Axycef 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală (cefuroximă axetil)

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Axycef şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Axycef
3. Cum să luaţi Axycef
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Axycef
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Axycef şi pentru ce se utilizează

Axycef este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
Axycef este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
– gâtului
– sinusurilor
– urechii medii
– plămânilor sau toracelui
– tractului urinar
– pielii şi ţesuturilor moi
De asemenea, Axycef poate fi utilizat pentru tratamentul bolii Lyme (o infecţie transmisă de paraziţi denumiţi căpuşe).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Axycef

Nu luaţi Axycef
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Axycef.
– Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic betalactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme).
→ În cazul în care consideraţi că aceste situaţii sunt valabile pentru dumneavoastră, nu luaţi Axycef până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii
Axycef nu este recomandat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 3 luni, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute pentru această categorie de vârstă. Trebuie să fiţi atenţi la apariţia anumitor simptome cum sunt reacţii alergice, infecţii fungice (cum este cea cu Candida) şi diaree severă (colită pseudomembranoasă) pe durata tratamentului cu Axycef. Acest lucru va reduce riscul de apariţie a unor probleme. Vezi „Condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită” la punctul 4.

Dacă este necesar să vi se efectueze o analiză de sânge
Axycef poate influenţa rezultatele analizei de determinare a concentraţiei de glucoză din sânge sau a unei analize de sânge denumite testul Coombs. Dacă este necesar să vi se efectueze analize de sânge:
→ Spuneţi persoanei care vă recoltează proba că luaţi Axycef.

Axycef împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, ați luat sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
-Medicamentele utilizate pentru a reduce cantitatea de acid din stomac (de exemplu, antiacide utilizate pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului) pot influenţa acţiunea Axycef.
-Probenecid
-Anticoagulante orale.
→ Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi un astfel de medicament.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Spuneţi medicului înainte de a lua Axycef:
-dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă
-dacă alăptaţi.
Medicul va lua în considerare beneficiul administrării Axycef pentru dumneavoastră şi riscul pentru copilul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Axycef vă poate cauza ameţeli şi alte reacţii adverse care vă pot afecta capacitatea de atenţie.
→ Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.

Informaţii importante privind unele componente ale Axycef
Axycef conține zahăr. Se recomandă prudenţă la pacienţi cu diabet zaharat.
De asemenea, conţine benzoat de sodiu, care este iritant uşor al pielii, ochilor şi mucoaselor şi care poate creşte riscul apariţiei icterului la nou-născuţi. Datorită conţinutului de aspartam, sursă de fenilalanină, se recomandă prudenţă la pacienţi cu fenilcetonurie.

3. Cum să luaţi Axycef

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Luaţi Axycef după masă. Astfel, tratamentul va fi mai eficient.
Înghiţiţi comprimatele întregi, cu puţină apă.
Nu mestecaţi, zdrobiţi sau rupeţi comprimatele — astfel s-ar putea reduce eficacitatea tratamentului.
Doza recomandată
Adulţi
Doza recomandată de Axycef este de 250 mg până la 500 mg de două ori pe zi, în funcţie de severitatea şi de tipul infecţiei.
Copii
Doza recomandată de Axycef este de 10 mg/kg (până la maxim 125 mg) până la 15 mg/kg (până la maxim 250 mg) de două ori pe zi în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei.
Axycef nu este recomandat pentru copiii cu vârsta sub 3 luni, deoarece nu se cunosc siguranţa şi eficacitatea la acest grup de vârstă.
În funcţie de afecţiune sau de modul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră răspundeţi la tratament, doza iniţială poate fi modificată sau pot fi necesare mai multe cicluri de tratament.
Pacienţi cu probleme ale rinichilor
Dacă aveţi o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
→ Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi în această situaţie.

Dacă luaţi mai mult Axycef decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Axycef decât trebuie este posibil să prezentaţi tulburări neurologice, mai precis este posibil să existe o probabilitate mai mare de a prezenta convulsii.
→ Nu amânaţi. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de
urgenţe al celui mai apropiat spital. Dacă este posibil, arătaţi-le cutia de Axycef.

Dacă uitaţi să luaţi Axycef
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Nu opriţi administrarea Axycef fără recomandare.
Este important să luaţi ciclul complet de tratament cu Axycef. Nu opriţi administrarea acestuia decât la recomandarea medicului dumneavoastră – chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă nu luaţi tratamentul complet, este posibil ca infecţia să apară din nou.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie desosebită
Un număr mic de persoane tratate cu Axycef prezintă o reacţie alergică sau o reacţie la nivelul pielii potenţial gravă. Simptomele acestor reacţii includ:
-reacţie alergică severă. Semnele includ erupţie în relief pe piele însoţită de mâncărimi, umflare, uneori a feţei sau gurii care poate cauza dificultăţi la respiraţie
-erupţii trecătoare pe piele, care pot forma vezicule cu aspect de mici ţinte (un punct central întunecat înconjurat de o zonă mai deschisă la culoare şi cu margini circulare închise la culoare)
-erupţie pe piele, extinsă, cu vezicule şi exfoliere a pielii (Acestea pot fi semne ale sindromului Stevens- Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice)
-infecţii fungice. Medicamentele ca Axycef pot determina dezvoltarea excesivă a ciupercilor (Candida) în organism, fapt care poate cauza infecţii fungice (cum este candidoza orală). Probabilitatea de apariţie a acestei reacţii adverse este mai mare în cazul în care luaţi Axycef o perioadă lungă de timp.
-diaree severă (colită pseudomembranoasă). Medicamentele ca Axycef pot determina inflamaţie a colonului (intestinului gros), care determină diaree severă, de obicei cu eliminare de sânge şi mucus, durere de stomac, febră
-reacţie Jarisch-Herxheimer. Este posibil ca la unii pacienţi să apară creştere a temperaturii (febră), frisoane, dureri de cap, dureri musculare şi erupţii trecătoare pe piele pe durata tratamentului cu Axycef pentru boala Lyme. Aceasta este cunoscută ca reacţie Jarisch-Herxheimer. De obicei simptomele persistă câteva ore până la maximum o zi.
→ Adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale în cazul apariţiei oricăruia dintre aceste simptome.

Reacţii adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
-infecţii fungice (cum este cea cu Candida)
–cefalee
-ameţeli
-diaree
-greaţă
-durere de stomac.

Reacţii adverse frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
-o creştere a numărului unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie)
-o creştere a valorilor enzimelor hepatice.

Reacţii adverse mai puţin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
-stare de rău (vărsături)
-erupţii trecătoare pe piele.

Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
-reducere a numărului de trombocite din sânge (celule care ajută la coagularea sângelui)
-reducere a numărului de celule albe din sânge
-rezultate pozitive ale testului Coombs.

Alte reacţii adverse
Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa acestora nu este cunoscută
cu precizie:
-diaree severă (colită pseudomembranoasă)
-reacţii alergice
-reacţii la nivelul pielii (inclusiv reacţii severe la nivelul pielii)
-temperatură mare (febră)
-îngălbenire a albului ochilor sau a pielii
-inflamaţie a ficatului (hepatită).

Reacţii adverse care pot să apară la analizele de sânge:
-distrugere prea rapidă a celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică).
În cazul în care aveţi reacţii adverse
→ Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Axycef

Nu lăsați acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Axycef
– Substanţa activă este cefuroximă sub formă de cefuroximă axetil. Fiecare 5 ml pulbere conţin cefuroximă 125 mg sub formă de cefuroximă axetil cristalină, micronizată 150,36 mg.
– Celelalte componente sunt: zahăr, aspartam (E 951), guar galactomannan, benzoat de sodiu (E 211), glicirizinat de amoniu, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, aromă de caramel pulbere, aromă de căpşuni pulbere, aromă de zmeură pulbere.

Cum arată Axycef şi conţinutul ambalajului
Pulbere de culoare albă până la slab gălbuie, cu miros fructat și gust dulce – slab amărui.
Ambalaj
Cutie cu un flacon cu pulbere pentru 70 ml suspensie orală şi o linguriţă dozatoare.