Ceftriaxonă Hospira 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă (ceftriaxona sodică)
Ce găsiţi în acest prospect
1.Ce este Ceftriaxona Hospira şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Ceftriaxona Hospira
3.Cum se utilizează Ceftriaxona Hospira
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Ceftriaxona Hospira
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.Ce este Ceftriaxona Hospira şi pentru ce se utilizează
Ceftriaxona aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine, care omoară bacteriile.
Ceftriaxona poate fi utilizată pentru tratamentul unei infecţii cunoscută a fi sau care ar putea fi cauzată de bacterii sensibile la ceftriaxonă.
Ceftriaxonă Hospira poate fi utilizat în tratarea următoarelor infecţii:
pneumonii
meningite(infecţii ale creierului)
infecţii ale pielii, oaselor sau a altor părţi moi ale corpului(ţesuturi)
gonoree(infecţie cu transmitere sexuală)
infecţii la pacienţii cu un număr scăzut de celule albe în sânge (neutropenie)
poate fi administrat înainte sau după intervenţiile chirurgicale pentru prevenirea infecţiilor
Uneori tratamentul trebuie început înainte de a cunoaşte dacă bacteriile sunt sensibile la ceftriaxonă sau nu.
2.Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Ceftriaxona Hospira
Nu trebuie să vi se administreze Ceftriaxonă Hospira dacă:
Sunteţi alergic la ceftriaxonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Sunteţi alergic la oricare alt antibiotic din grupa cefalosporinelor.
Acestea includ cefalexina,cefaclor şi cefuroxima.
Aţi avut o reacţie alergică bruscă sau severă la antibiotice din grupa beta-lactamicelor. Acestea includ penicilinele sau antibiotice similare (cum sunt amoxicilina sau flucloxacilina).
Semnele reacţiei alergice includ umflarea gâtului sau a feţei,care poate determina dificultate de respiraţie sau la înghiţire,umflarea bruscă a mâinilor, picioarelor sau gleznelor şi erupţii pe piele,care se extind rapid.
Sunteţi alergic la lidocaină şi vi s-a administrat Ceftriaxonă Hospira sub formă de injecţie în muşchi.
Medicamentul este contraindicat pentru injectare intramusculară:
La copii cu vârsta sub 2 ani
În timpul sarcinii şi alăptării
Nu trebuie să vi se administreze Ceftriaxonă Hospira dacă vă aflaţi într-una din situaţiile amintite mai sus.
Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte să utilizaţi Ceftriaxonă Hospira.
Ceftriaxonă Hospira nu trebuie administrat la nou-născuţi dacă:
Nou-născutul este prematur.
Nou-născutul (până la 28 zile) are anumite probleme ale sângelui sau icter(îngălbenirea pielii sau a albului ochilor)sau urmează să i se administreze un alt medicament injectabil care conţine calciu.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Ceftriaxonă Hospira, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă:
Aţi avut o reacţie alergică uşoară la penicilină sau la antibiotice asemănătoare (cum este o erupţie trecătoare pe piele, care este posibil să vă fi provocat mâncărimi).
Sunteţi alergic la orice altceva, care nu este menţionat în acest prospect.
Aveţi astm bronşic.
Aţi luat recent sau urmează să luaţi calciu.
Aţi avut probleme cu intestinele, în mod special colite (inflamaţia intestinului).
Aveţi afecţiuni ale ficatului sau rinichilor.
Aveţi alte afecţiuni, cum sunt afecţiuni ale sângelui.
Ţineţi o dietă cu conţinut scăzut de sodiu.
Dacă vreuna dintre situaţiile menţionate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Ceftriaxonă Hospira.
Ceftriaxonă Hospira împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau urmează să luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau preparate pe bază de plante medicinale.
Acest lucru este important deoarece Ceftriaxonă Hospira poate influenţa acţiunea unor medicamente.De asemenea, anumite medicamente pot influenţa acţiunea Ceftriaxonă Hospira.
În mod special,spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Contraceptive orale (pilule). Ceftriaxonă Hospira poate anula acţiunea contraceptivului oral, de aceea trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă suplimentară (cum este prezervativul) în perioada în care vi se administrează Ceftriaxonă Hospira şi încă o lună după tratament.
Cloramfenicol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor, în mod special infecţii ale ochilor).
Anticoagulante(medicamente utilizate pentru subţierea sângelui).
•Probenecid (utilizat în tratarea gutei).
•Amsacrină(un medicament pentru tratamentul cancerului).
•Fluconazol(un medicament pentru tratamentul infecţiilor cu ciuperci).
•Vancomicină sau alte antibiotice(folosite pentru a trata infecţiile).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei dacă aţi făcut teste pentru determinarea concentraţiei de zahăr din urină sau teste de sânge.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ceftriaxonă Hospira poate determina ameţeală.Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi aceste manifestări şi nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Ceftriaxonă Hospira conţine sodiu
Fiecare gram de Ceftriaxonă Hospira conţine sodium aproximativ 3,6 mmol (82,8mg).Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
3.Cum se utilizează Ceftriaxona Hospira
Ceftriaxonă Hospira vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală.
Vi se va administra într-unul din următoarele moduri:
•Înainte de administrare,Ceftriaxonă Hospira este transformat în soluţie prin adăugarea de lichid steril în flacon.
•Doza corespunzătoare este apoi extrasă din flacon.
Aceasta poate fi ulterior administrată fie prin injecţie, fie poate fi adăugată într-o pungă cu soluţie perfuzabilă,care este administrată prin intermediul unui tub mic amplasat într-una din vene.
•Sub formă de injecţie în muşchi (cum este muşchiul braţului).
•Sub formă de injecţie lentă într-una din vene.
Administrarea poate să dureze între 2 şi 4 minute.
•Prin intermediul unui tub mic amplasat într-una din vene. Aceasta se numeşte perfuzie intravenoasă’.Administrarea medicamentului poate să dureze cel puţin 30 minute.Numărul de zile sau de săptămâni în care vi se va administra Ceftriaxonă Hospira depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi.Veţi continua tratamentul cu Ceftriaxonă Hospira încă 2 până la 3 zile, după ce începeţi să vă refaceţi în urma bolii.
Adulţi,vârstnici sau copii cu vârsta de 12 ani sau peste
•Doza uzuală este de 1g (gram), o dată pe zi. Dacă aveţi o infecţie severă, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mare (între 2g şi 4 g, o dată pe zi).
•Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, trebuie să vi se administreze o doză cuprinsă între 1 g şi 2 g, în una sau două prize.
•Tratamentul uzual pentru o infecţie numită ‘gonoree’este de o doză de 0,25 g (grame),administrată sub formă de injecţie în muşchi.
Copii cu vârsta sub 12 ani
•Doza este stabilită de medic, pe baza greutăţii copilului. În mod obişnuit, la copii,medicamentul este administrat o dată pe zi, printr-un tub mic amplasat într-una dintre vene (perfuzie intravenoasă). De regulă, perfuzia durează cel puţin 30 minute.
Nou-născuţi
•Doza este stabilită de medic, pe baza greutăţii nou-născutului. În mod obişnuit, la nou-născuţi,medicamentul este administrat o dată pe zi, printr-un tub mic amplasat într-una dintre vene (perfuzie intravenoasă). De regulă, perfuzia durează o oră.
Persoane cu afecţiuni ale ficatului şi rinichilor
•Dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau rinichilor, vi se va administra o doză mai mică. Se poate să fie necesar să vi se efectueze teste de sânge, pentru a verifica dacă vi s-a administrat doza de care aveţi nevoie.
Dacă vi se administrează Ceftriaxonă Hospira mai mult decât trebuie
•Dacă credeţi că vi s-a administrat o doză prea mare de Ceftriaxonă Hospira, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
4.Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.La administrarea acestui medicament pot apărea următoarele reacţii adverse.
Reacţii alergice severe (mai puţin frecvente,pot afecta până la1 din 100 persoane)
Dacă aveţi o reacţie alergică severă,adresaţi-vă imediat unui medic.
Semnele unei astfel de reacţii alergice severe includ:
•Umflarea bruscă a feţei, gâtului, buzelor sau gurii. Aceasta poate determina dificultăţi de respiraţie şi la înghiţire.
•Umflarea bruscă a mâinilor, picioarelor şi încheieturilor.Erupţii severe pe piele(foarte rare,pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Dacă aveţi o erupţie severă pe piele,adresaţi-vă imediat unui medic.
Semnele pot include o erupţie severă pe piele, care se extinde rapid, cu băşici sau cu descuamarea pielii şi posibile băşici la nivelul gurii.
Alte reacţii adverse posibile:
Frecvente(pot afecta până la1 din 10 persoane)
• Scaune nelegate sau diaree.
• Greaţă sau vărsături.
Mai puţin frecvente(pot afecta până la1 din 100 persoane)
Alte reacţii la nivelul pielii.
Acestea includ o erupţie care poate acoperi o mare parte din corpul dumneavoastră, însoţită de umflături (urticarie), senzaţie de mâncărime şi umflare.
Rare (pot afecta până la1 din 1000 persoane)
Alte tipuri de infecţii, cum sunt cele determinate de fungi şi ciuperci (de exemplu, afte)
Tulburări ale sângelui. Semnele includ senzaţie de oboseală, apariţia de vânătăi cu uşurinţă,respiraţie scurtată şi sângerări din nas.
Durere de cap.
Senzaţie de oboseală.
Durere la nivelul gurii.
Inflamaţia limbii (glosită). Semnele includ umflarea, înroşirea şi senzaţia de durere la nivelul limbii.
Tulburări ale ficatului (dovedite prin teste de sânge).
Probleme cu vezica biliară, care pot determina durere, greaţă şi vărsături.
•Tulburări ale rinichilor. Acestea pot influenţa cantitatea de apă eliminată(cantitatea de urină).Unele persoane elimină o cantitate de urină mai mică decât în mod normal. Foarte rar, la unii pacienţi se poate anula în totalitate eliminarea urinii.
•Prezenţa de sânge sau de zahărîn urină.
•Senzaţie de durere sau arsură de-a lungul venei unde este administrat Ceftriaxonă Hospira.
•Durere la nivelul locului administrării.
•Temperatură mare (febră) sau frisoane.
Foarte rare (pot afecta până la 1din 10000 persoane)
•Rezultate pozitive ale testului Coombs (un test pentru depistarea anumitor afecţiuni ale sângelui).
•Probleme cu coagularea sângelui. Semnele includ apariţia de vânătăi cu uşurinţă, durere şi umflarea articulaţiilor.
•Modificări ale numărului de celule albe din sânge. Semnele includ o creştere rapidă a temperaturii (febră), tremor şi durere în gât.
•Inflamaţie a pancreasului(pancreatită). Semnele includ o durere severă la nivelul stomacului,care se întinde şi în spate.
•Inflamaţie a intestinului gros (colon). Semnele includ diaree, de obicei cu sânge şi mucus,durere abdominală şi febră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Raportarea reacţiilr adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale,Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1,Bucureşti 011478-RO,Tel: +4 0757 117 259,Fax: +4 0213 163 497,e-mail:adr@anm.ro.Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.Cum se păstrează Ceftriaxona Hospira
Medicul dumneavoastră sau farmacistul sunt responsabili pentru păstrarea acestui medicament.Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru păstrare.A se păstraflaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
6.Conţinutul amblajului şi alte informaţii
Ce conţine Ceftriaxonă Hospira
Substanţa activă din Ceftriaxonă Hospira este ceftriaxona sodică.
Fiecare flacon conţine ceftriaxonă 500mg sub formă de ceftriaxonă sodică 596mg.
Fiecare flacon conţine ceftriaxonă 1g sub formă de ceftriaxonă sodică1,193g.
Fiecare flacon conţine ceftriaxonă 2g sub formă de ceftriaxonă sodică 2,386g.
Ceftriaxonă Hospira nu conţine alte componente.
Cum arată Ceftriaxona Hospira şi conţinutul ambalajului
•Ceftriaxona Hospira este o pulbere de culoare aproape albă până la slab gălbenă.Este disponibil în flacoane din sticlă.
•Ceftriaxona Hospira este disponibil în cutii cu 1,5,10 sau 25 flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
