Clafen 100 mg supozitoare

Clafen 100 mg supozitoare.Prospect

Clafen 100 mg supozitoare (diclofenac sodic)

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Clafen şi pentru ce se utilizează
2. Înainte de a utiliza Clafen
3. Cum să luaţi Clafen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clafen
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE CLAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Clafen face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (antiinflamatoare nesteroidiene) care acţionează scăzând durerea, inflamaţia şi febra.

Clafen este indicat pentru tratament de lungă durată în:
-boli reumatismale (poliartrită reumatoidă, spondilită anchilopoietică, poliartrită reumatoidă juvenilă,sindrom Reiter);
-artroze invalidante însoţite de dureri.

Clafen se poate administra ca tratament de scurtă durată în:

-inflamaţii acute ale articulaţiei şi ale ţesuturilor din jurul articulaţiilor (bursite, capsulite, sinovite, tendinitesau tenosinovite);
-lombalgii, radiculite;
artrită cu microcristale;
gută-episoadele acute;
-dureri uşoare şi moderate cum sunt cele care apar în cursul unor mici intervenţii (chirurgicale, stomatologice,ginecologice, ortopedice), dureri ale muşchilor şi articulaţiilor datorate efortului sau traumatismelor;
-dureri de cap;
-dureri menstruale.

2 ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLAFEN

Nu utilizaţi Clafen

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente alemedicamentului;
-dacă aveţi istoric de reacţii alergice (de exemplu astm bronşic, rinită, urticarie sau edem angioneurotic) laacid acetilsalicilic sau la alte AINS (antiinflamatoare nesteroidiene: cum sunt acid acetilsalicilic, indometacin, ibuprofen, ketoprofen, fenilbutazonă, etc); 
-dacă aţi avut rectită sau rectoragii recente;-dacă aveţi istoric de sângerări sau perforaţii gastro-intestinale legate de tratamentul anterior cu AINS;
-dacă aveţi ulcer gastro-duodenal activ/sângerare activă sau antecedente repetate de ulcer gastroduodenal/sângerare (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţii sau sângerări dovedite);
-dacă aveţi boli severe de ficat sau rinichi;
– dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă diagnosticată şi/sau boală cerebro-vasculară, de exemplu, dacă aţisuferit un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AVC), aveţi blocaje ale vaselor de sânge la nivelul inimii sau creierului sau dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea blocajelor sauefectuarea unui bypass la acestea;
-dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sângelui (arteriopatie periferică);
-dacă aveţi o pierdere de lichide semnificativă (determinată de vărsături, diaree sau consum insuficient de lichide);
-dacă aveţi sângerare la nivelul creierului sau altă hemoragie activă;
-dacă aveţi tulburări ale formării globulelor din sânge, de origine neprecizată;
-dacă sunteţi în ultimele 4 luni de sarcină.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clafen

-dacă aveţi antecedente de reacţii alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanţi);
-dacă aţi avut sau aveţi astm bronşic, boală respiratorie obstructivă cronică, rinită cronică, febra fânului,afecţiuni alergice (chiar dacă au fost declanşate de factori necunoscuţi), sinuzită, polipi nazali sau vegetaţiiadenoide;
-dacă aveţi o infecţie;
-dacă aveţi boli de coagulare a sângelui;
-dacă aveţi istoric de ulcer, în special dacă a fost complicat cu sângerare sau perforaţie;
-dacă aveţi istoric de boli gastro-intestinale (colită ulcerativă, boală Crohn);
– dacă aveţi istoric de probleme gastro-intestinale în urma administrării AINS, în special dacă sunteţi în vârstă;
-dacă luaţi concomitent corticosteroizi sistemici, anticoagulante de tipul warfarinei sau heparinei, inhibitoriselectivi ai recaptării serotoninei (cum sunt fluoxetina, citalopram, sertralina, paroxetina, etc.) saumedicamente antiagregante plachetare, cum este acidul acetilsalicilic (vezi pct. “Utilizarea altormedicamente”);
-dacă aveţi afectare a funcţiei renale, a inimii sau a ficatului;-dacă aveţi istoric de boli ale rinichilor datorate efectului acestui medicament asupra perfuziei rinichilor;-dacă luaţi diuretice (cum sunt furosemid, hidroclorotiazida, spironolactona, acetazolamida, etc) şi inhibitoriai ECA (cum sunt captopril, lisinopril, enalapril, fosinopril);
-dacă aţi suferit intervenţii chirurgicale majore;
-dacă aveţi istoric de reacţii alergice;
– dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afecţiuni mixte ale ţesutului conjunctiv
-creşte riscul demeningită aseptică;-dacă aveţi o tulburare congenitală în metabolismul porfirinei (de exemplu porfirie acută intermitentă);
-dacă aveţi afecţiuni cu tendinţă la retenţie de apă şi sare;
-dacă aveţi boli care afectează formarea celulelor la nivelul măduvei;
-dacă sunteţi la vârsta fertilă şi doriţi să rămâneţi gravidă;
-dacă sunteţi în vârstă.Clafen nu este destinat administrării la copii până la 12 ani.

Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie următoarele înainte de a vi se administra diclofenac:
-dacă fumaţi-dacă aveţi diabet
-dacă aveţi angină pectorală, cheaguri de sânge, tensiune arterială mare, valori mărite ale colesterolului sautrigliceridelor.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minumum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtăperioadă necesară controlării simptomelor.Dacă modificările testelor funcţiei ficatului deja existente, persistă sau se înrăutăţesc, dacă apar semne şisimptome de afectare ale ficatului sau dacă apar alte manifestări (creşterea numărului eozinofilelor în sânge,erupţii trecătoare pe piele), tratamentul cu Clafen trebuie întrerupt.Dacă apare hemoragia sau ulceraţia gastro-intestinală la pacienţii aflaţi în tratament cu Clafen, tratamentultrebuie întrerupt.

Medicamente precum Clafen se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (“infarctmiocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi încazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice altemedicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Este necesară supravegherea atentă în cazul asocierii diclofenacului cu următoarele medicamente:
-alte antiinflamatoare nesteroidiene (cum sunt acid acetilsalicilic, indometacin, ibuprofen, piroxicam,fenilbutazona)-risc de ulceraţii şi sângerări digestive;
-glucocorticoizi-risc de ulceraţii şi sângerări digestive;
-anticoagulante orale cumarinice (cum sunt warfarina, acenocumarol)-risc de sângerări (este necesarămonitorizarea timpului de protrombină şi adaptarea dozelor);-heparine-risc de sângerări;
-ticlopidină şi alte antiagregante plachetare-creşte riscul sângerărilor;
– trombolitice: alteplază, streptokinază-risc de sângerări;
-litiu-creşte concentraţia plasmatică a acestuia (risc toxic);-metotrexat-creşte toxicitatea hematologică a acestuia;
– diuretice (cum sunt furosemida, hidroclorotiazida) şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (cumsunt captopril, enalapril)-risc de afectare imediată a rinichilor;
-diuretice (cum este spironolactona)-scade efectul diuretic, risc de creştere a potasiului în sânge în cazuldiureticelor antialdosteronice;
-antihipertensive (cum sunt IECA, beta-blocante, alfa-blocante, blocante de calciu)-tendinţă de retenţie de apăşi sare (este necesară monitorizarea tratamentului);
-beta-blocante (cum sunt propranolol, atenolol)-scade efectul antihipertensiv al acestora;
-digoxina-creşte concentraţia plasmatică a acesteia în sânge şi riscul toxic (tratamentul trebuie monitorizat);
– ciclosporină, compuşii cu aur, medicaţie nefrotoxică (creşte concentraţia plasmatică şi efectele nefrotoxiceale acestora);
-tacrolimus (imunomodulator)-risc crescut de nefrotoxicitate;-zidovudină (folosită pentru a încetini evoluţia infecţiilor cu HIV la pacienţii cu SIDA)-risc crescut detoxicitate hematologică;
-medicaţie fotosensibilizantă (cum sunt unele antihipertensive, unele antibiotice, hipocolesterolemiante)-apare fecte aditive de fotosensibilizare;
-antibiotice chinolonice (cum sunt norfloxacina, ofloxacina)-pacienţii care sunt trataţi cu AINS şi chinolonepot prezenta risc crescut de a dezvolta convulsii;
-mifepristonă-dacă AINS sunt utilizate în decurs de 8-12 zile după mifepristonă, administrarea lor poatereduce efectul mifepristonei;
-sulfoniluree-AINS pot creşte efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor. În cazul unui tratament concomitent,se recomandă monitorizarea glicemiei;
-moclobemidă-creşte efectul diclofenacului;-aminoglicozide (cum sunt kanamicina, gentamicina, streptomicina, etc)-AINS pot încetini eliminareaaminoglicozidelor şi creşte toxicitatea acestora;
-inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (cum sunt fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopramul,etc)-risc crescut de apariţie a hemoragiei gastro-intestinale;
-colestiramină (folosită pentru fixarea sărurilor biliare pentru a fi excretate)-tratamentul concomitent cucolestiramină şi diclofenac duce la absorbţia prelungită şi redusă a diclofenacului (25%). Medicamenteletrebuie administrate la interval de cel puţin o oră unul de celălalt;
-ritonavir (folosit în infecţia cu HIV)-poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale AINS;
-alcool etilic, bifosfonaţi (acid alendronic, acid risedronic) şi oxpentifilină (pentoxifilină)-pot potenţa reacţiileadverse gastro-intestinale şi riscul de apariţie a hemoragiei şi ulceraţiei;-baclofen (folosit în combaterea spasmelor) –creşterea toxicităţii baclofenului.

Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator

Diclofenacul poate determina modificări uşoare ale valorilor sanguine ale enzimelor ficatului (dacă acestea semenţin sau apar complicaţii, tratamentul trebuie întrerupt) şi poate creşte concentraţia potasiului în sânge.

Utilizarea Clafen cu alimente şi băuturi

În timpul tratamentului trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua oricemedicament.Pe durata primului şi al celui de al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacăeste absolut necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână gravidă sau în timpulprimului şi al celui de al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai mică şi durata tratamentului săfie cât mai scurtă posibil.În al treilea trimestru de sarcină, toţi inhibitorii sintezei de prostaglandină (cum sunt ibuprofen, acid acetilsalicilic, etc.) pot expune:

-fătul la:
-toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial şi creşterea tensiunii dinartera pulmonară);
 -afectare a rinichilor, care poate evolua până la insuficienţa funcţiei rinichilor cu scăderea cantităţiide lichid amniotic;

-mama şi nou-născutul, la sfârşitul sarcinii la:
-o posibilă prelungire a timpului de sângerare care poate să apară chiar şi la doze foarte mici, 
-inhibarea contracţiilor uterului, cu întârzierea sau prelungirea travaliului.În consecinţă, diclofenacul este contraindicat în timpul ultimului trimestru de sarcină.

Alăptarea

Diclofenacul este excretat în laptele matern, dar la doze terapeutice în timpul tratamentului de scurtă durată,riscul de afectare a sugarului pare puţin probabil. Cu toate acestea, dacă se recomandă un tratament de lungădurată, trebuie luată în considerare întreruperea definitivă a alăptării la sân.

Fertilitate

Utilizarea diclofenacului poate afecta fertilitatea şi nu este recomandat femeilor care încearcă să rămânăgravide. La femeile care au dificultăţi în a rămâne gravide sau care sunt investigate pentru infertilitate, trebuieluată în considerare întreruperea tratamentului cu diclofenac.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea diclofenacului impune prudenţă deoarece prin efectele asupra sistemului nervos central-ameţeli,somnolenţă, oboseală sau tulburări vizuale poate modifica capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosiutilaje.

2. CUM SĂ UTILIZAŢI CLAFEN

Utilizaţi întotdeauna Clafen exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu mediculdumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

A se administra intrarectal; a nu se administra pe cale orală.

Doza trebuie adaptată în funcţie de necesităţile individuale.Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.Doza recomandată este de un supozitor de 100 mg diclofenac, care se poate administra seara înainte deculcare.Nu trebuie depăşită doza zilnică totală de 150 mg diclofenac.

Pacienţi vârstnici

Deşi farmacocinetica diclofenacului este independentă de vârstă, se recomadă stabilirea cu prudenţă a dozei;la pacienţii cu constituţie mai slabă sau cu greutate corporală mai mică, se recomandă monitorizarea pentru sângerări gastrice timp de 4 săptămâni de la iniţierea tratamentului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Clafen

Utilizarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. Dacă suspectaţi supradozajul,anunţaţi de urgenţă medicul. Simptomele în cazul supradozajului cu Clafen 100 mg supozitoare sunt: dureride cap, agitaţie, spasme ale muşchilor, iritabilitate, tulburări de coordonare, ameţeli, dureri de burtă, greaţă,vărsături, scaune negre, diaree, tulburări ale ficatului, eliminarea unei cantităţi mici de urină. Nu existăantidot specific. La nevoie, se va iniţia un tratament specific de către personal medical specializat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Clafen supozitoare

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentruurmătoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Clafen supozitoare

Întrerupeţi tratamentul cu Clafen 100 mg supozitoare doar la recomandarea medicului. Dacă aveţi oriceîntrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră saufarmacistului.

3. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Clafen supozitoare poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:
-foarte frecvente: apar la mai mult de 1 din 10 persoane;
-frecvente: apar la mai puţin de 1 din 10 persoane;
-mai puţin frecvente: apar la mai puţin de 1 din 100 persoane;
-rare: apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane;
-foarte rare: apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane;
-cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Medicamente precum Clafen supozitoare se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (“infarctmiocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Mai puţin frecvente
-Dureri de cap, ameţeli, vertij, greaţă, vărsături, diaree, dureri la nivelul stomacului, lipsa poftei de mâncare,eructaţii, balonare în special la începutul tratamentului; reacţii specifice supozitoarelor cu diclofenac: senzaţie de mâncărime, senzaţie de arsură, stimularea peristaltismului intestinal, prurit, erupţii trecătoare pe piele,creşterea concentraţiei enzimelor ficatului în sânge (transaminaze).

Rare
-Somnolenţă, oboseală, confuzie, gastrită, ulcer peptic, perforaţie şi hemoragie gastro-intestinală, edeme,blânde, angioedem, senzaţie de sufocare, respiraţie şuierătoare, reacţie alergică gravă, tensiune arterialăscăzută, inflamarea ficatului (hepatită) cu sau fără icter.

Foarte rare
-Scăderea celulelor din sânge (leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie cu sau fără purpură, anemiehemolitică, anemie aplastică), palpitaţii, dureri de inimă, tensiune arterială crescută, insuficienţă severă ainimii, tulburări ale sensibilităţii, tulburări de vedere, tulburări ale gustului, ţiuituri în urechi, iritabilitate,insomnie, tulburări ale memoriei, dezorientare, convulsii, stare de depresie, halucinaţii, stare de rău general,nelinişte, coşmaruri, tremor, reacţii psihotice, senzaţie de amorţeală sau furnicături la nivelul mâinilor şipicioarelor, meningite aseptice (în special la pacienţii cu lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afecţiunimixte ale ţesutului conjunctiv) cu simptome ca febră, redoare a cefei, cefalee, greaţă, vărsături, tulburări devedere (vedere înceţoşată, diplopie, nevrită optică), tulburări de auz (ţiuituri în ureche, foarte rar surditate),pneumonie, colită hemoragică nespecifică, exacerbarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn, formarea destricturi sau producerea altor leziuni la nivelul intestinului gros; reacţii specifice supozitoarelor cu diclofenac:declanşarea unei crize hemoroidale, insuficienţă imediată a rinichilor funcţională, sânge în urină, boli alerinichilor (nefrită interstiţială, sindrom nefrotic, necroză tubulară acută, necroză papilară), boli ale pielii(erupţii buloase, eczeme, eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson, sindrom Lyell, dermatită exfoliativă,căderea părului, fotosensibilitate, purpură inclusiv purpură alergică), valori crescute ale zahărului în sânge,valori crescute de zahăr în urină şi hiperkaliemie, inflamaţia vaselor (vasculită), inflamarea rapidă şi severă aficatului (hepatită fulminantă), impotenţă.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată înacest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. CUM SE PĂSTREAZĂ CLAFEN SUPOZITOARE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Clafen 100 mg supozitoare dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Clafen supozitoare – Substanţa activă este diclofenac sodic. Fiecare supozitor conţine diclofenac sodic 100 mg.- Celelalte componente: grăsime solidă.Cum arată Clafen şi conţinutul ambalajuluiSupozitoarele se prezintă sub formă de torpilă cu suprafaţa netedă onctuoasă, de culoare albă până la albgălbuie.

Este disponibil în Cutie cu 2 folii termosudate opace din PVC/PE a câte 3 supozitoare Cutie cu 2 folii termosudate opace din PVC/PE a câte 6 supozitoare Cutie cu 1 folie termosudată opacă din PVC/PE cu 6 supozitoare. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Adaugati un comentariu

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Content Protected Using Blog Protector By: PcDrome.
Share via
Mai multe despre Medicamente
Cefaclor capsule.Prospect.
Cefaclor Terapia 250 mg capsule

Cefaclor Terapia 250 mg capsule (Cefaclor) Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Cefaclor Terapia şi pentru ce se utilizează2. Ce trebuie să ştiţi...

Închide