1. Ce este Apstar comprimate şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să stiți înainte să luaţi Apstar comprimate

3. Cum să utilizaţi Apstar comprimate

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Apstar comprimate

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Apstar 35 mg comprimate cu eliberare prelungită conține substanţa activă trimetazidină. Trimetazidina optimizează procesele energetice ale celulei şi protejează celulele inimii de efectele unui aport scăzut de oxigen.

Apstar comprimate este utilizat:la adulţi, în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere în piept cauzată de boala coronariană).

Nu luaţi Apstar comprimate:

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la trimetazidină sau la oricare dintre celelalte componente  ale Apstar comprimate (vezi pct. 6, „Informaţii suplimentare”)

– dacă aveţi boală Parkinson: boală a creierului care afectează mişcările (tremurături, poziţie  rigidă, mişcări încetinite şi mers târşâit şi dezechilibrat)

– dacă aveţi de probleme severe cu rinichii

Înainte să utilizaţi Apstar comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistulului.

– dacă suferiţi de probleme cu rinchii, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să  vă ajusteze doza

Acest medicament poate provoca sau înrăutăţi simptome cum sunt: tremurături, poziţie rigidă, mişcări

încetinite, mers târşâit şi dezechilibrat, în special la pacienţii vârstnici; aceste simptome trebuie investigate şi raportate medicului dumneavoastră, care poate să reevalueze tratamentul.

Apstar comprimate nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.

Dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi sau dacă credeţi că sunteţi gravidă sau doriţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest edicament.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luați orice alte medicamente.

Nu s-a constatat apariţia interacţiunilor cu alte medicamente.

Apstar comprimate poate fi luat independent de alimente şi băuturi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit şi somnolent, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată de Apstar comprimate 35 mg este un comprimat de două ori pe zi, în timpul meselor, dimineaţa şi seara.

Comprimat pentru administrare orală.

Înghiţiţi comprimatul întreg, cu o cantitate suficientă de lichid, de exemplu cu un pahar de apă.

Dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi vârsta peste 75 de ani, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza recomandată.

Nu a fost raportat niciun caz de intoxicare cu Apstar comprimate datorită supradozajului.

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, pur şi simplu luaţi doza următoare, în mod obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Nu încetaţi să luaţi medicamentul fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, Apstar comprimate poate provoca reacţii adverse, deşi nu apar la toate persoanele.

Apstar comprimate este, de obicei, bine tolerat.

Frecvente ( pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Ameţeli, durere de cap, dureri abdominale, diaree, indigestie, greaţă, vărsături, erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie şi senzaţie de slăbiciune.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

Bătăi rapide sau neregulate ale inimii (numite şi palpitaţii), bătăi suplimentare ale inimii, bătăi accelerate ale inimii, scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare care poate produce ameţeli, senzaţie de confuzie sau leşin, stare generală de rău, ameţeli, căderi, înroşire trecătoare la nivelul feţei şi gâtului.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

Simptome extrapiramidale (mişcări neobişnuite, inclusiv tremurături şi scuturare a mâinilor şi degetelor, mişcări de răsucire a corpului, mers târşâit, înţepenire a mâinilor şi picioarelor), de obicei reversibile după întreruperea tratamentului.

Tulburări ale somnului (dificultăţi de adormire, somnolenţă), constipaţie, erupţii generalizate grave pe piele (pielea devine roşie şi apar vezicule), umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care poate provoca dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie.

Scădere severă a numărului de celule albe din sânge, care face mai posibile infecţiile, reducere a trombocitelor din sânge, fapt care determină creşterea riscului de sângerare sau învineţire.

O boală a ficatului (greaţă, vărsături, pierdere a poftei de mâncare, senzaţie generală de rău, febră, mâncărimi, îngălbenire a pielii şi a albului ochilor, materii fecale deschise la culoare, urină închisă la culoare).

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Apstar comprimate după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conţine Apstar comprimate:

Substanţa activă este trimetazidină diclorhidrat. Fiecare comprimat conţine trimetazidină diclorhidrat 35 mg, echivalent cu trimetazidină 27,5 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: hidrogenofosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, povidonă K30, gumă Xantan, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.

Învelişul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400 şi oxid roşu de fer (E172).

Cum arată Apstar comprimate şi conţinutul ambalajului:

Comprimatele de Apstar sunt comprimate de culoare roz, rotunde, biconvexe, marcate cu “35” pe o parte şi netede pe cealaltă parte.

Comprimatele de Apstar sunt disponibile în blistere conţinând 10, 20, 30, 40, 60, 90, 120 şi 180 comprimate* ambalate în cutii.

* Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.