ACC cu aromă de mure | Prospect

ACC cu aromă de mure 600 mg pulbere orală în plic (acetilcisteină) | Prospect

1. Ce este ACC cu aromă de mure şi pentru ce se utilizează

ACC cu aromă de mure conține substanța activă acetilcisteină și fluidifică mucusul vâscos de la nivelul căilor respiratorii.
Acest medicament este folosit pentru a fluidifica mucusul și pentru a facilita tusea în cazul afecțiunilor respiratorii cu mucus vâscos.
Medicamentul trebuie utilizat numai la adulți.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC cu aromă de mure

Nu luați acest medicament
– dacă sunteți alergic la acetilciteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Copiii cu vârsta sub 2 ani nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Atenţionări şi precauţii
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua ACC cu aromă de mure dacă
aveți:
– modificări ale pielii
Apariția reacțiilor severe ale pielii cum sunt sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell au fost
foarte rar raportate ca fiind corelate cu utilizarea de acetilcisteină. Dacă modificările pielii și a mucoaselor apar pentru prima oară, trebuie să consultați imediat medicul și să întrerupeți administrarea de acetilcisteină.
– astm bronșic
– antecedente de ulcere stomacale sau intestinale (ulcer gastro-intestinal) sau aveți aceste ulcere în prezent
– o hipersensibilitate la histamină
La acești pacienți trebuie evitat tratamentul pe termen lung, deoarece ACC cu aromă de mure influențează metabolismul histaminei și poate duce la simptome de intoleranță (de exemplu, durere de cap, secreții nazale, mâncărimi).
– intoleranță la fructoză deoarece medicamentul conține sorbitol.
– fenilcetonurie deoarece acest medicament conține o sursă de fenilalanină.
– o incapacitate de a elimina mucusul prin tuse
Utilizarea ACC, în special la începutul tratamentului, poate determina lichefierea și creșterea mucusului bronșic. Dacă nu puteți să-l expectorați prin tuse medicul dumneavoastră trebuie să ia măsuri adecvate.
Pentru a evita apariția suplimentară de substanțe azotice ACC cu aromă de mure nu trebuie utilizat în
caz de afectare a ficatului sau a rinichilor.

Copii și adolescenți
Mucoliticele pot obstrucționa căile respiratorii ale copiilor cu vârsta sub 2 ani datorită caracteristicilor
căilor respiratorii și a capacității limitate de a elimina sputa. Prin urmare, mucoliticele nu trebuie utilizate
de copiii cu vârsta sub 2 ani.
ACC cu aromă de mure nu este potrivit pentru utilizare la adolescenți și copii. Pentru aceștia sunt disponibile alte forme farmaceutice.

ACC cu aromă de mure împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente. Acest lucru se aplică în special pentru:
– antitusive
Administrarea concomitentă de ACC cu aromă de mure și antitusive poate provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui reflex redus al tusei. Această terapie asociată trebuie să aibă o indicație terapeutică precisă. Este imperativ să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a utiliza această asociere.
– antibiotice
Pentru a preveni influența asupra eficacității acetilcisteinei de către antibiotice, antibioticele trebuie administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef. Acestea nu au prezentat nicio interacțiune și pot fi luate în același timp cu acetilcisteina.
– cărbune activat
Utilizarea cărbunelui activat poate reduce efectul acetilcisteinei.
– trinitrat de glicerină
În cazul administrării concomitente a trinitratului de glicerină cu acetilcisteină s-au raportat dilatare crescută a vaselor de sânge și scăderea efectului trombocitelor. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru tensiune arterială redusă, care poate deveni gravă și care poate fi indicată de durerile de cap.

Teste de laborator
Spuneți medicului dumneavoastră că luați ACC cu aromă de mure în cazul în care este necesar să
faceți următoarele teste, deoarece poate afecta determinarea:
– salicilaților: medicamente pentru tratamentul durerii, inflamațiilor sau reumatismului
– corpilor cetonici din urină.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
– Sarcina
Deoarece nu există experiență suficientă referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide, ACC rebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.
– Alăptarea
Nu sunt disponibile date referitoare la excreția acetilcisteinei în laptele matern. De aceea, trebuie să utilizați ACC în timpul alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu are influenţă cunoscută sau are numai o influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

ACC conține , aspartam, sorbitol și sodiu.
Acest medicament conține 0,5 mg aspartam în fiecare plic. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate
fi dăunător dacă aveți fenilcetonurie, o tulburare genetică rară caracterizată prin acumularea de fenilalanină în corp deoarece acesta nu o poate elimina corespunzător.
Acest medicament conține până la 527 mg sorbitol în fiecare plic. Sorbitolul este o sursă de fructoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră aveți (sau copilul dumneavoastră are)
intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală
genetică rară în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră
(sau copilului dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1mmol (23 mg) per plic adică se poate spune că practic
“nu conține sodiu”.

3. Cum să luați ACC cu aromă de mure

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată, în cazul în care nu v-a fost altfel prescrisă de către medic, este 1 plic o dată pe zi.

Mod de administrare
Pulberea orală de ACC conținută într-un plic trebuie pusă direct pe limbă. Pulberea
stimulează salivarea și, prin urmare, poate fi înghițită ușor.
A se nota că pulberea orală nu trebuie mestecată înainte de înghițire. Aceasta poate fi luată fără apă.
Dizolvarea formulărilor de acetilcisteină nu este recomandată împreună cu alte medicamente.
Notă:
Posibilitatea existenței mirosului de sulf nu indică alterarea produsului, deoarece este o caracteristică a
substanței active conținută de acest medicament.

Pacienții vârstnici și slăbiți
Este de preferat ca pacienții cu un reflex redus al tusei (pacienții vârstnici și slăbiți) să ia pulberea
orală dimineața.

Durata utilizării
– ACC nu trebuie utilizat pentru mai mult de 14 zile fără recomandare
medicală.
– Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.

Dacă luați mai mult ACC decât trebuie
În caz de supradozaj, pot să apară iritații la nivelul stomacului și tractului intestinal, cum ar fi durere
abdominală, greață, vărsături, diaree.
Până în prezent nu au fost observate reacții adverse severe sau simptome ale intoxicației, nici măcar în
caz de supradozaj masiv. Totuși, dacă se suspectează un supradozaj cu ACC, vă
rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi ACC
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi doar să luaţi următoarea doză conform
programului obişnuit de administrare.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Încetați să luați ACC și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă apar semne ale unei reacții alergice sau a unei reacții grave ale pielii.

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
– reacții alergice (mâncărimi și forme de urticarie, umflare severă la nivelul pielii (angioedem) și erupții pe piele tranzitorii)
– bătăi accelerate ale inimii (tahicardie)
– tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială)
– durere de cap
– țiuituri în urechi (tinitus)
– inflamația învelișului intern al gurii (stomatită)
– durere abdominală, greață, vărsături și diaree
– febră

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
– dispnee, bronhospasm – predominant la pacienții cu sistem bronșic hiperactiv în prezența
astmului bronșic
– tulburări digestive (dispepsie)

Foarte rare, pot afecta până la 1 din 10000 persoane
– reacții alergice severe, până la și inclusiv şoc
– reacții cutanate grave, cum sunt sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell*
– apariția sângerărilor (hemoragie), parțial în asociere cu reacțiile de hipersensibilitate

Cu frecvență necunoscută, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
– acumularea de lichid la nivelul feței (edem facial)
– scăderea agregării plachetare
*În cazuri foarte rare, au fost raportate reacții adverse severe precum sindromul Stevens-Johnson și
necroliză epidermică toxică la administrare temporară de acetilcisteină. În majoritatea cazurilor raportate,
a fost administrat în același timp, cel puțin încă un medicament care ar fi putut intensifica efectele
mucocutanate descrise.
Dacă apar primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate (a se vedea mai sus), ACC nu mai trebuie utilizat. În acest caz vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

5. Cum se păstrează ACC cu aromă de mure

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine
– Substanța activă este acetilcisteina. Fiecare plic conține acetilcisteină 600 mg.
– Celelalte componente sunt: gliceril tripalmitat, polisorbat 65, sorbitol ( E420), xilitol, acid citric,
citrat monosodic, citrat de magneziu, carmeloză sodică, aspartam (E 951), aromă de mure “B”
(conține vanilină, maltodextrină, gluconolactonă, sorbitol, siliciu coloidal anhidru, manitol (E 421),
carbonat de magneziu), stearat de magneziu.

Fabricanți
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Austria
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, Barleben 39179
Germania