Diafer 50 mg/ml soluţie injectabilă
Fer
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Diafer şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diafer
3. Cum se luaţi Diafer
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Diafer
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Diafer şi pentru ce se utilizează
Diafer conţine o combinaţie de fier şi izomaltoză 1000 (un lanţ de molecule de zahăr). Tipul de fier din Diafer este acelaşi ca şi cel găsit în mod natural în corp. Diafer este utilizat pentru concentraţiile scăzute de fier (denumite „carenţă de fier”) dacă aveţi boală renală cronică şi efectuaţi dializă, iar fierul administrat pe cale orală nu are efect. Diafer este utilizat pentru a reface şi menţine depozitele de fier din organism, prin administrare
repetată.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diafer
Nu trebuie să vi se administreze Diafer
dacă aveţi anemie care nu e cauzată de o concentraţie scăzută de fier (carenţă), cum este anemia „hemolitică”
dacă aveţi prea mult fier în organism (supraîncărcare) sau o problemă în modul în care organismul dumneavoastră utilizează fierul
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
dacă aţi avut reacţii alergice (de hipersensibilitate) grave la alte medicamente cu fier injectabil
dacă aveţi boli active ale ficatului
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a vi se administra Diafer:
dacă aveţi istoric de alergii medicamentoase
dacă aveţi lupus eritematos sistemic
dacă aveţi poliartrită reumatoidă
dacă aveţi astm bronşic sever, eczeme sau alte alergii
dacă aveţi o infecţie bacteriană permanentă în sânge
Trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră pentru a opri perfuzia dacă este necesar,
dacă aveţi simptome de angioedem, cum sunt
umflare a feţei, limbii sau faringelui
dificultăţi la înghiţire
urticarie şi dificultăţi la respiraţie
Un mililitru de soluţie Diafer nediluată conţine până la 4,6 mg sodiu (0,2 mmol). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricție de sodiu.
Copii şi adolescenţi
Diafer nu a fost testat la copii şi adolescenţi. Din această cauză, Diafer nu va fi administrat la copii şi adolescenţi.
Diafer împreună cu alte medicamente
Administrarea Diafer concomitent cu preparatele cu utilizare orală care conţin fier poate reduce absorbţia orală de fier.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală şi cele pe bază de plante. Acest lucru este necesar pentru că Diafer poate influenţa modul în care acţionează anumite medicamente. De asemenea, alte medicamente pot influenţa modul în care acţionează Diafer.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Diafer nu a fost testat la gravide. Este important să spuneţi medicului că sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, solicitaţi sfatul medicului. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luaţi sau nu acest medicament. Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a vi se administra Diafer.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Diafer să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum se administrează Diafer
Medicul sau asistenta medicală vă va administra Diafer prin injecţie direct în venă sau prin intermediul dializorului.
Va fi administrat într-o locație unde reacţiile imunoalergice pot fi tratate adecvat şi prompt.
Veţi fi monitorizat de medic sau de asistenta medicală cel puţin 30 de minute după fiecare administrare.
Dacă luaţi mai mult Diafer decât trebuie
O persoană calificată vă va administra injectia. Este improbabil să vi se administreze prea mult.
Aceasta va monitoriza doza dumneavoastră şi concentraţia de fier în sânge, pentru a evita apariţia excesului de fier în corpul dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
niciuna
Frecvente (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10 şi mai mult de 1 din 100):
niciuna
Mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000):
vedere înceţoşată
amorţeli
răguşeală
greaţă, vărsături, constipaţie, dureri la nivelul şi în jurul stomacului
crampe
reacţii de hipersensibilitate (înroşire a feţei, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele, dificultăți de respiraţie)
senzaţie de căldură (sau febră)
durere şi umflare în apropiere de locul injecţiei
Rare (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000):
bătăi neregulate ale inimii
dureri în piept
pierdere a conştienţei
convulsii
ameţeli, agitaţie, oboseală
diaree, transpiraţie, tremur
angioedem (reacţie alergică severă, care poate cauza umflare a feţei şi a gâtului)
dureri musculare şi articulare
tensiune arterială mică
status mental alterat
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000):
bătăi lente ale inimii fătului (în timpul sarcinii)
palpitaţii
modificare a numărului de celule roşii (acest lucru apare în testele de sânge)
dureri de cap
senzaţii neobişnuite pe suprafaţa corpului
surditate temporară
tensiune arterială mare
reacţii alergice acute, severe
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Boala asemănătoare gripei poate apărea în interval de la câteva ore până la câteva zile după injectare și se caracterizează, de obicei, prin simptome cum sunt temperatură mare și dureri la nivelul mușchilor și articulațiilor.
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect
5. Cum se păstrează Diafer
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se congela. Personalul spitalului se va asigura că medicamentul este păstrat şi eliminat corespunzător. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiolă şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Diafer
Substanţa activă din Diafer este fier(III) izomaltoză 1000. Un mililitru de soluţie conţine fier 50 mg sub formă de fier(III) izomaltoză 1000. O fiolă de 2 ml conţine fier 100 mg, sub formă de fier(III) izomaltoză 1000.
Celelalte componente sunt apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Cum arată Diafer şi conţinutul ambalajului
Diafer este o soluţie injectabilă de culoare brun închis, ambalată într-o fiolă din sticlă.
