Aminofilina BIOEEL 100 mg comprimate

Aminofilina.Prospect

Aminofilina BIOEEL 100 mg comprimate (Teofilină-etilendiamină)

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este AMINOFILINA BIOEEL 100 mg şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi AMINOFILINA BIOEEL 100 mg
3. Cum să utilizaţi AMINOFILINA BIOEEL 100 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează AMINOFILINA BIOEEL 100 mg
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE AMINOFILINA BIOEEL 100 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acest medicament face parte din grupa medicamentelor pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, derivaţi xantinici.
Se foloseşte pentru tratamentul bronhospasmului şi profilaxia de durată a crizelor de dispnee în formele uşoare şi moderate de astm bronşic; bronhopneumopatia obstructivă cronică, forma spastică.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMINOFILINA BIOEEL 100 mg

Nu utilizaţi AMINOFILINA BIOEEL 100 mg
– dacă sunteţi alergic la teofilină-etilendiamină, la alţi derivaţi xantinici sau la oricare dintre celelalte componente ale AMINOFILINA BIOEEL 100 mg.
– dacă aveţi porfirie (boală provocată de unele tulburări în metabolismul pigmentului sangvin, caracterizată prin producerea excesivă de porfirine, care se elimină în cantităţi mari prin urină) acută.
– la copii cu vârste sub 6 ani.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi AMINOFILINA BIOEEL 100 mg
Datorită variaţiilor individuale mari privind metabolizarea teofilinei (componenta activă din molecula aminofilinei), este necesară adaptarea dozei în funcţie de apariţia reacţiilor adverse şi/sau de concentraţia plasmatică.
Supradozajul poate să apară datorită unor doze inadecvate, doze repetate la intervale prea mici sau prin efect aditiv cu alte medicamente asociate.
-Dacă dumneavoastră aveţi angină pectorală instabilă (durere toracică ce poate iradia spre gât, axilarul inferior sau braţe, consecinţă a unei proaste irigări a inimii.), boli cardiace în care se pot produce tahiaritmii (aritmie cu frecvenţă cardiacă mare), hipertensiunea arterială, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă (defect genetic în care miocardul (muşchiul inimii) se îngroaşă anormal), epilepsie, hipertiroidie (boală endocrină care se datoreşte secreţiei excesive a hormonilor tiroidieni), disfuncţie hepatică sau renală, ulcer gastroduodenal sau cu antecedente patologice de ulcer gastroduodenal şi dacă aveţi vârsta peste 60 ani.
-Dacă dumneavoastră aveţi insuficienţă cardiacă, insuficienţă hepatică (mai ales ciroză), concentraţie plasmatică redusă de oxigen (hipoxemie), hipertermie persistentă (creştere anormală a temperaturii corpului), pneumonie, infecţii virale (mai ales gripă), disfuncţii tiroidiene (mai ales hipertiroidie) şi dacă utilizaţi anumite medicamente (vezi.pct. “Folosirea altor medicamente”), solicitaţi reducerea dozei de teofilină de către medic.

Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Efectul teofilină-etilendiamină poate fi potenţat de administrarea concomitentă de:
alopurinol, probenecid (folosit în tratamentul gutei),
– cimetidină, ranitidină (antiulceros),
– disulfiram (folosit în tratamentul alcoolismului cronic),
– fenilbutazonă, paracetamol (antiinflamator non-steroidian),
– fluvoxamină, viloxazină (antidepresant),
– fluoroquinolone, imipenem, lincomicină, macrolide (antibiotic),
furosemid (diuretic),
– interferon-α (antiviral),
– izoniazidă (antituberculotic),
– blocante ale canalelor de calciu (antihipertensive),
– mexiletină, propafenonă (antiaritmic),
– pentoxifilină (vasodilatator periferic),
– contraceptive orale,
– propranolol (interacţiune farmacocinetică ce scade clearance-ul prin metabolizare al teofilinei cu 30-50%),
– tacrină (tratamentul demenţei),
– tiabendazol (antifungic),
– ticlopidină (antitrombotic),
– vaccin gripal.
La pacienţii care sunt trataţi cu teofilină, concomitent cu unul sau mai multe dintre aceste medicamente, trebuie monitorizată concentraţia plasmatică a teofilinei şi, dacă este necesar, trebuie redusă doza administrată.
Efedrina şi alte simpatomimetice, asociate aminofilinei, favorizează reacţiile adverse cardiace şi efectul excitant central, de aceea astfel de asocieri trebuie evitate.
Doza de aminofilină (teofilină) trebuie redusă, cu cel puţin:
– 60% dacă este administrată concomitent cu ciprofloxacina (antibiotic), şi
– 30% dacă este administrată concomitent cu enoxacina (antibiotic).

Efectul teofilină-etilendiamină poate fi diminuat dacă este administrată concomitent cu:
– antiepileptice (de exemplu fenitoină, carbamazepină, primidonă),
– barbiturice (mai ales fenobarbital şi pentobarbital),
– isoproterenol (stimulent cardiac),
– hidroxid de magneziu,
– moracizină (antiaritmic),
– rifampicină (antibiotic),
– ritonavir (antiviral),
– sulfinpirazonă (folosit în tratamentul gutei),
– preparate vegetale care conţin sunătoare.
Efectul teofilinei poate fi scăzut, de asemenea, la fumători.
La pacienţii care sunt trataţi cu aminofilină, concomitent cu unul sau mai multe din medicamentele de mai sus, trebuie monitorizată concentraţia plasmatica a teofilinei , şi dacă este necesar, trebuie crescută doza administrată.

Teofilină-etilendiamină poate potenţa efectul:
– β-agoniştilor (medicamente care acţionează stimulent asupra receptorilor β-adrenergici),
– diureticelor şi
– rezerpinei (antihipertensiv).
Teofilină-etilendiamină poate diminua efectul:
– adenozinei (tratamentul bolilor cardiace ischemice) şi
– carbonatului de litiu (antidepresiv).
La pacienţii trataţi cu teofilină, anestezia cu halotan (anestezic general) poate produce tulburări de ritm cardiac severe, iar ketamina (anestezic general) creşte riscul convulsiilor.
Teofilină-etilendiamină poate modifica rezultatele unor teste de laborator: poate creşte cantitatea de acizi graşi şi concentraţia de catecolamine din urină.
Folosirea AMINOFILINA BIOEEL 100 mg împreună cu alimente şi băuturi
Băuturile care conţin cafeină şi ciocolată, asociate aminofilinei, favorizează reacţiile adverse cardiace şi efectul excitant central, de aceea astfel de asocieri trebuie evitate.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
La gravide, teofilina-etilendiamina trebuie administrată doar dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal. La acest grup de paciente, trebuie monitorizată mai des concentraţia plasmatică a teofilinei şi trebuie ajustată doza administrată, dacă este necesar. Administrarea de teofilină-etilendiamină în ultimul trimestru de sarcină trebuie evitată, deoarece aceasta poate reduce contractilitatea uterină. Teofilina traversează placenta şi se excretă în laptele matern.
Deoarece poate determina hiperexcitabilitate la sugar, se recomandă prudenţă la administrarea în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicamentul poate determina: ameţeli, hipotensiune arterială, excitaţie psihomotorie, de aceea, se impune prudenţă în utilizarea sa la cei care conduc autovehicule sau folosesc utilaje.

3. CUM SĂ LUAŢI UTILIZAŢI AMINOFILINA BIOEEL 100 mg

Luaţi întotdeauna AMINOFILINĂ BIOEEL 100 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cale de administrare: orală
Doza se va adapta în funcţie de răspunsul individual şi eventuala apariţie a reacţiilor adverse. În general, se recomandă să se administreze doze mici în primele zile de tratament. Acestea vor fi apoi crescute în funcţie de concentraţia plasmatică a teofilinei, de efectul terapeutic şi de toleranţă. La pacienţii obezi, doza se stabileşte în funcţie de greutatea ideală.

Adulţi şi adolescenţi:
Doza recomandată este de 10-15 mg teofilină-etilendiamină/kg şi zi, administrată oral, fracţionat în 2-4 prize. Se începe cu doza mică, crescând progresiv, dacă este cazul, la intervale de 3 zile. La adolescenţi nu se va depăşi doza de 600 mg/zi.

Copii între 6-12 ani:
Doza recomandată este de 12 mg teofilină-etilendiamină/kg şi zi, aceasta putând fi crescută până la 15 mg teofilină-etilendiamină/kg şi zi, fără a se depăşi 400 mg/ zi.
Se recomandă controlul clinic al pacientului, eventual monitorizarea concentraţiei plasmatice a teofilinei pentru a stabili doza optimă terapeutică individuală şi scăderea riscului toxicităţii. Pentru copii sub 6 ani, se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice, adecvate acestei categorii de vârstă.
Dacă luaţi mai mult AMINOFILINĂ BIOEEL 100 mg decât trebuie La adult, semnele supradozajului, variabile de la un subiect la altul, constau în principal din: greaţă,
vărsături, epigastralgii (durere în regiunea epigastrului), tahicardie (accelerare anormală a bătăilor inimii), cefalee (durere de cap difuză sau localizată, continuă sau intermitentă), insomnie, stare confuzională, delir, convulsii, hipertermie (creştere anormală a temperaturii corpului), stop cardiac.
La copii, semnele de supradozaj sunt: agitaţie, logoree (stare de excitaţie psihică, care se caracterizează prin tendinţa excesivă, nestăpânită de a vorbi continuu şi incoerent), confuzie, vărsături repetate, hipertermie (creştere anormală a temperaturii corpului), tahicardie (accelerare anormală a bătăilor inimii), aritmii (tulburare în activitatea inimii, care se manifestă prin inegalitatea numărului, ritmului şi intensităţii contracţiilor muşchiului cardiac), convulsii, hipotensiune arterială (scăderea
presiunii sangvine arteriale), tulburări respiratorii.
În cazul supradozajului, este necesară internarea de urgenţă într-un serviciu de specialitate. Este utilă administrarea de cărbune activat, efectuarea de lavaj gastric, hemodializa.

Dacă uitaţi să luaţi AMINOFILINA BIOEEL 100 mg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi AMINOFILINA BIOEEL 100 mg
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, AMINOFILINĂ BIOEEL 100 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţiile adverse ale AMINOFILINĂ BIOEEL 100 mg se pot clasifica în următoarele grupe, în funcţie de frecvenţa lor:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Teofilină-etilendiamină produce, relativ frecvent, reacţii adverse, dar acestea sunt în mod obişnuit minore, pentru dozele uzuale. Dozarea impune prudenţă, deoarece indicele terapeutic al aminofilinei este mic.

Tulburări ale sistemului imunitar
Rare: Etilendiamina, componentă a moleculei de aminofilină, este rareori cauză de reacţii alergice, care apar în decurs de până la 48 de ore şi se manifestă, de obicei, prin erupţii cutanate.

Tulburări ale sistemului nervos
Apariţia convulsiilor confirmă intoxicaţia cu teofilină, dar în unele cazuri pot apărea mai precoce.

Tulburări gastro-intestinale
Frecvente:Au fost semnalate greaţă, vărsături, dureri epigastrice (partea superioară a abdomenului, cuprinsă între coaste şi ombilic), anorexie (lipsă a poftei de mâncare).
Rare:În rare cazuri pot apare ulceraţii digestive cu hemoragie, sindrom ocluziv.

Tulburări cardio-vasculare
Frecvente: Au fost semnalate palpitaţii (mişcare anormală, puternică, rapidă sau neregulată a inimii), tahicardie (accelerare anormală a bătăilor inimii).

Tulburări psihice:
Frecvente: cefalee (durere de cap difuză sau localizată, continuă sau intermitentă), nervozitate, tremor (tremurare), insomnie.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ AMINOFILINA BIOEEL 100 mg

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi AMINOFILINA BIOEEL 100 mg după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi AMINOFILINA BIOEEL 100 mg dacă observaţi semne vizibile de deteriorare. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine AMINOFILINA BIOEEL 100 mg
– Substanţa activă este teofilină-etilendiamină
– Celelalte componente sunt amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru
Cum arată AMINOFILINA BIOEEL 100 mg şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 25 comprimate

Adaugati un comentariu

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Content Protected Using Blog Protector By: PcDrome.
Share via
Copy link