Canesten GYN 3, 20 mg/g crema vaginala

Canesten GYN 3, 20 mg/g crema vaginala (Clotrimazol)

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Canesten GYN 3, 20 mg/g crema vaginală şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Canesten GYN 3, 20 mg/g crema vaginală
3. Cum să utilizaţi Canesten GYN 3, 20 mg/g crema vaginală
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Canesten GYN 3,20 mg/g crema vaginala
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Canesten GYN 3, 20 mg/g cremă vaginală şi pentru ce se utilizează

Canesten GYN 3 aparţine unui grup de medicamente numite antimicrobiene pentru tratament ginecologic. Crema conţine ca substanţă activă clotrimazol. Acesta este activ împotriva fungilor şi a altor microorganisme specifice. Infecţiile fungice ale organelor genitale pot să apară din cauza distrugerii echilibrului natural al microorganismelor prezente pe membranele mucoase ale organelor genitale.
Acest lucru poate fi cauzat de:
 utilizarea anumitor medicamente (de exemplu, antibiotice, contraceptive orale),
 unele boli şi anumite stări (de exemplu, diabet zaharat, perioada menstruală, sarcină),
 stres, utilizarea unor preparate agresive de igienă intimă şi a spălăturilor vaginale, utilizarea lenjeriei sintetice care nu permite o aerisire suficientă.
Canesten este utilizat:
 pentru tratamentul adjuvant al infecţiei tractului genital superior (vagin) şi a regiunii genitale externe (vulva) cauzate de fungi (din genul de fungi Candida) numite candidoză vaginală şi vulvo-vaginită.
Semnele şi simptomele acestei infecţii sunt: scurgere vaginală de culoare albă şi consistenţă brânzoasă, prurit, roşeaţă, tumefiere şi ulceraţii vulvare însoţite de senzaţie de arsură.
De asemenea, poate fi prezentă durerea în timpul urinării.
 pentru tratamentul infecţiei vulvei cauzată de fungi din genul Candida la femei. La femei, infecţia vulvei (vulvita candidozică) se poate manifesta prin prurit, roşeaţă, tumefiere, ulceraţii dureroase la nivelul labiilor şi în zona din jurul acestora.
 Pentru tratamentul balanitei candidozice la bărbaţi. Infecţia genitală cu fungi din genul Candida nu este o boală cu transmitere sexuală, motiv pentru care tratamentul partenerului sexual este necesar NUMAI în cazul în care acesta prezintă semne sau simptome de infecţie (balanită candidozică) sau dacă medicul recomandă acest lucru.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Canesten GYN 3, 20 mg/g crema vaginală

Nu utilizaţi Canesten GYN 3:
– dacă sunteţi alergic la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Canesten GYN 3 crema, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveți grijă deosebită când utilizați Canesten GYN 3 crema:
 dacă se apropie perioada dumneavoastră menstruală. Tratamentul cu Canesten GYN 3  crema trebuie încheiat înainte de începerea menstruaţiei.
 dacă nu sunteţi sigură că aveţi candidoză vaginală sau este prima dată când aveţi aceste simptome.
 dacă aţi avut mai mult de două episoade de candidoză vaginală în ultimele şase luni.
 dacă dumneavoastră sau partenerul aţi avut o boală cu transmitere sexuală.
 aveţi mai puţin de 16 ani sau mai mult de 60 ani.
 dacă sunteți gravidă sau presupuneți existenţa unei sarcini
 evitaţi contactul cu ochii. Nu înghiţiţi.
Înainte de a utiliza Canesten GYN 3 crema cereţi sfatul medicului dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome:
 sângerări vaginale neregulate
 sângerări vaginale anormale sau secreţii vaginale sanguinolente
 ulceraţii, vezicule sau senzaţie de arsură la nivelul vaginului sau vulvei
 durere la nivelul etajului abdominal inferior
 durere sau dificultăţi de urinare
 orice reacţii adverse precum eritem, iritaţie sau tumefiere asociate tratamentului cu clotrimazol
 febră (temperatură corpului ≥ 38ºC) sau frisoane
 senzaţie de rău sau vărsături
 diaree
 secreţii vaginale cu miros neplăcut (de peşte)
 dureri de spate
 dureri de umăr asociate
Canesten GYN 3 poate să reducă eficacitatea şi siguranţa produselor din latex (prezervative, diafragme) în cazul aplicării în zona organelor genitale feminine şi masculine (vagin şi vulvă, prepuţ şi penis).

Canesten GYN 3 crema împreună cu medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă luaţi tacrolimus sau sirolimus (medicamente utilizate pentru prevenirea respingerii de organe transplantate), în timpul utilizării Canesten GYN 3 crema.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă
medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Ca măsură de precauţie, utilizarea clotrimazol trebuie evitată în primele trei luni de sarcină.
Utilizarea aplicatorului furnizat în ambalaj nu este recomandată în timpul sarcinii.
Tratamentul cu clotrimazol cremă vaginală trebuie efectuat fără utilizarea aplicatorului.
Alăptarea
Nu se recomandă utilizarea Canesten GYN 3 crema în timpul alăptării. Ca măsură de precauţie, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu acest medicament. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Fertilitatea
Nu au fost efectuate studii pe subiecţi umani cu privire a efectele acestui medicament asupra fertilităţii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Canesten GYN 3 crema conţine alcool cetostearilic, care poate cauza reacţii adverse cutanate (de exemplu, erupţii trecătoare la nivelul pielii, mâncărimi sau roşeaţă).

3. Cum să utilizaţi Canesten GYN 3, 20 mg/g crema vaginală

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze recomandate şi durata tratamentului
Pentru tratamentul vulvitei candidozice
Canesten GYN 3 se aplică în strat subţire la nivelul zonelor afectate (dinspre organele genitale externe înspre anus, la femei), de 2-3 ori pe zi. Perioada obişnuită de tratament este de 1-2 săptămâni.
Pentru tratamentul adjuvant al candidozei vaginale
Conţinutul unui aplicator cu cremă vaginală (aproximativ 5 g) trebuie introdus în fiecare seară, timp de 7 zile consecutive.
Înainte de aplicarea în vagin, aplicatorul se umple cu 5 g Canesten GYN 3 crema.
Crema vaginală se introduce în vagin seara, înainte de culcare.
Introducerea se realizează optim în decubit dorsal, cu membrele inferioare uşor ridicate.
Pentru tratamentul vulvitei candidozice
Crema se aplică în strat subţire la nivelul zonelor afectate (dinspre organele genitale externe înspre anus, la femei), de 2-3 ori pe zi. Perioada obişnuită de tratament este de 1-2 săptămâni.
Pentru tratamentul balanitei candidozice
La bărbaţi crema se aplică pe penis şi prepuţ de 2-3 ori pe zi. Perioada obişnuită de tratament este de 1-2 săptămâni.

În general
Dacă simptomele persistă timp de mai mult de 7 zile, este posibil ca pacienta să aibă o afecţiune care să necesite tratament recomandat de către un medic. Tratamentul poate fi repetat, dacă acest lucru este necesar, însă infecţiile recidivante pot fi un indicator al unei afecţiuni subiacente asociate. Pacienta trebuie să consulte un medic dacă simptomele reapar în decurs de 2 luni.
Partenerul sexual trebuie să urmeze tratament local dacă simptome precum, prurit şi inflamatie sunt prezente.
Nu se recomandă utilizarea Canesten GYN 3 crema în timpul perioadei menstruale, deoarece acesta poate fi îndepărtat din vagin odată cu fluxul sanguin. Tratamentul trebuie finalizat înainte de începerea menstruaţiei.
Deoarece Canesten GYN 3  crema se aplică prin utilizarea unui aplicator vaginal, nu se recomandă utilizarea la fete şi adolescente sub 16 ani.
Nu utilizaţi tampoane, spălături vaginale, spermicide sau alte produse vaginale în timpul utilizării Canesten GYN 3 crema.
În timpul administrării Canesten GYN 3 crema trebuie evitat contactul sexual, deoarece infecţia ar putea fi transmisă partenerului, iar eficacitatea şi siguranţa produselor din latex (de exemplu prezervative, diafragme) ar putea fi redusă.
În timpul sarcinii se poate utiliza cremă vaginală, comprimate vaginale sau capsule moi vaginale, însă fără a se utiliza aplicatorul.
Instrucţiuni pentru introducerea corectă a cremei vaginale în vagin:
Introducerea cremei vaginale cu un aplicator
1. Deschideţi tubul şi ataşaţi aplicatorul.
2. Apăsaţi tubul cu grijă şi umpleţi aplicatorul până când pistonul ajunge la capăt.
3. Îndepărtaţi aplicatorul de pe tub şi introduceţi aplicatorul cât mai adânc posibil în vagin (acest lucru se poate realiza cel mai bine în poziţia culcat pe spate, cu membrele inferioare ușor ridicate) şi apăsaţi pentru a-l goli.
Aruncaţi aplicatorul gol.
Copii şi adolescente
Canesten GYN 3 crema poate fi utilizat la adolescente (12-16 ani) numai în conformitate cu recomandările medicului.
Siguranţa şi eficacitatea Canesten GYN 3 la copii cu vârsta de până la 12 ani nu a fost încă stabilită.

Dacă utilizaţi mai mult Canesten GYN 3 crema decât trebuie
Nu s-a observat niciun risc de intoxicaţie acută, întrucât apariţia acesteia este puţin probabilă după o unică aplicare vaginală sau locală. Nu există antidot specific.

Dacă uitaţi să utilizaţi Canesten GYN 3 crema
Dacă uitaţi să utilizaţi crema vaginală seara, utilizaţi-o în dimineaţa următoare sau de îndată ce vă amintiţi.
Nu utilizaţi o doză dublă de cremă vaginală dacă aţi uitat să aplicaţi doza precedentă.

Dacă încetaţi să utilizaţi Canesten GYN 3 crema
Pentru a obţine vindecarea completă a infecţiei fungice şi pentru a preveni reapariţia acesteia, este de preferat să nu încetaţi tratamentul mai devreme sau în momentul dispariţiei simptomelor infecţiei. Dacă totuşi decideţi să opriţi tratamentul, există riscul ca boala să reapară.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
 reacţie alergică, manifestată prin leşin, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi de respiraţie, apariția pe piele a unor pete roșii sau a unor bășicuțe însoțite de mâncărime (urticarie),
 dureri abdominale,
 descuamarea membranelor mucoase ale organelor genitale, mâncărime, apariția pe piele a unor pete roșii sau a unor bășicuțe, tumefiere, roşeaţă, disconfort, senzaţie de arsură, iritaţie, dureri pelvine, sângerare vaginală.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Canesten GYN 3 20 mg/g cremă vaginală

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Canesten GYN 3 crema poate fi utilizat 3 luni de la prima deschidere a tubului.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Canesten GYN 3, 20 mg/g cremă vaginală
 Substanţa activă este clotrimazol. Fiecare gram de cremă vaginală conţine 20 mg clotrimazol.
 Celelalte componente sunt alcool benzilic, palmitat de cetil, alcool cetostearilic, octildodecanol, polisorbat 60, stearat de sorbitan, apă purificată.

Cum arată Canesten GYN 3 şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de cremă albă.
Este disponibil în cutie cu un tub din aluminium a 20 g, lăcuit pe interior cu rășină epoxidică, cu membrană
din aluminium și capac din PE și trei aplicatoare din polietilenă.