunt suficiente 2-4 mg
      doxazosin pe zi. Doza zilnică maximă este de 8 mg doxazosin.
  • Adenom de prostată la pacienţi hipertensivi
    • Doza este aceeaşi ca la pacienţii cu hipertensiune arterială fără hiperplazie benignă de prostată
      (vezi recomandările de mai sus).
  • Pacienţi cu afectare hepatică severă
    • La pacienţii cu afectare hepatică severă sunt necesare doze mai mici, datorită metabolizării mai
      lente a medicamentului.

Dacă efectul medicamentului nu este cel aşteptat, nu ezitaţi să cereţi sfatul medicului sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Doxazosin Medochemie

O doză prea mare de doxazosină poate determina scăderea marcată a tensiunii arteriale, ameţeli, vertij şi uneori stare de leşin şi cădere. Dacă apar astfel de manifestări, aşezaţi-văîn poziţie culcat, cu capul mai jos şi picioarele mai sus decât nivelul corpului. Solicitaţi imediat un medic. Nu vă provocaţi singuri reflexul de vomă; aşteptaţi medicul în poziţia descrisă mai sus.

Discutaţi cu medicul în legătură cu continuarea tratamentului; ar putea fi necesare reducerea dozelor sau chiar întreruperea tratamentului cu DOXAZOSIN MEDOCHEMIE.

Dacă uitaţi să utilizaţi Doxazosin Medochemie

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

În cazul în care aţi omis o doză, doza respectivă se va lua cât mai curând posibil. Dacă este momentul

pentru doza următoare, se va lua numai acea doză, conform prescripţiei medicale.

3.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Cea mai frecventă reacţie adversă asociată tratamentului cu DOXAZOSIN MEDOCHEMIE la pacienţii cu tensiune arterială mărită, a fost scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare; acest fenomen poate să apară după prima doză, la creşterea bruscă a dozei sau după asocierea cu diuretice sau alte antihipertensive şi la pacienţii vârstnici. Alte reacţii adverse nespecifice, includ:

  • Tulburări ale sistemului nervos: ameţelă, durere de cap, leşin, somnolenţă, cădere.
  • Tulburări acustice şi vestibulare: vertij
  • Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: inflamaţia mucoasei foselor nazale
  • Tulburări gastro-intestinale: greaţă
  • Tulburări generale: astenie, acumulare de lichid în ţesuturi, oboseală, stare de disconfort.

Reacţii adverse suplimentare la pacienţii cu adenom de prostată trataţi cu DOXAZOSIN MEDOCHEMIE:

  • Tulburări hematologice şi limfatice: scăderea numărului de globule albe, scăderea numărului
    de trombocite;
  • Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice;
  • Tulburări metabolice si de nutriţie:lipsa poftei de mîncare, creşterea în greutate;
  • Tulburări psihice: agitaţie, anxietate, depresie, insomnie, nervozitate;
  • Tulburări ale sistemului nervos: amorţeli, tremor;
  • Tulburări oculare: vedere înceţoşată;
  • Tulburări acustice şi vestibulare: zgomote în urechi;
    • Tulburări cardiace: valuri de căldură, scăderea tensiunii arteriale,mai ales la ridicarea în
      picioare;
    • Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: agravarea bronhospasmului, tuse, dificultate
      respiratorie, sângerări nazale;
    • Tulburări gastro-intestinale: dureri abdominale, constipaţie, diaree, digestie dificilă, flatulenţă,
      gură uscată, vărsături;
    • Tulburări hepatobiliare: colestază, hepatită, icter;
      • Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: căderea părului, mâncărimi, purpură, înroşirea
        pielii, urticatrie;
      • Tulburări musculo-scheletice: dureri articulare, dureri de spate, crampe musculare, slăbiciune
        musculară, dureri musculare;
      • Tulburări renale şi ale căilor urinare: sânge în urină, tulburări de urinare (usturime la urinare,
        urinare frecventă, creşterea volumului de urină măsurat pe 24 de ore,), incontinenţă urinară;
      • Tulburări ale aparatului genital şi sânului: impotenţă, erecţii dureroase, creşterea sânilor la
        bărbat;
      • Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: dureri.
      • Investigaţii diagnostice: modificarea testelor hepatice.

Alte reacţii adverse observate au fost: agitaţie, tremor, bătăi rapide ale inimii, palpitaţii, durere toracică, angină pectorală, infarct miocardic, accident vascular cerebral şi aritmii cardiace.

Orice reacţie adversă care bănuiţi că se datorează tratamentului instituit trebuie raportată de urgenţă medicului sau farmacistului pentru a se aplica un tratament adecvat situaţiei.

5.         CUM SE PĂSTREAZĂ DOXAZOSIN MEDOCHEMIE

Se păstrează la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi DOXAZOSIN MEDOCHEMIE după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare

se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Doxazosin Medochemie

• Un comprimat DOXAZOSIN 1 MEDOCHEMIE conţine doxazosină 1 mg (sub formă de mesilat de doxazosină) şi excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, lauril sulfat de sodiu.

Un comprimat DOXAZOSIN 2 MEDOCHEMIE conţine doxazosină 2 mg (sub formă de mesilat de doxazosină) şi excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, lauril sulfat de sodiu

Un comprimat DOXAZOSIN 4 MEDOCHEMIE conţine doxazosină 4 mg (sub formă de mesilat de doxazosină) şi excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, lauril sulfat de sodiu

Cum arată Doxazosin Medochemie şi conţinutul ambalajului

DOXAZOSIN 1 MEDOCHEMIE se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă, rotunde, plate, cu diametrul de 7,0 mm.

DOXAZOSIN 2 MEDOCHEMIE se prezintă sub formă de comprimate, rotunde, plate, prevăzute cu un şanţ median pe una din feţe, cu diametrul de 7,0 mm.

DOXAZOSIN 4 MEDOCHEMIE se prezintă sub formă de comprimate, rotunde, plate, prevăzute cu un şanţ median pe una din feţe, cu diametrul de 8,5 mm.

Ambalajul :

DOXAZOSIN 1 MEDOCHEMIE, DOXAZOSIN 2 MEDOCHEMIE, DOXAZOSIN 4 MEDOCHEMIE

Cutie cu 2 blistere din PVC /Al a câte 7 comprimate Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinător al autorizaţiei de punere pe piaţă

Medochemie România SRL

Str. Prof. Dr. I. Cantacuzino nr. 5, Sector 1

Bucureşti, România

Producător responsabil de eliberarea seriei de produs finit

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleus street

Limassol, CY – 3505

Cipru

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Acest prospect a fost aprobat în Februarie-2007

3 Responses to Doxazosin.Prospect.

  1. Anca Gruia spune:

    Buna ziua ! Fiul meu in varsta de 39 de ani se confrunta cu dureri severe in spate in urma administrarii Doxazosin 2mg , timp de 5 zile , in asociatie cu Amlodipine si Spironolactone . Durerile din spate , care l-au tinut in casa o saptamana nu au cedat dupa intreruperea administrarii de Doxazosin. Intrebarea mea este – aceste dureri sunt reactii adverse ale acestui medicament ? Ce trebuie facut ? Astept raspunsul dvs. Multumesc.

    RăspundeRăspunde

Adaugati un comentariu

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Content Protected Using Blog Protector By: PcDrome.
Prazosin.Prospect.

Prazosin.Prospect. Descriere: Minipress, este un derivat de quinazolină, prazosin hidroclorid, fiind primul dintr-o nouă clasă de antihipertensive. Este hidroclorură de...

Penicilina.Prospect.

PENICILINA.Prospect. Pulbere pentru solutie injectabila PENICILINA G POTASICA 1000000 U.I. Pulbere pentru solutie injectabila Compoziţie Penicilina G potasica 400000 U.I....

Atropina.Prospect.

Atropina.Prospect. Sulfat de atropină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament....

Închide