Dipperam comprimate filmate

Dipperam comprimate filmate

Dipperam 5 mg/80 mg comprimate filmate
Dipperam 5 mg/160 mg comprimate filmate
Dipperam 10 mg/160 mg comprimate filmate
Amlodipină (besilat de amlodipină)/valsartan

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Dipperam şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dipperam
3. Cum să utilizaţi Dipperam
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dipperam
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Dipperam şi pentru ce se utilizează

Dipperam comprimate conţine două substanţe numite amlodipină şi valsartan. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
 Amlodipina aparţine unei clase de substanţe numite „blocanţi ai canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge, ceea ce previne îngustarea acestora.
 Valsartanul aparţine unei clase de substanţe numite „antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”.
Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II.
Acest lucru înseamnă că ambele substanţe ajută la împiedicarea îngustării vaselor de sânge. Ca rezultat, vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade.
Dipperam este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale mari la adulţii a căror tensiune arterială nu este controlată suficientnici cu amlodipină nici cu valsartan luate sub formă de comprimate separate.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dipperam

Nu utilizaţi Dipperam
 dacă sunteţi alergic la amlodipină sau la oricare alt blocant al canalelor de calciu. Acest lucru poate implica mâncărimi, înroşire a pielii sau dificultate la respiraţie.
 dacă sunteţi alergic la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă dumneavoastră credeţi că este posibil să fiţi alergic, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Dipperam.
 dacă aveţi boli de ficat severe sau probleme cu bila, cum sunt ciroza biliară sau colestaza.
 dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (De asemenea, este de preferat să se evite utilizareaDipperam şi în primele luni de sarcină, vezi pct. Sarcina).
 dacă aveţi tensiune arterială mică severă (hipotensiune arterială).
 dacă prezentaţi îngustare a valvei aortice (stenoză aortică) sau aveţi şoc cardiogen (o afecţiune în care inima nu poate furniza suficient sânge în organism).
 dacă aveţi insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic.
 dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, nu utilizaţi Dipperam şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Dipperam, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
 dacă aveți vărsături sau diaree.
 dacă aveţi boli de ficat sau de rinichi.
 dacă v-a fost efectuat un transplant de rinichi sau dacă vi s-a spus că aveţi arterele renale îngustate.
 dacă aveţi o afecţiune care influenţează glandele suprarenale denumită „hiperaldosteronism primar”.
 dacă aveţi insuficienţă cardiacă sau aţi avut un infarct miocardic. Urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului dumneavoastră la administrarea primei doze. Medicul dumneavoastră poate, de asemenea, să vă verifice funcţia rinichilor.
 dacă medicul dumneavoastră v-a informat că valvele inimii dumneavoastră s-au îngustat (afecţiuni numite „stenoză aortică sau stenoză mitrală”) sau muşchiul inimii s-a îngroşat anormal (afecţiune numită „cardiomiopatie hipertrofică obstructivă”).
 dacă aţi prezentat umflare, mai ales a feţei şi gâtului, în timpul administrării altor medicamente (inclusiv inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Dacă prezentaţi aceste simptome, opriţi administrarea Dipperam şi adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu trebuie
să mai luaţi niciodată Dipperam.
 dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
 un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
 aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi punctul „Nu utilizaţi Dipperam”.
Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, informaţi-vă medicul înainte să luați Dipperam.
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă utilizarea Dipperam la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Dipperam împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie.
În unele cazuri, este posibil să fie necesar să întrerupeţi administrarea unuia dintre medicamente.
Acest lucru este valabil mai ales pentru medicamentele enumerate mai jos:
 inhibitori ai ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Dipperam” şi „Atenţionări şi precauţii”);
diuretice (un tip de medicamente numite şi „medicamente pentru eliminarea apei” care cresc cantitatea de urină pe care o produce corpul dumneavoastră);
 litiu (un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie);
 diuretice care reţin potasiu, suplimente cu potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu şi alte substanţe care pot determina creşterea concentraţiei potasiului în sânge;
 anumite tipuri de analgezice numite medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) sau inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (inhibitori COX-2). De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate verifica funcţia rinichilor;
 medicamente anticonvulsivante (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, primidonă);
 sunătoare;
 nitroglicerină şi alţi nitraţi sau alte medicamente numite „vasodilatatoare”;
 medicamente utilizate pentru HIV/SIDA (de exemplu ritonavir, indinavir, nelfinavir);
 medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol);
 medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene (cum sunt rifampicina, eritromicina, claritromicina, talitromicina);
 verapamil, diltiazem (medicamente pentru afecţiuni ale inimii);
 simvastatină (un medicament utilizat pentru controlul concentrațiilor mari de colesterol din sânge);
 dantrolen (perfuzie pentru anomalii severe ale temperaturii corpului);
 medicamente utilizate pentru protecţia împotriva respingerii unui organ transplantat (ciclosporină).

Dipperam împreună cu alimente şi băuturi
Grepfrut-ul şi sucul de grepfrut nu trebuie consumate de pacienții tratați cu Dipperam, deoarece grepfrut-ul şi sucul de grepfrut pot determină o creştere a concentrațiilor substanţei active amlodipină în sânge, fapt ce poate cauza o creştere imprevizibilă a efectului Dipperam de reducere a tensiunii arteriale.

Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Dipperam înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Dipperam. Dipperam nu este recomandat la începutul sarcinii (primele 3 luni) şi nu trebuie administrat după 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau dacă sunteţi pe punctul de a începe să alăptaţi. Dipperam nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament vă poate produce ameţeală. Acest lucru vă poate afecta capacitatea de concentrare. Astfel, dacă nu sunteţi sigur cum vă va afecta acest medicament, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu desfăşuraţi alte activităţi care necesită concentrare.

3. Cum să utilizaţi Dipperam

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să scădeţi riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Doza obişnuită de Dipperam este de un comprimat pe zi.
 Este de preferat să utilizaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.
 Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.
 Puteţi utiliza Dipperam cu sau fără alimente. Nu luaţi Dipperam împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut.
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mare sau mai mică.
Nu depăşiţi doza prescrisă.
Utilizarea Dipperam la vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste)
Medicul dumneavoastră trebuie să fie precaut când vă măreşte doza.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult Dipperam decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate de Dipperam sau altcineva a utilizat comprimatele dumneavoastră, contactaţi imediat un medic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Dipperam
Dacă uitaţi să utilizaţi acest medicament, luaţi-l imediat ce vă amintiţi. Apoi utilizaţi doza următoare la ora obişnuită. Cu toate acestea, dacă se apropie ora la care trebuie administrată doza următoare, nu luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să utilizaţi Dipperam
Întreruperea tratamentului cu Dipperam poate determina agravarea bolii dumneavoastră. Nu încetaţi administrarea acestui medicament dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită asistenţă medicală imediată:
Câţiva pacienţi au prezentat aceste reacţii adverse grave (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi).
Dacă apare vreuna dintre următoarele reacţii, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
 reacţii alergice care se manifestă prin simptome cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei sau buzelor sau limbii, dificultăţi la respiraţie, tensiune arterială mică (senzaţie de leşin, stare de confuzie).

Alte reacţii adverse posibile asociate administrării Dipperam:
Frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 10 pacienţi):
gripă;
 obstrucţie nazală, dureri în gât şi disconfort la înghiţire;
 durere de cap;
 umflare a braţelor, mâinilor, membrelor inferioare, gleznelor sau picioarelor;
 oboseală;
 astenie (slăbiciune);
 înroşire şi senzaţie de căldură la nivelul feţei şi/sau gâtului.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100 pacienţi):
 ameţeală;
 greaţă şi dureri abdominale;
 senzație de uscăciune la nivelul gurii;
 somnolenţă, furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor;
 senzație de învârtire;
 bătăi rapide ale inimii, inclusiv palpitaţii;
 ameţeală în momentul ridicării în picioare;
 tuse;
 diaree;
constipaţie;
 erupţii trecătoare pe piele, înroşire a pielii;
 umflare a articulaţiilor, dureri la nivelul spatelui;
 dureri articulare.

Rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000 pacienţi):
 senzaţia de anxietate;
 ţiuit în urechi (tinitus);
 leşin;
 urinat în exces sau senzaţia mai frecventă a necesităţii de urinare;
 incapacitate de a avea şi de a menţine o erecţie;
 senzaţie de greutate;
 tensiune arterială mică, cu simptome cum sunt ameţeală, confuzie;
 transpiraţie abundentă;
 erupţii trecătoare pe piele pe tot corpul;
 mâncărime;
 spasme musculare.
Dacă oricare din aceste reacţii vă afectează în mod sever, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Reacţii adverse raportate la administrarea amlodipinei sau valsartanului sub formă de comprimate separate şi care fie nu au fost observate la administrarea Dipperam, fie au fost observate la o frecvenţă mai mare decât la administrarea Dipperam:

Amlodipină
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă, după ce aţi luat medicamentul, prezentaţi vreuna din reacţiile adverse severe, foarte rare, prezentate mai jos:
 respiraţie şuierătoare, durere în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultate la respiraţie;
 umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor;
 umflare a limbii şi gâtului, ce determină dificultate la respiraţie;
 reacţii severe la nivelul pielii, inclusiv erupţie intensă pe piele, urticarie, înroşire a pielii pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariţie de vezicule, cojire şi umflare a pielii, inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau alte reacţii alergice;
 infarct miocardic, bătai neregulate ale inimii;
 pancreas inflamat, ce poate cauza dureri abdominale şi de spate severe, însoţite de o stare generală de rău accentuată.
Au fost raportate următoarele reacţii adverse. Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse vă provoacă probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 10 pacienţi):
Ameţeli, somnolenţă; palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii); înroşire bruscă a feţei, umflare la nivelul gleznelor (edem); dureri la nivelul abdomenului, greaţă.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100 pacienţi):
Tulburări ale dispoziţiei, teamă fără motiv, depresie, insomnie, tremurături, tulburări ale gustului, leşin, scădere a sensibilităţii la durere, tulburări ale vedererii, vedere afectată, ţiuituri în urechi, tensiune arterială mică, strănut/nas care curge ca urmare a inflamaţiei mucoasei de la nivelul nasului
(rinită), indigestie, vărsături (stare de rău), cădere a părului, transpiraţii excesive, mâncărime la nivelul pielii, modificări de culoare la nivelul pielii, tulburări la urinare, nevoie crescută de urinare în timpul nopţii, creştere a frecvenţei urinărilor, incapacitate de a obţine o erecţie, disconfort la nivelul sânilor sau creştere a sânilor la bărbaţi, durere, stare generală de rău, dureri ale muşchilor, crampe musculare, creştere sau scădere în greutate.

Rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000 pacienţi):
Confuzie.

Foarte rare (pot afecta până la 1 pacient din 10000 pacienţi):
Scădere a numărului de globule albe din sânge, scădere a numărului de plachete din sânge, ce poate determina apariţia neobişnuită de vânătăi sau sângerare cu uşurinţă (distrugere a globulelor roşii), creştere a concentraţiei de zahăr în sânge (hiperglicemie), umflare a gingiilor, balonare la nivel
abdominal (gastrită), funcţie anormală a ficatului, inflamaţie a ficatului (hepatită), colorare în galben a pielii (icter), creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice care apare la unele analize de sânge, tonus muscular crescut, inflamare a vaselor de sânge, adeseori însoţită de erupţie pe piele, sensibilitate la lumină, afecţiuni în cadrul cărora apare o asociere de manifestări cum sunt rigiditate, tremurături şi/sau tulburări ale mişcărilor.

Valsartan
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Scădere a numărului de globule roşii din sânge, febră, dureri în gât sau ulceraţii la nivelul gurii din cauza infecţiilor, apariţie spontană a sângerărilor sau vânătăilor, concentrații crescute de potasiu în sânge, rezultate anormale ale analizelor funcției ficatului, diminuare a funcţiei rinichilor şi reducere
severă a funcţiei rinichilor, umflare în special la nivelul feţei şi gâtului, dureri musculare, erupţii pe piele, apariția de pete roşii-violacee pe piele, febră, mâncărime, reacţie alergică, apariţie de vezicule pe piele (semn al unei afecțiuni numită dermatită buloasă).
Dacă prezentaţi oricare dintre acestea, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

5. Cum se păstrează Dipperam

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blíster, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se utiliza acest medicament dacă ambalajul prezintă semne de deteriorare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Dipperam
 Substanţele active sunt amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan.
Fiecare comprimat de 5 mg/80 mg conţine amlodipină 5 mg şi valsartan 80 mg.
Fiecare comprimat de 5 mg/160 mg conţine amlodipină 5 mg şi valsartan 160 mg.
Fiecare comprimat de 10 mg/160 mg conţine amlodipină 10 mg şi valsartan 160 mg.
 Celelalte componente sunt:
Comprimate de 5 mg/80 mg și 5 mg/160 mg: celuloză microcristalină; crospovidonă tip A; dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză 2910; dioxid de titan (E 171); oxid galben de fer (E 172), macrogol 4000; talc.
Comprimate de 10 mg/160 mg: celuloză microcristalină; crospovidonă tip A; dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză 2910; dioxid de titan (E 171); oxid galben de fer (E 172), oxid roșu de fer (E 172), macrogol 4000; talc.

Cum arată Dipperam şi conţinutul ambalajului
Comprimatele filmate de Dipperam 5 mg/80 mg sunt de culoare galben închis, rotunde, cu margini teșite, marcate cu „NVR” pe o faţă şi cu „NV” pe cealaltă față. Dimensiune: aproximativ 8,2 mm.

Adaugati un comentariu

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Content Protected Using Blog Protector By: PcDrome.
Share via
Copy link