Aerrane 100% lichid volatil pentru inhalat (Isofluran)
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Aerrane şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Aerrane
3. Cum vi se va administra Aerrane
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aerrane
6. Informaţii suplimentare
1. Ce este Aerrane şi pentru ce se utilizează
Aerrane conţine isofluran. Aerrane este un anestezic general folosit în chirurgie. Este un anestezic inhalator (vi se va da sub formă de vapori pe care să îi respiraţi). Respirarea vaporilor de isofluran vă va produce un somn adânc, fără durere. De asemenea menţine un somn adânc, fără durere (anestezie generală) în timpul căruia puteţi fi operat.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Aerrane
Medicul dumneavoastră nu vă va administra Aerrane dacă:
sunteţi alergic (hipersensibil) la isofluran sau la alte anestezice inhalatorii precum desfluran, sevofluran, halotan şi enfluran.
dumneavoastră sau o rudă se sânge aveţi o stare numită hipertermie malignă. Hipertermia malignă este atunci când apare brusc o temperatură mare în timpul sau imediat după operaţia în care vi s-a administrat anestezic prin inhalaţie
Dacă oricare din cele de mai sus vi se aplică, vă rugăm să spuneţi medicului, chirurgului sau anestezistului înainte de a fi tratat cu acest medicament.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a vi se administra Aerrane discutaţi cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Medicul dumneavoastră va avea grijă deosebită cu acest medicament dacă:
aveţi o tulburare a celulelor (o stare numită tulburare mitocondrială)
aveţi probleme la ficat precum:
– hepatită (ficat inflamat)
– ciroză a ficatului (înlocuirea ţesutului sănătos al ficatului cu cicatrici). Aceasta se poate întâmpla dacă consumaţi prea mult alcool
– alte boli ale ficatului
aţi avut recent o operaţie pentru care vi s-a administrat anestezie generală cu un anestezic inhalator
aveţi simptome ale oricărei alte boli, alta decât cea pentru care sunteţi operat, precum dureri severe de cap, greaţă, vomă, durere severă a pieptului, sau o boală care afectează muşchii (o boală neuromusculară, de exemplu distrofia musculară Duchenne sau miastenia gravis).
suferiţi de bronhoconstricţie (îngustarea căilor respiratorii şi a plămânilor, ce conduce la tuse, respiraţie şuierătoare sau scurtarea respiraţiei).
pacientul este un copil mai mic de 2 ani
Medicul poate să vă administreze mai puţin Aerrane dacă:
aveţi volumul sângelui redus (hipovolemie)
aveţi presiunea sângelui mică (hipotensiune)
sunteţi slăbit
Aerrane poate provoca iritarea mucoaselor gurii şi a căilor aeriene ce poate rezulta într-o creştere a salivei şi în creşterea secreţiilor din gât şi căile aeriene superioare. La copii aceasta îi poate face să respire mai greu sau poate cauza un spasm al corzilor vocale (laringe), numit laringospasm.
Dacă vi se administrează Aerrane puteţi avea, pentru o perioadă scurtă:
schimbări ale funcţiei ficatului
nivel crescut de zahăr (glicemie) în sânge
nivel scăzut în sânge al unei grăsimi numită colesterol
schimbări ale nivelului unor enzime din sânge
Aerrane poate provoca hipertermie malignă (atunci când temperatura corpului creşte brusc periculos de mult, în timpul operaţiei sau imediat după aceasta). Au fost raportate cazuri fatale de hipertermie malignă cu Aerrane.
În timpul tratamentului medicul va monitoriza respiraţia dumneavoastră, în special dacă vi se administrează orice alte medicamente care vă pot afecta respiraţia, precum:
sedative (de exemplu diazepam, nitrazepam)
medicamente puternice împotriva durerii (de exemplu opioide precum fentanil, morfină şi remifentanil).
Dacă oricare din cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau copilului dumneavoastră verificaţi cu medicul, asistenta sau farmacistul. Este posibil să fie nevoie să fiţi verificat cu atenţie şi tratamentul poate fi schimbat.
Aerrane împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Aceasta se aplică de asemenea pentru produse din plante, vitamine şi minerale.
Trebuie să aveţi grijă specială dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
IMAO neselective (inhibitor de monoaminooxidază precum fenelzină, isocarboxazid): Medicul dumneavoastră vă va instrui să nu mai luaţi acest medicament începând cu 15 zile înainte de operaţie.
medicamente pentru inimă numite beta-simpatomimetice (de exemplu izoprenalină) şi alfa şi beta simpatomimetice (de exemplu adrenalină, noradrenalină): acestea pot cauza neregularitate severă a bătăilor inimii.
betablocante (de exemplu atenolol, metoprolol): acestea sunt medicamente pentru inimă folosite pentru tratamentul tensiunii mari.
izoniazidă: un medicament utilizat în tratamentul tuberculozei. Medicul dumneavoastră vă va instrui să opriţi utilizarea izoniazidei cu o săptămână înainte de operaţie. Nu reluaţi utilizarea izoniazidei decât după 15 zile după operaţie.
medicamente simpatomimetice indirecte precum:
– amfetamine, derivaţi de amfetamină (utilizate în tratamentul deficitului de atenţie cu hiperactivitate (ADHD))
– medicamente pentru scăderea poftei de mâncare
– efedrină sau derivaţi de efedrină (găsite curent în medicamente pentru tuse şi răceală).
Aceste medicamente pot creşte riscul de tensiune sanguină mare dacă se administrează împreună cu AErrane. Medicul dumneavoastră vă va instrui dacă şi când să opriţi utilizarea acestor medicamente.
relaxante musculare (de exemplu suxametoniu, pancuroniu, atracuriu, vecuroniu). Aceste medicamente sunt utilizate în anestezia generală pentru a relaxa muşchii. Anestezistul dumneavoastră poate reduce doza acestor medicamente.
opioide (de exemplu morfină, fentanil, remifentanil): acestea sunt medicamente puternice împotriva durerii şi sunt frecvent utilizate în timpul anesteziei generale.
antagonişti ai calciului: sunt utilizaţi în tratamentul tensiunii mari (de exemplu felodipină, nicardipină)
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare din cele de mai sus vi se aplică, discutaţi cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a vi se administra Aerrane.
Aerrane împreună cu alimente şi băuturi
Aerrane este un medicament care vă adoarme şi vă ţine adormit, ca să puteţi fi operat. Trebuie să întrebaţi medicul, anestezistul sau chirurgul când şi ce puteţi mânca sau bea după ce vă treziţi. Nu trebuie să consumaţi alcool. Medicul vă va spune când puteţi relua consumul de alcool.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, vi se va administra Aerrane doar dacă beneficiile depăşesc riscurile, datele despre utilizarea la femei gravide fiind limitate. Totuşi, în timpul operaţiei de cezariană pot fi utilizate doze mici de Aerrane.
Deoarece nu se cunoaşte dacă Aerrane este excretat în laptele uman, trebuie să evitaţi alăptarea după o intervenţie în care vi s-a administrat AErrane ca anestezic general.Consultaţi medicul, chirurgul sau anestezistul dacă sunteţi gravidă, dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje cel puţin 24 de ore după operaţie, dacă vi s-a administrat AErrane. Folosirea anestezicului poate să vă influenţeze atenţia şi comportamentul. Aceasta poate afecta până la 6 zile capacitatea de a efectua activităţile curente. Cereţi altei persoane să va ducă acasă după operaţie.
3. Cum vi se va administra AErrane
Doza recomandată
Aerrane vi se va administra de către anestezist. Anestezistul va decide când şi cât de mult vi se va administra. Doza va varia în funcţie de vârstă, greutate şi felul operaţiei.
Aerrane este produs din isofluran lichid, într-un vaporizator. Veţi primi Aerrane prin unul din cele două moduri:
vi se va face o injecţie cu un alt anestezic pentru a vă adormi înainte de a vi se administra Aerrane print-o mască. Acesta este cel mai frecvent mod prin care se administrează Aerrane.
sau
vi se va cere să respiraţi prin mască vaporii de isofluran, pentru a adormi. Veţi adormi foarte uşor şi repede. Acesta este un mod mai puţin frecvent prin care se administrează Aerrane. După operaţie, anestezistul va opri administrarea de Aerrane. Vă veţi trezi în câteva minute.
Dacă primiţi mai mult AErrane decât trebuie
Dacă vi se administrează prea mult AErrane medicamentul va fi oprit. Vi se va da oxigen pur.
Tensiunea şi funcţia inimii vor fi atent monitorizate până vă reveniţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare sau moderate şi de scurtă durată, totuşi există unele reacţii adverse grave.
Spuneţi imediat medicului, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse, care pot fi grave.
Cu frecvenţă necunoscută (numărul persoanelor afectate nu este cunoscut)
prezenţa de carboxihemoglobină în sânge
reacţie alergică
hipersensibilitate
creşterea potasiului din sânge
creşterea zahărului din sânge
agitaţie, schimbarea dispoziţiei, uneori extreme
confuzie, convulsii, insuficienţă mentală
bătăi neregulate ale inimii sau palpitaţii
electrocardiogramă anormală, schimbare în numărul de bătăi sau al ritmului
stop cardiac
tensiune mică
hemoragie (sângerare necontrolată)
îngustarea plămânilor şi a căilor aeriene care fac respiraţia dificilă
respiraţie lentă şi superficială
scurtarea respiraţiei, şuierături
spasm muscular al corzilor vocale (laringe) numit laringospasm
umflarea feţei
dermatită de contact
erupţii cutanate
creşterea nivelului unei enzime din sânge numită creatinină
scăderea nivelului unei substanţe din sânge numită uree
muşchii din intestin pot temporar să nu mai lucreze, cauzând disconfort, balonare şi vomă
greaţă şi vomă
incapacitatea ficatului de a lucra cum trebuie, inclusiv vătămare a ficatului, moartea celulelor din ficat
creşterea nivelului unei substanţe din sânge numită bilirubină
frisoane, fior
creşterea temperaturii corpului din cauza hipertermiei maligne
disconfort în piept
număr anormal al anumitor celule sau produşi din sânge
creşterea nivelului fluorurilor din sânge (deoarece organismul dumneavoastră descompune isofluranul)
rezultate anormale ale encefalogramei
prezenţa de mioglobină (o substanţă din muşchi) în urină
deteriorare musculară
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Aerrane
Nu utilizaţi AErrane după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A se păstra în poziţie verticală, cu capacul închis etanş.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
6. Informaţii suplimentare
Ce conţine AErrane
– Substanţa activă este isofluran
– Nu există alte componente
Cum arată AErrane şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 6 flacoane din sticlă brună închise cu capac din răşina fenolica căptuşit cu folie din PEJD a 250 ml lichid volatil pentru inhalat
Cutie cu 6 flacoane din sticlă brună închise cu capac din polipropilena căptuşit cu folie din PEJD a 250 ml lichid volatil pentru inhalat